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文档简介

医院中药饮片管理制度一、制度目的及适用范围为规范医院中药饮片管理,保证患者用药安全,制定本管理制度。本制度适用于本院采购、贮存、配制、发放、使用等全过程中的中药饮片管理。二、中药饮片采购管理1、采购前的资质审查:医院中药饮片采购前应对供货方进行资质审查,供货方必须具备合法的生产经营许可、质量控制体系认证等资质。2、采购合同签署:医院中药饮片采购需签署合法合规的采购合同,且合同中明确需符合国家药典、药典补充物、医院制剂处方等相关规范。3、中药饮片质量检查:在供货方交货前,医院在药学部门进行中药饮片质量检查,实验室不合格的中药饮片,限期供货方配合对其生产制剂进行返工、重新取样、拒收等处理。4、中药饮片质量监测:医院应对采购的中药饮片进行质量监测,对其储存、配制、使用情况进行监测。定期或不定期取样监测,发现问题立即进行处理。三、中药饮片贮存管理1、贮存条件:中药饮片应存储在盛装完好、清洁、干燥、无异味、无霉变和防虫害的专用药柜或专用货架上,温度不超过25℃,湿度不超过60%。药柜或货架应独立放置,与污染源、异味、热源、潮湿、日光直射及静电等隔离。2、标签标识:对中药饮片应进行标签标识,内容包括药名、规格、生产日期、有效期、批号、产地、贮存条件等。3、过期药品处置:中药饮片超过有效期的应由药学部门进行销毁处理,不能流入市场,以保证安全使用。4、场地管理:药库、药房应保持清洁卫生,不得堆放杂物,不得存放易燃易爆品和有毒有害药品。四、中药饮片配制管理1、质量检查:在中药饮片配制过程中,药剂师应进行充分的药品质量检查,确保药品质量符合规定要求。2、配方核实:药剂师根据医生开具的处方核实是否符合规范,并且根据患者的情况进行调整配方。3、清洁消毒:配制中药饮片前,药剂师应对配药器具进行清洗、消毒,并进行标识性处理,以防止混用。4、称量配药:根据配方中所需品名和剂量,按准确的称量方法,精确计量,避免不准确的药品使用。5、记录保留:药剂师带上样品和处方,记录患者信息,填写配药记录,并做好质量追溯工作。五、中药饮片发放管理1、发放审核:发药前需进行审核,确保发放药品与处方信息相符,且质量符合要求。2、清晰标注:在中药饮片的包装上添加条码标签,并标注药名、规格、批号、生产日期、有效期、质量保障等信息。3、管理控制:对于每一个患者,每次领取中药饮片的数量和药品品名,均要进行记录和控制,以便管理控制和术后追溯。六、中药饮片使用管理1、用药前审核:医师会诊后,医生将使用药品情况、用药剂量等信息书写于患者病历,药师按此审核发药。2、用药方案:根据患者疾病情况,编制用药方案,明确划分各道药物配方的使用比例。3、动态监测:对于使用中的中药饮片需进行动态监测,对神经系统、心血管系统等重要器官进行监测。4、不良反应上报:对于发生不良药物反应的患者,医师应及时上报,并及时处理,避免范围扩大。七、中药饮片库存管理1、库存更新:中药饮片库存水平应低于3个月用量,避免过期药品和过剩库存,同时降低成本和隐患。2、库存盘点:定期进行库存盘点,确保药品名称、规格、生产日期、有效期、批号、产地、贮存条件等核对准确无误。3、库存统计:中药饮片进行按品种分类,统计库存数量,同时定期对库存品种进行结余调换,减少损耗和过期损失。八、中药饮片质量追溯1、质量追溯的范围:从采购、存储、配制、发放、使用等全过程中对质量追溯可能存在的问题予以处理,在各个环节都要保证质量追溯与管理的完整性。2、准确记录:对每一批次的中药饮片,包装袋必须有出厂日期、使用期、批号等信息记录,并记录下入库时间和使用情况等一系列数据,以方便随时与药品信用机构的检查工作形成衔接。3、处置记录:对于过期、失效、不合格等问题药品的处置必须有详细的记录,并记录下销毁药品的处置地点及相关人员的签字。4、追溯结束:在药品质量不符合相关要求时,必须及时通报国家相关监管部门

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