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文档简介

生产车间现场管理贵州天安药业质量部QA管理目录质量意识1

文件的管理3管理的目标4生产现场监控2一.质量意识

质量意识：就是在主观上追求产品质量更好或工作质量更好，时刻关注工作成果。对顾客、对公司负责的态度！产品质量工作质量质量意识决定决定一.质量意识二.生产现场监控

现场监控的目的：为了确保产品质量满足质量标准要求，对生产过程中影响产品质量的各个因素进行控制，实现“零缺陷”减少不良产品的产生。

二.生产现场监控（一）生产前一，根据生产指令核对生产品种的品名、规格、批号、批量是否正确；原料、辅料的品名、代码、规格等是否与工艺规程一致，复核无误后签字确认。二，检查上次清场的彻底性，房间状态标志、设备状态标志正确，设备器具已消毒，称量衡器已校准在合格期内。三，环境温度（14-26℃）湿度（30-75﹪），压差均应符合标准。四，以上检查合格后领取所需原辅料、包装材料种类及数量应与工艺要求相符。五，直接影响产品质量的工艺参数设置应符合工艺要求。六，生产空白记录应为现行生产记录。二.生产现场监控（二）生产中应定期对生产现场、环境、物料、生产设备及工艺参数进行检查确认，确保生产条件始终符合工艺要求。生产过程中应定期对所生产的产品质量进行检查监控，检查结果应符合质量标准的要求，对不稳定因素应加大监控力度保证质量的可靠性，保证每一工序处于稳定状态。当生产过程中出现异常情况并在不可接受的范围时应及时进行处理并上报。一，备料：开启负压称量室，对电子称进行校准，房间及设备标识。

领料核对先辅料再原料准确无误

二.生产现场监控二，配料：对物料进行称量核对，记录的规范及时填写，工艺参数的设置（搅拌时间、搅拌频率、混合时间及频率、干燥温度、水分等），人员是否按照操作规程进行操作。三，压片：

外观

片重

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