保健乳饮料对缓解视疲劳的作用

保健乳饮料对缓解视疲劳的作用

视觉疲劳也称为视觉疲劳，最初被用来解释与眼睛过度过度有关的许多症状的名称。因其产生原因复杂多样,多数学者认为视疲劳的产生是眼或全身器质性因素与精神心理因素相互交织形成的结果,属于身心医学范畴,但通常以患者自觉眼部症状为突出表现,因此,在临床上又常称为眼疲劳综合征。根据临床调查,屈光未得到正确矫正和调节过度及光源亮度不充分、环境亮度不均匀等是产生视疲劳的主要原因。当视疲劳严重情况下会产生头痛、眩晕、诱发胃功能障碍、眼肌痉挛、全身不舒服等症状,尤其是随着电脑等视频终端的大量普及,使视疲劳的发生率呈逐渐上升的趋势。因此,视疲劳的形成原因、发病机制和防治越来越得到人们的关注。为验证某保健乳饮料缓解人体视疲劳的作用,依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),对该保健食品进行了为期30d的人体试食试验的效果评价。1材料和方法1.1受试物的安全性评价该受试物和安慰剂均为乳饮料,由某生产企业提供,外观基本相同,受试物内容物为浅黄色饮料,主要成分为叶黄素(25mg/L)、维生素A(1000μgRE/L)、柠檬酸锌(以锌计10mg/L)、牛磺酸(500mg/L)、奶粉、稳定剂和乳化剂等,每瓶200ml,成人每日推荐量为每日2次,每次1瓶,该受试物经安全性毒理学评价试验确定为安全的产品,受试物和安慰剂的卫生学指标检验符合国家的有关规定。1.2两组年龄性别分布从自愿报名参加试验的人员中选择年龄为10～50岁,长期用眼,视力易疲劳者为受试者120例,其中试验组、对照组各60例。试验组男性31例,女性29例,年龄10～50岁,平均年龄(30±1)岁;对照组男性28例,女性32例,年龄12～50岁,平均年龄(31±1)岁。受试者排除标准参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)第二部分“功能学评价检验方法”中的第六部分第2条。1.3分组及分组采用自身和组间两种对照设计。根据症状及视力检查情况,同时考虑年龄、性别等因素,按随机、双盲法分成试验组和对照组,每组人数60人。1.4食物测试方法试验组按推荐方法和推荐量服用受试物,每日2次,每次1瓶;对照组服用安慰剂,用法与用量同试验组,连续服用30d。1.5食试验开始及结束时测定观察指标分为安全性指标与功效性指标,各项指标于试食试验开始及结束时各测定一次。具体观察指标参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)第二部分“功能学评价检验方法”中的第六部分中的第5条。1.6疗效判定标准分为症状改善、有效、无效。症状改善:眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩任一症状改善1分及1分以上即为改善,5种症状任一改善且其它症状无恶化即判定症状改善;有效:症状改善且明视持久度前后相差≥0.1,并经统计比较差异有统计学意义;无效:未达到有效标准。1.7统计学处理将试验期收集的数据录入数据库,进行分析和统计学处理。症状积分和明视持久度为计量资料,改善率和总有效率为计数资料,分别采用t检验和χ2检验进行比较。2结果与分析2.1两组试验前的一般情况两组试食前年龄、性别、明视持久度、左右裸眼远视力、症状积分各项指标差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.2检查结果的范围试食前后试验组和对照组人群的一般体格检查、血液生化指标以及尿常规检查结果均在正常范围内。试食前试验组和对照组人群胸透、心电图、腹部B超检查均在正常范围。2.3统计学意义试验组左右眼远视力均比试食前有所改善,差异有统计学意义(P<0.05);对照组试食后左右眼远视力与试食前比较无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。2.4提高0.140.13试验组明视持久度由试食前的0.65±0.15上升到试食后的0.79±0.16,提高了0.14±0.13,差异具有统计学意义(P<0.01);试食后试验组明视持久度(0.79±0.16)与对照组(0.66±0.12)比较差异有统计学意义(P<0.01)。2.5症状改善试验组眼部症状均较对照组有明显的改善,试验结果见表2。2.6前后比较比较试验组的眼部症状积分由服用受试物前的3.95±1.96降低至服用后的2.26±1.86,前后比较差异有统计学意义(P<0.01);试食后试验组与对照组(3.35±1.85)比较,差异有统计学意义(P<0.01)。2.7两组临床疗效比较试验组总有效例数为32例,总有效率为53.33%;对照组总有效例数为2例,总有效率为3.33%;两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.01)。2.8保存条件稳定性实验本研究选用4家叶黄素供应商的原料,系统比较在37℃保存条件下的稳定性,实验结果如图1所示。从图1可以看出,各个供应商的样品稳定性差异较大,其中编号为LJJ-21的样品在第93天几乎无法检出。2.9稳定性实验结果本研究选用4家维生素A供应商提供的原料,比较在37℃保存条件下的稳定性,实验结果如图2所示。从图2可以看出,各个供应商的样品稳定性差异较大,其中编号为LJJ-16的样品在储存期内比较稳定。3复合维生素a的研究叶黄素是一种属于类胡萝卜素的黄色素,具有增色和营养的双重功效。主要存在于绿叶菜、桔黄色蔬菜、桔黄色水果以及蛋黄中。国外研究表明,叶黄素能够预防眼睛光损伤,防止因叶黄素缺失引起的视力退化,防止眼睛的生理结构和功能变异,是眼睛视网膜、黄斑不能缺失的主要组成物质。叶黄素的主要作用机理是抗氧化,其次作为光保护成分,能够有效地滤除阳光中导致视网膜损伤的蓝光。维生素A是人体必需的营养素,也是视色素的主要成分,它对维持正常的视觉有着重要的作用。当维生素A缺乏或不足时,可引起暗适应能力降低、夜盲症、角膜角化以及视力障碍。周淡宜等研究了越橘提取物复合维生素A对视疲劳的改善作用,发现青少年视疲劳者服用越橘提取物复合维生素A胶囊可使视疲劳感明显减轻,双眼明视持久度平均提高13.23%,总有效率51.9%。微量元素是机体内环境重要组成部分,它本身以及与其它因素的平衡或失调影响着机体生理病理的变化,有人研究后发现青少年视力低下发生过程与微量元素含量有着密切关系,特别是Zn、Fe、Cu、Cr等。王伟江等利用微胶囊化的叶黄素,开发了天然健视保健饮料,而本品首次以乳饮料为载体,通过强化几种有益视觉的功能素材,研究了对视