乙类大型医用设备配置许可服务指南

附件1：审批流程图依法不需取得行政审批的，告知不予受理的决定申请人提出申请依法不需取得行政审批的，告知不予受理的决定申请人提出申请申请资料不齐全或不符合法定形式的，当场或5日内一次告知申请人需补正的全部内容申请资料不齐全或不符合法定形式的，当场或5日内一次告知申请人需补正的全部内容服务中心经办人当场或5个工作日内完成对申请材料的初审服务中心经办人当场或5个工作日内完成对申请材料的初审依法不属于省卫计委职权范围的，告知申请人向有关机关提出申请依法不属于省卫计委职权范围的，告知申请人向有关机关提出申请申请事项属于省卫计委职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料申请事项属于省卫计委职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，经中心负责人审核后，作出予以受理的决定，出具受理通知书送委规划信息处（1个工作日内完成）送委规划信息处（1个工作日内完成）委规划信息处3个工作日内完成初审后，委规划信息处3个工作日内完成初审后，转交评估单位在30个工作日内组织专家进行评审论证（评审论证时间不计入行政审查时限）委规划信息处提出审核意见，报委领导审批（5个工作日内完成）委规划信息处提出审核意见，报委领导审批（5个工作日内完成）委领导作出同意或不同意的审批决定（5个工作日内完成）委领导作出同意或不同意的审批决定（5个工作日内完成）委规划信息处制作行政审批决定证件或不予许可决定书，并通知申请人领取行政许可批件或不予许可决定书（5个工作日内完成）委规划信息处制作行政审批决定证件或不予许可决定书，并通知申请人领取行政许可批件或不予许可决定书（5个工作日内完成）附件2：申请表示范文本江西省乙类大型医用设备配置申请表编号（空白）一、申请机构单位名称（全称）××××××××医院单位地址××市××县（市、区）×××（街道）××号邮政编码33××××；联系人：×××；联系电话：×××××××二、申请单位基本情况区域内人口×××万人；医疗机构等级如：三级甲等年门急诊量×××人次；年住院床日×××床日年住院手术量×××人次；Ｘ光年摄片量×××人次医疗机构床位数编制床位×××张；实际开放床位×××张医疗机构执业许可证号××××××××（正本、副本复印件附后）已取得大型医用设备相应上岗人员证书数××人（合格证书复印件附后）医疗机构现有乙类大型医用设备情况：CT×台；MRI×台；DSA×台；SPECT×台；LA×台三、拟配置设备名称、类型、价格和资金来源1、设备名称如：X线电子计算机断层扫描装置（CT）2、拟配备机型如：临床实用型3、预算价格×××万元4、资金来源（请具体说明资金来源渠道及金额）如：单位自筹×××万元四、审核、审批情况申报单位意见县（市、区）卫生局审查意见设区市卫生局审查意见省卫生计生委审批意见（公章）年月日（公章）年月日（公章）年月日（公章）年月日江西省乙类大型医用设备更新申请表编号一、申请机构单位名称（全称）××××××××医院单位地址××市××县（市、区）×××（街道）××号邮政编码33××××；联系人：×××；联系电话：×××××××二、申请单位基本情况区域内人口×××万人；医疗机构等级如：三级甲等医疗机构床位数编制床位×××张；实际开放床位×××张已取得大型医用设备相应上岗人员证书数××人（合格证书复印件附后）医疗机构现有乙类大型医用设备情况：CT×台；MRI×台；DSA×台；SPECT×台；LA×台三、原设备情况设备名称：如：X线电子计算机断层扫描装置（CT）；配置许可证证号：如：142011001购置年份：××××年×月×日；生产厂家：×××××××；规格型号：×××××××；年开机天数：×××日年检查治疗人次：×××人次；年故障停机天数：××日拟处理意见：如：待报废四、拟更新设备名称、类型、价格和资金来源1、设备名称：如：X线电子计算机断层扫描装置（CT）2、拟更新机型：如：临床实用型3、预算价格：×××万元4、资金来源（请具体说明资金来源渠道及金额）如：单位自筹×××万元五、审核、审批情况申报单位意见县（市、区）卫生局审查意见设区市卫生局审查意见省卫生计生委审批意见（公章）年月日（公章）年月日（公章）年月日（公章）年月日附件1-1、2-1：江西省乙类大型医用设备配置或更新论证表申请单位（全称）××××××××医院拟配置或更新设备名称如：X线电子计算机断层扫描装置（CT）配置性质（在新增或更新前的方格内打“√”）□新增□更新预算价格（万元人民币）×××型号规格及主要技术参数如：临床实用型16排CT更新设备的使用情况（包括购置时间，每年检查治疗人次、开机天数、故障停机天数，年均利用率、完好率及对此设备的处理意见等，新增配置单位不填此项）：略配置或更新此类设备的主要理由：略此类设备的技术发展前景：略此类设备在本单位临床、科研工作中的作用：略预期此类设备使用情况：略设置相应科室和经卫生行政部门批准相应诊疗项目情况：略使用此类设备人员取得岗位资质情况：1、使用此类设备的医师××人;技师、物理师人数：××人。2、使用此类设备人员取得上岗合格证书人数：××人。3、使用此类设备人员相关情况：姓名性别出生年月技术职称学历取得上岗合格证书注册编号上岗证注册服务单位备注××××××××××××××××××××购置此类设备经费来源以及经济分析：略江西省乙类大型医用设备信息登记表序号省/自治区/直辖市市/地/州医疗机构全称地址卫生技术人员数床位数门急诊量所有制形式医院等级医疗机构性质设备

名称设备型号生产

厂家购置金额(万元)资金来源出厂时间配置时间设备性质许可证编号备注1江西省××市××××××××××××如：全民如：三甲如：综合医院如：X线电子计算机断层扫描装置（CT）如：MX4000如：××公司××如：单位自筹××××如：新设备（空白）（二）申请表填写常见错误示例：1、《江西省乙类大型医用设备配置申请表》；（1）单位名称填写简称；（2）现有乙类大型医用设备情况填写遗漏；（3）拟配置设备名称、类型填写错误。2、《江西省乙类大型医用设备更新申请表》；（1）单位名称填写简称；（2）原设备情况中，规格型号填写错误，配置许可证证号遗漏；（3）拟更新设备名称、类型填写错误。3、《江西省乙类大型医用设备配置或更新论证表》；（1）单位名称填写简称或与《医疗机构执业许可证》不一致；（2）配置或更新此类设备的主要理由不充分；（3）使用此类设备人员取得岗位资质情况填写遗漏。4、《江西省乙类大型医用设备信息登记表》填写常见错误示例：（1）已购置设备名称填写不规范；（2）已购置设备型号填写不详细；（3）生产厂家填写错误；（4）设备性质填写不规范。5、以上填表具体说明如下：（1）医疗机构等级应选填：三级甲等、三级乙等、二级甲等、二级乙等、一级甲等、一级乙等、未评；（2）编制床位应填经同级或上级卫生行政部门批准设置的床位数，而不是填规划建设床位数；（3）设备名称应选填下列规范名称：X线电子计算机断层扫描装置（CT）、医用磁共振成像设备（MRI）、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）、医用电子直线加速器（LA）；（4）拟配备机型应选填下列规范名称：临床实用型、临床科研型、科学研究型3类；（5）资金来源应选填：财政拨款、单位自筹、国外贷款、捐赠、其它；（6）在填报《江西省乙类大型医用设备更新申请表》中的“配置许可证证号”时，应正确填写拟更新同类设备的原有《大型医用设备配置许可证（乙类