第三章 调查设计

1安徽理工大学医学院调查设计科研设计(researchdesign)即科研中具体方法、内容的设想和计划。意义1.科研工作的先导，对科研工作的全面计划和实施方案的设计及制订。2.保证科研(实验、调查)结果的准确性、可靠性，保证科研结论的可重复性。3.调查和实验数据统计处理的前提。科研设计分类根据研究者对研究对象是否主动施加某种干预(处理因素)，可分为：

调查研究研究者对研究对象未加任何干预实验研究研究者对研究对象主动施加某种干预，在人为控制条件下进行研究调查研究和实验研究在研究方法和研究规模方面都不相同，研究设计时区别对待。在实际工作中，二者常结合应用，相互补充，现场调查为实验研究提供线索，而实验成果须回到现场实践中去验证。调查目的1调查对象2调查内容3调查方法4调查表5调查目的具体目标调查研究应有具体而明确的调查目的。例如：高血压的危险因素调查生活习惯调查主要目的－调查生活习惯和行为嗜好（高盐饮食、高脂饮食、吸烟、饮酒等）等与高血压的关联，探索高血压病因。调查目的具体目标调查研究应有具体而明确的调查目的。例如：某地区道路交通事故的现况调查主要目的－了解该地区道路事故的状况（不同人群、时间等发生率）、事故发生可能原因（人、车、道路等），探索道路交通事故的危险因素。调查研究主要解决的问题

居民健康水平分析疾病病因学研究卫生评价和远期疗效观察制定正常值范围和卫生标准居民健康水平分析

现况调查可以反映某地区的居民健康状况,如营养状况、卫生状况、生活行为状况、某种疾病的流行规律等。通过现况调查，可以了解居民健康水平及危害健康的主要问题，从而指导疾病防治和科研的重点。疾病病因学研究

许多医学调查都适用于疾病的病因学研究。

现况调查/病例对照研究可以为病因研究提供线索；病例对照研究/前瞻性调查可以检验病因假设；甚至前瞻性调查可以验证病因假设。调查是探索、检验乃至验证病因的一个重要手段，病因学研究的定向性依据。卫生学评价和远期疗效观察评价某地区卫生状况；对疾病的干预措施的效应进行定性/定量分析。如某地区低盐饮食对高血压干预效果的调查；某工程项目实施前后人群健康水平的评价；生态流行病学调查（环境污染和呼吸道疾病）等。制定正常值范围和卫生标准临床上用于疾病诊断的医学正常值范围大多是根据人群流行病学调查结果制定的，部分卫生学标准也需要调查研究才能制定。调查领域十分广阔，除上述外，还有疾病生存分析、疾病预后和自然史、疾病危险因素及相对危险度估计等，都可以广泛采用调查方法。调查对象调查对象主要根据调查目的确定，并给予研究对象一个明确的执行定义，使其具有可操作性。合肥地区事故倾向性儿童心理特征调查。如将1年内发生3次或以上各种意外伤害的儿童定义为事故倾向性儿童；并对意外伤害和儿童的年龄及地域界定明确。调查对象的确定以人为主要对象，包括正常人和患者；传染病传播宿主研究以动物、昆虫等为调查对象；社会公害研究则以公害事件为调查对象，如某地区交通事故调查就是以交通事故为研究对象。调查对象来源广泛，选择研究对象应遵循以下原则：调查对象的确定

根据研究目的确定根据国际惯例或学术定义确定

选择合乎条件的自愿者作为研究对象调查对象数量的确定根据研究目的确定

首要原则，真正理解这一原则至关重要。从字面理解某项调查的研究目的往往较容易，但真正领会研究目的实质并不容易。如研究烧伤时应以烧伤患者（人）作为研究对象，而研究失火原因时就不能以人为研究对象，应以火灾事故为研究对象。根据国际惯例或学术定义确定有明确定义的疾病：依据明确诊断标准确定研究对象。无明确定义的疾病：在病因未明疾病或新学科的早期研究中；或开展交叉学科的医学研究，须结合研究内容来给研究对象下一个明确的可操作性定义。选择合乎条件的自愿者作为研究对象

开展某些社会性调查或敏感问题调查，常采用自愿者作为研究对象。以自愿者为研究对象难免产生选择偏倚，为把选择偏倚限制在最低程度，可给予自愿者一定的条件限制，如文化程度、性别、婚育史、爱好兴趣等，以筛选出合乎条件的自愿者。调查对象数量的确定

样本太大，浪费人力、物力，给调查质量控制带来更多困难；样本太小，所获指标不够稳定，难以得出正确研究结论。确定调查对象数量，目的:保证一定精确度前提下，确定最少观察单位数。调查对象数量确定与调查方法密切相关。调查内容

