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局部应用纤维蛋白胶止血和修复中厚供皮区创面的研究
纤维凝胶(fs)是血浆源的复合生物粘度,具有强烈的止血效果。同时,它还具有为纤维细胞的生长提供骨架、刺激修复细胞生长和关闭血管等功能,并能被生物降解。在国外,它通常用于外科缝合、止血和皮科手术移植,但在中国临床上很少使用。2001年3月~2001年7月,我们随机选择30例烧伤住院患者进行了临床研究,着重探讨FS对中厚供皮区创面的止血和修复治疗作用,旨在为该药在中厚供皮区创面的应用提供理论依据。1数据和方法1.1一般数据随机选择第三军医大学烧伤研究所住院烧伤患者30例,男25例,女5例;年龄18~35岁,平均(25.8±3.7)岁。1.1.1各组fsfs溶血试验入选患者30例,符合入选标准,均为中厚供皮区创面。每例各选择a区、b区和c区3个创面,共90个,规定近心区为a区,远心部位依次为b区和c区。将同一部位的创面进行随机同体自身对照,在a、b、c3个区域上,一个用FS,一个用凝血酶,一个为自然止血,并按止血方法不同分为3组:①自然止血组(n=30),切取的中厚皮片面积在50.00~70.00cm2,平均(50.00±6.80)cm2;②凝血酶止血组(n=30),切取的中厚皮片面积在50.00~70.00cm2,平均(50.00±7.70)cm2;③FS止血组(n=30),切取的中厚皮片面积在50.00~70.00cm2,平均(50.00±8.50)cm2。3组中厚供皮区创面平均面积无显著差异(P>0.05)。1.1.2药物中国患者本研究排除出血性疾病,糖尿病活动期,充血性心力衰竭,严重肝、肾功能损害者或其他过敏体质,实验前3个月内接受其他药物临床研究,明显的药物过敏患者。1.2凝血酶诉讼fs①自然止血组:不采取任何止血措施;②凝血酶止血组:采用凝血酶溶液喷涂止血法;③FS止血组:FS(由河南省新乡市-华兰生物工程股份有限公司生产,规格:2.0ml/盒(每盒含人纤维蛋白原120mg/ml,含凝血酶1000U/ml)。按使用说明书配制方法,用注射器1配制并抽吸FS溶液,用注射器2配制并抽吸凝血酶溶液,用特制的推液架把注射器1和注射器2均卡在架上,快速将两注射器的溶液同时喷涂至创面表面,喷涂量为恰好覆盖整个创面。所有创面均排除有活动性出血,如有明显涌血处电灼或缝线结扎后速用试验药物。1.3血压及采血时间①观察所有创面的止血时间(秒):3组创面用药后立即开始记录时间和用药量,同时以专用纱布(已称重)吸出渗血,渗血停止后记录渗血时间以及吸血纱布重量。计算创面止血时间(秒,x¯±s)x¯±s)。②止血疗效判断:显效:5秒内;良效:15秒内;常效:30秒内;无效:30秒后仍不能止血者。显效、良效、常效均属有效。③创面完全愈合的时间(天):术后10天由3名烧伤专业临床医师肉眼观察共同判断,创面达完全上皮化时,计算创面愈合时间(天,x¯±s)x¯±s)。1.4测试指标所有患者治疗前后均分别检测肝、肾功能、电解质等生化指标和HBsAg、HCV、抗-HIV等传染病指标。1.5统计处理创面的止血时间(秒)和创面愈合时间(天)用均数±标准差(x¯±s)(x¯±s)表示,组间差异用分组t检验,进行统计学显著性分析。2结果2.1凝血酶配合物对大鼠凝血酶血压的影响FS止血组的止血时间明显缩短,与自然止血组比较平均缩短36秒,与凝血酶止血组比较平均缩短13秒,均具有非常显著性差异(P<0.01),见表1。2.2fs溶血组与fs溶血组fs溶血组fs检测结果比较所有病例没有发生创面感染。凝血酶止血组和自然止血组创面平均愈合天数无明显差异(P>0.05),二者与FS止血组相比,均有非常显著性差异(P<0.01),详见表1。凝血酶止血组和自然止血组分别有1例和3例供皮区部分创面成为肉芽创面,经另植刃厚皮后愈合。2.3fs广告所有病例治疗前后的有关生化指标无显著性影响(P>0.05),传染病指标治疗前、后亦均为阴性。3fs的止血作用植皮术中所取的整块皮片多为中厚皮片。供皮区只有少量真皮组织残留,并有点状脂肪组织暴露,其本身无保护能力,而且上皮的再生能力极差,新生的表皮与真皮的连结较平坦,容易受外力的摩擦而撕脱。以往的凡士林纱布只起到一个外环境的保护作用,对创面的早日愈合没有促进作用,创面一旦感染,无有效的预防和抵抗措施。大量的敷料加压包扎尚未解决创面渗血的问题。本研究结果发现,FS喷涂后能迅速凝固,并牢固地贴附于创面,止血效果可靠。而液状的凝血酶喷涂后马上会被创面渗出的血液冲走,需重复多次喷涂方可逐步止血。FS的止血作用包括两个方面:①FS包含的促凝血成分与机体的凝血系统相互作用产生凝血效果;②胶状固体贴附于创面,发挥封闭受损创面的止血作用。FS止血组的止血时间与自然止血组平均缩短36秒,与凝血酶止血组平均缩短13秒,均有非常显著性差异。此结果与国内外研究结果完全一致。FS止血不但简便、迅速,而且效果优于凝血酶,尤其适用于难以缝合的创面渗血。创面愈合的时间以及增生性瘢痕形成的程度取决于创面的深度和创面修复组织的生长速度。缩短供皮区创面愈合时间是减少和防止瘢痕生成、预防感染的有效手段。本组资料显示,FS止血组平均愈合时间较凝血酶止血组和自然止血组明显提前约7天,所有创面均无感染发生,证明了FS的抗感染作用。FS的促创面愈合作用主要表现两个方面:①FS胶状体直接封闭创面,减少渗血和感染,从而加速了创面的平稳愈合;②FS不但能为成纤维细胞生长提供骨架,而且能够刺激成纤维母细胞和胶原合成,促进封闭受损创面和血管等作用,并且FS和胶原可以被炎性细胞中纤维蛋白溶解酶原和胶原酶降解。本研究结果与李友良等报道的FS能促进创面细胞增生和移行、加速创面愈合的结论完全相
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