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文档简介

称量设备和解决方案对制药流程的帮助

2013.12

梅特勒-托利多MT在制药过程中的能力2研发和质量设计生产和质量管理生产和质量管理3配料称量物料周转包衣总混液混/配液压片/胶囊灌装卫生设计电子秤/标签打印称重模块防爆/卫生设计电子秤可提升/卫生设计平台秤天平/中控系统（SQC）卫生设计电子秤/手工配料系统灌装机高精度模块"最佳实践"方案1–物料称重浙江某大型制药企业应用流程:固体制剂生产流程需求:新建车间各个称重环节配置符合卫生设计的称重设备与MES系统通过网络方式上传数据MT方案:全不锈钢，高防护，易清洁，符合卫生设计的电子秤仪表实现数据存储，并实时上传数据到客户指定的MES系统中关键利益点:符合制药行业GMP环境，高防护，易清洁避免人为错误，操作方便，可以存储称重记录强制执行秤体周期性校验SOP，保证秤体的准确性及时上传重量、日期/时间、产品代码、操作员等信息，便于追溯和审计4"最佳实践"方案2–总混称重上海某大型制药企业应用流程:无菌制剂生产流程需求:扫描和记录总混流程前的条码信息IBC称重及打印含条码称重标签MT方案:全不锈钢，可提升，易清洗的平台秤仪表连接条码扫描枪和热转印标签打印机，读取条码并打印可黏贴的称重条码标签关键利益点:符合制药GMP环境，无须基坑安装秤台可提升，便于彻底清洁，无卫生死角仪表直接连接条码扫描枪和标签打印机，无须电脑所有称重数据存储在仪表中，可随时导出5"最佳实践"方案3–手工配料和配方管理江苏某外资制药企业应用流程:固体制剂手工配料流程需求:手工配料过程全部由系统监控和完成，减少人为操作与SAP系统进行数据交互提供符合欧盟GMP要求的计算机系统验证MT方案:制药行业专用手工配料系统，下载SAP系统配料任务单，并上传物料消耗数据提供计算机系统验证资料和服务关键利益点:避免人为错误，减少错

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