调查内容应具体细化，大多以观察指标反映，如年龄、生活习惯、心率、血压、生物标志等。根据研究目的确定调查内容及观察指标是科研设计中重要而艰巨的任务。调查内容通常分为两部分，一般概况调查和专业内容调查。一般概况调查

调查研究对象的基本属性或一般特征，亦称识别内容。以人为调查对象：年龄、性别、文化程度、籍贯、民族、职业、婚姻等；以动物为调查对象：年龄、性别、种属、颜色、遗传背景、食物等；以事物或事件为调查对象：时间、地点、性质、类别、形态、颜色等；

了解一般概况有利于对调查对象进行全面分析。专题内容调查－调查核心

目的：找出与研究事件密切关联的因素。专业内容设计应依据专业知识，并参考大量文献。调查项目指标化，使调查具有可操作性。如调查肺功能，可选用肺活量、用力肺活量、1秒钟用力肺活量等作为观察指标，通过测量这些指标可使调查项目－肺功能具体化、定量化。确定调查项目指标应遵循下列原则指标的概念要明确指标尽可能客观指标尽可能定量指标观测应可行调查方法由于具体调查的目的和内容各不相同，调查方法随之而异。调查方法的主要分类有：依据观察单位范围普查、抽样调查、典型调查等。依据设计类型描述性研究、分析性研究等。调查方法按观察对象范围分按设计类型分全面调查非全面调查抽样调查典型调查现况调查概率抽样非概率抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样多阶段抽样方便抽样立意抽样雪球抽样定额抽样专家抽样描述性研究分析性研究病例对照研究队列研究全面调查（即普查）含义特定时间内对一定范围内人群的每一成员进行调查。如人口普查、食道癌和血吸虫病普查等。普查有时间要求，调查时间不宜太长，可以是某时点、1～2天或1～2周，规模很大的普查应在3个月内完成，降低研究对象本身的消长变化对普查质量的影响。目的疾病的“三早”预防。对已婚育龄妇女进行阴道涂片检查，早期发现宫颈癌等。全面了解人群中某种疾病或流行因素的分布、人群健康水平，或制订某一生理、生化指标的参考值。如调查某人群高血压患病率、儿童发育状况等。原则

明确普查主要目的是早期发现病例，及时治疗。所普查疾病的患病率较高。具备灵敏度和特异度均较高、且现场操作技术较简单的检测方法。足够的人力、物力和财力。优点确定调查对象的方法简单易行；能发现全部病例，实施早期治疗；普及医学保健知识；较全面描述疾病分布特征，为病因研究提供线索。缺点不适用患病率很低而无简单易行诊断手段的疾病；普查对象多，工作量大，而调查期限短，调查质量难以保证，易漏查，影响调查结果；消耗人力、物力大，成本效益比往往较高。抽样调查定义从总体人群中抽取一部分观察单位组成样本，对样本进行调查，用样本结果推论总体。调查研究中最常用的调查方法，节省人力、物力、时间和费用；且调查范围小，观察单位少，易组织实施；调查质量易控制。应用条件人力、物力及经济条件有限。疾病发生率较高。所调查总体的变异不大。概率抽样从调查总体抽取一部分有代表性观察单位组成样本，用样本结果推论总体。

抽样误差是不可避免的，但可通过样本大小和抽样方法的设计来控制，以抽取有代表性样本。遵循随机抽样原则、足够的样本含量。常用的抽样调查方法有以下几种：单纯随机抽样(simplerandomsampling)单纯随机抽样的抽样单位是观察对象，总体人群中每个个体都有均等的被抽中概率。最简单抽样方法。先对总体人群编号，再用随机数字表等方法随机抽取部分观察对象组成样本。系统抽样(systematicsampling)将总体人群编号,按抽样概率分成n部分(750)，从第1部分(1~200)随机抽取第k号观察单位,再按相同间隔(每隔200)机械地从每部分各抽取1个观察单位组成样本。系统抽样较单纯随机抽样的操作方法更简便，节省抽样时间和费用。注意：要求总体人群在某些特征上按相等抽样间隔无循环性或周期性。分层抽样（stratifiedsampling）先将总体人群按某种特征分为若干个层，再从每层进行随机抽样而组成样本。按具体操作又可分为：按比例分层抽样：各层均按相同的抽样比例进行抽样。如每层各抽出5%的观察单位。最优分配分层抽样：为使抽样误差最小，各层按照一定的要求采用不同的抽样比例进行抽样。整群抽样（clustersampling）直接从K个“群”组成的总体人群中随机抽取k个“群”，再对抽中的k个群内的全部观察单位调查。如调查某市学生脊柱弯曲情况。采用单纯随机抽样使调查成本倍增，且组织工作麻烦。整群抽样以学校为单位，大大减少成本，易组织实施。整群抽样（clustersampling）整群抽样还可用于了解特殊群体的情况。例如调查因吸毒而收容的罪犯的HIV携带情况，就必须采用整群抽样。因为这样的群体与一般总体显然不同。

