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文档简介

第四章药物定量分析和分析方法验证一、样品前处理方法前处理的目的：将药物转变为适合分析的状态前处理方法：水解、氧化还原、有机破坏（干法、湿法、氧瓶燃烧）等二、分析方法的验证证明方法适合检测要求起草质量标准和更改工艺时需要验证具体要求可参见“中国药典”附录XIX需验证的项目和验证内容1.

准确度测定结果和真实值的接近程度

一般以回收率表示回收率＝(测定值-空白值)/加入量×100％2.

精密度多次测定结果的接近程度还包括重复性、中间精密度、重现性等用相对标准偏差(RSD)、标准偏差(S)等表示3.

专属性

反应其他成分存在情况下方法能准确测定出被测物的特性是复杂样品分析时相互干扰程度的度量4.

检测限(LOD)被测物能被检出的最低浓度或量5.定量限(LOQ)被测物能被定量测定的最低浓度或量，应有一定的准确度和精密度

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