Ⅰ期临床试验脑出血诊疗的标准操作规程_第1页
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Ⅰ期临床试验脑出血诊疗的标准操作规程【目的】在临床药物试验中受试者可能发生非外伤性脑出血。为了确保受试者，特制定脑出血标准操作规程。【适用范围】适用于Ⅰ期临床有受试者。【诊断标准】1.症状（1病因;受试者发生脑的原因多为动脉静脉畸形脑动脉炎及服用抗凝或抗血小板药物等。（2前驱症状;多数病例起病急骤而无前驱症状部分患者表现为剧烈的后侧头痛或项部痛;运动或感觉障碍;眩晕或晕;鼻出血。（3）颅内压增高症状①意识障碍;突然神志昏迷是脑出血的最主要症状;昏迷的发生出血的部有关系。②呕吐：脑多见，颅内压明显增高时呈性呕吐。③头痛其发生率难以代实际情况由于多数脑出血病例处于昏迷状态，能述说症状者不多。2.体征（1）血压增高：脑出血急性期血压通常增高，收缩期血压大多超过200mmHg，典型的脑出血受试者舒张期血压亦增高。（2）颅内压增高①呼吸变深而慢、或快而不规则，或呈潮式呼吸;脉搏充实面缓慢，每分钟常在50～60次。②眼底改变;视网膜静脉怒张视神经盘边界不清视网膜出。（3）脑膜刺激征：颈强直与克尼格征约见于半数以上的病例。（4）局灶性神经系统体征;依出血部位而异。①壳核-内囊出血：出现两眼向出血灶同侧凝视的三偏征，即病灶对侧偏瘫、偏身感觉障碍和。②丘脑出血脑出血常病灶对侧偏身浅觉与深感觉少，若邻近内囊受累，则有病灶对瘫或偏瘫。③脑桥出血通常为突然起病的深昏任何预感或头痛可在数小时内死尖样瞳孔为其特征性表现。④小脑出血;多数表现为突然起病的眩晕频繁呕吐枕部头痛、一侧上下肢共济失调而无明显瘫痪可有眼球震颤侧周围性瘫。3.实验室检查（1）脑脊液检查：脑脊液压力一般均较高，多为血性，如临床诊断较明确，则不必做腰椎穿刺。（2颅脑CT扫描早期即可发现高密度出血影可显示血肿的部位、大小、的脑水肿带，脑移位及穿破人脑室等。【治疗原则】降低颅内压和控制脑水肿以防止脑疝形成，降低增高了的血压以防止进一步出血。（1）一般处理①立即停用与脑出血有关的试验药物如有拮抗剂予以针对性治疗。②保持安静对卧床，应就地进行抢以免加重出血。③保持呼吸道通畅，随时吸出口腔分泌物或呕吐物。适当给氧，以间歌吸用为宜。④保持营养和水电解质平衡起病初1～2d内昏迷受试者可予适量静脉补液;脑出血脑水肿时过2500ml。（2）控制脑水肿，降低颅内压①20%甘露醇250ml静脉滴注，20～30min内滴完，每～8h1次。②甘油果糖250～500ml缓慢静脉滴注每日1～2次起效较慢，但持续时间较长，且无反。（3）控制高血压：一般以维持在150～160/90～100mmHg为宜。（4）止血药和凝血药对脑出血并无效果，但如合并消化道出血或有凝血障碍，仍可使用。（5）预防及治疗并发症、重症受试者应特别加强基础护理，定时轻轻更换体位注意皮肤的干燥清洁预（褥感染。放置留置导尿管者，每2～4释液1次，每

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