最大的缺点是抽样误差较大。多阶段抽样（multistagesampling）将总体按照不同水平或层次分阶段进行抽样。大规模抽样调查中，调查总体复杂，影响因素多，抽样工作量大，常采取多阶段抽样，大大简化抽样过程，充分利用各种抽样方法优势，经济、方便。如开展某省中小学生意外伤害调查。第一阶段：确定初级抽样单位。在全省范围内按地理区划，分层抽取3个地市。第二阶段：确定次级抽样单位。在被抽中的地市按系统抽样抽取5所学校。第三阶段：确定观察单位。在被抽中的各所学校，再按整群抽样抽取3个班的所有学生或按年龄组进行分层抽样。每种抽样方法各具优缺点，但所遵循的原则是一致的，即：抽样要随机化。样本例数必须足够大。调查对象的分布必须均衡。实际调查中要根据客观情况选用最合适、成本效果最好、最能满足调查需要的抽样方法。非概率抽样抽样未依据概率理论或不知道抽样概率。样本对总体不具代表性，不能估计抽样误差大小常用方法有：方便抽样(偶遇抽样)基于简便易行的抽样，存在偏倚如街头调查。研究者选择那些生活上最接近或住得最近的人作为研究对象在抽样的准确性上有所偏失，但节省时间和费用常用于预调查，将问卷发给亲朋、邻居等。目的是确定调查表是否设计得当，并不用于数据分析立意抽样(目的抽样或判断抽样)根据研究目的和研究者的主观判断选定研究对象，只选择那些目标人群作为研究对象。如居民医疗保健需求，可对中等经济收入成年人调查，即了解一般人群的需求；也可调查经济收入高者、儿童或老年人，了解特殊人群的需求。可发挥研究者主观能动性，成本低、便利，但立意抽样不能对特定总体进行直接推断，而且对研究者的调查经验、判断分析能力均有较高的要求。雪球抽样分阶段进行。第1步选定并调查几个具有某种特征的人，这些人被用来提供调查结果，并依靠他们去选定其他合格者。第2步调查这些合格者，通过他们再去选定第3步中可被调查的更多的人。如此类推，样本就像滚“雪球”那样越来越大。典型调查(案例调查)对事物全面分析的基础上，有目的选定典型观察单位或群体，并对其家庭及周围环境进行调查。1、用途：如急性传染病的病例调查，通过典型病例调查了解该传染病的“来龙去脉”，以识别传染源、追踪传播途径等。1850年德国医生Zenker诊治一名20岁“伤寒”病人（旅店服务员）。圣诞节发病，1月20日到医院就诊，1周后不治身亡。尸检时发现患者肌肉里有许多旋毛虫，遂去旅店调查。得知该旅店老板娘、老板和屠宰者也同样发病。进一步追踪，前年12月21日该店屠宰一头猪。从剩下猪肉取样，发现许多有包囊的猪旋毛虫。结论：患者源自吃过旋毛虫感染猪肉。2、调查方法（1）询问（2）进行必要的体检（3）现场观察3、调查内容一般人口学数据，核实诊断，发病时间、地点、方式，可能传染源、传播因素或发病因素，确定疫源地的范围和接触者等。典型调查一般无对照，在病因研究方面作用不大。往往是暴发调查的一个组成部分。典型调查与普查相结合，有助于从广度和深度全面阐述疾病的本质。且简便易行、费用低、时间短，临床应用广，特别适宜罕见病的观察和治疗。调查表调查表含义调查表的类型调查表的结构调查表分析项目的设计调查表含义

由一系列与研究目标有关问题组成的问卷(questionnaire)，用来研究事物特征的测量工具，将调查内容和项目按提问的逻辑顺序排列的便于调查者收集资料的表。调查表是调查研究的重要工具，其调查内容的设置及调查项目的安排有着高度的科学严谨性和逻辑性，设计质量直接影响调查研究结果的科学性。调查表的类型按填写方式：询问式调查表由调查者向被试者询问而进行。准确性高，能掌握细节，应答率高；但工作量大，组织实施较难。自填式调查表由被试者逐项自行填写而成。可靠性高，组织实施容易，但应答率较低，容易失访。按资料性质和内容：

一览表一张调查表调查多个调查对象的信息，多用于统计报告、医学监测和调查项目较少的社会学调查等。单一表一张调查表调查一个调查对象的较多信息，多用于专题调查。如合肥市大学生吸烟状况调查表、心理测定量表等。调查表的结构3部分组成：识别项目、专题项目、审核项目。识别项目调查对象的一般概况，如姓名、性别、年龄、民族、职业、婚姻等，必要时包括背景资料，如家庭人数、家庭类型及身份证号码和电话号码等。这些项目不是主要调