【阿莫西林胶囊生产工艺设计开题报告1500字】

阿莫西林胶囊生产工艺设计开题报告目录TOC\o"1-2"\h\u14207阿莫西林胶囊生产工艺设计开题报告 19826一、研究背景 119620二、研究意义 119915三、研究内容 118557四、拟采用的工艺流程 24131五、参考文献 2一、研究背景阿莫西林(Amoxicillin)，又名羟氨苄青霉素，是英国于二十世纪七十年代开发并销售的第二代半合成广谱青霉素。因其抗菌谱广、吸收快、杀菌快，被世界卫生组织列为β-内酰胺类抗生素的首选，它是使用最广泛的口服青霉素之一[1]。阿莫西林是通过化学裂解保留青霉素的母核结构，改变其侧链而得到的产物。我国自1982年阿莫西林制剂首次获准生产以来，市场使用显著增加。目前市场上主要有片剂、胶囊、颗粒、粉剂等剂型，其中单处方以胶囊为主，最大剂量为0.25g/粒。随着医学研究的不断发展，我国的药理学研究逐渐发展起来，药物的使用范围很广，市场也相对较大[2]。我国的石药集团已经是世界上最大的青霉素生产国，也是最大的6-APA（6-氨基青霉烷酸）生产国，因此阿莫西林仍有较大市场增长空间[3]。二、研究意义本文在综合前人的方法经验后，本设计在传统的湿法制粒的基础上采用了干法制粒技术，可以降低湿法制粒过程中遇热降解的风险。对于大量生产阿莫西林的工艺革新具有一定促进作用。同时，本文年产2亿粒0.25g阿莫西林胶囊生产工艺设计，设计其工作日为320天，日生产量为62.5万粒，对阿莫西林实践制药生产具有点指导借鉴的价值。三、研究内容本文首先概述了阿莫西林的概念及理化性质，并结合相关文献研究阿莫西林的市场前景用途，并对其生产工艺进行详细分析研究，设计拟采用将原料阿莫西林和辅料二氧化硅、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠混合，干法造粒后利用胶囊填充机进行填充制得阿莫西林胶囊。四、拟采用的工艺流程本设计拟采用将原料阿莫西林和辅料二氧化硅、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠混合，干法造粒后利用胶囊填充机进行填充制得阿莫西林胶囊。具体步骤如下：（1）准备原辅料。阿莫西林胶囊的原辅料包括：250重量份的阿莫西林、1.25重量份的二氧化硅、1重量份的硬脂酸镁和5重量份的羧甲淀粉钠。（2）粉碎和筛分。先将阿莫西林、二氧化硅、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁分别粉碎后过40目筛，按照要求依次称量阿莫西林、二氧化硅、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，做好标记。（3）混合和制粒。将原料阿莫西林和辅料二氧化硅、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠加入混合机中，关闭加料口，以恒速进行混合，混合后加入干法制粒机中经0.8mm筛网进行制粒，得到阿莫西林颗粒，将整好的阿莫西林颗粒利用20目的筛网去粗粒，利用60目的筛网去细粒，收得重粉颗粒。（3）整粒、填充、抛光、包装。将重粉颗粒逐步加入整粒机、胶囊填充机、抛光机、铝塑包装机进行整粒、填充、抛光、包装制得最终产物阿莫西林胶囊。五、参考文献[1]张山.改进制粒处方工艺提高阿莫西林胶囊溶出度[D].天津:天津大学,2002[2]付登聪.阿莫西林的应用及其注意事项[N].大众健康报.2020-9-24(43).[3]徐铮奎.我国阿莫西林出口喜忧[N].参半医药经济报.2017-5-15(6).[4]刘红云,吴蕾,明文庆.阿莫西林可溶性粉生产工艺考察以及在畜牧业生产中的应用[J].现代农业科技.2021,8:190-192.[5]牛明.奥美拉唑、阿莫西林联合奥硝唑治疗牙周病的临床效果[J].临床合理用药.2021,14（3）:118-119.[6]李强.阿莫西林与替硝唑治疗急性肠胃炎的效果观察[J].中国继续医学教育.2021,13(6):133-135.[7]蔡永国,白笠.大剂量阿莫西林联合艾司奥美拉唑治疗幽门螺杆菌[J].中国实用医药.2021,16(5):98-100.[8]巫秀华.阿莫西林-克拉维酸钾与左氧氟沙星对患者呼吸道细菌感染的疗效与细菌清除的效果比较[J].抗感染药学.2020,17(4):578-580.[9]虞正烨,高扬.阿莫西林的合成方法综述[A].山东化工.2020,49(13):45-47.[10]王婷婷,洪建文.阿莫西林胶囊国内外现状比较分析[A].国外医药抗生素分册.2019,40(2):133-138.[11]李范珠.药物制粒技术[M].北京:化学工业出版社,2007,5-6.[12]邢福涛.一种阿莫西林胶囊的制备方法.中国,2019