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文档简介

药品广告门婧萱秦怡张莹月张迎<<药品广告审查办法>>

主要内容1调整了药品广告的监督思路2规范了药品广告的审查3加强了后续监管4增强了对审批和监管权力的制约5加大了对违法药品广告的打击力度第二条（处方药和非处方药的区别对待）凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药称仅宣传药品名(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。第三条（药品广告审查依据）申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《药品管理法》;(三)《药品管理法实施条例》;(四)《药品广告审查发布标准》;(五)国家有关广告管理的其他规定。第四条（药品广告审查和监督机关）省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。第五条（国家局的职责）国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。第六条（药品广告申请人的资格）药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜第七条（药品广告的审查机关）申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请

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