医疗用毒性药品管理制度含兴奋剂药品临床使用管理制度药品类易制毒化学品管理制度药剂药事药学制度三甲评审

市立医院药剂科药事药学制度三甲评审复评审修订版资料目录：医疗用毒性药品管理制度含兴奋剂药品临床使用管理制度药品类易制毒化学品管理制度类别全院制度—药事管理编号YSGL-1-019名称医疗用毒性药品管理制度生效日期今年-07-01制定单位药学部修订日期今年-05-01版本第6版一制定目的规范我院医疗用毒性药品的管理，保证医务人员和患者的安全。二适用范围全院三主要内容1定义1.1毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。1.2毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种系指原料药，中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。2医疗用毒性药品由药学部采购，并有专人负责。3医疗用毒性药品到货后续经双人验收、核对，验收到最小包装单倍。验收合格后，药品采购人员需在经营企业提供的出库单或回执单上签字。4库房、各药房、病区存放医疗用毒性药品，应配备保险柜或专柜加锁，贴有警示标识，并安装必要的防盗设施，由专人负责保管，确保安全。5开具医疗毒性药品医师需为副主任医师以上职称，并经过相关的专业培训或进修。每次处方剂量不得超过2日极量。医疗毒性药品必须在院内使用。6药学部调配毒性药品，必须凭医师签名的正式处方，医师使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对，审查剂量，对不清楚的处方拒绝调配，严禁估计发药。7调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。如发现处方有疑问时，需经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。8库房、药房建立专门的收支帐目，每月盘点，做到帐物相符。9各药房收回的医疗毒性药品空瓶，统一按毒性药品医疗废弃物处理，并做好相关登记。10需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁前要有记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照。11药学部每月对毒性药品使用情况进行督导检查，及时反馈检查出的问题，并督导相关部门整改。因配方错误造成损失或不良后果者，应迅速追查原因，及时上报主管部门，情节严重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人员刑事责任。四附件1医疗用毒性药品目录药品名称规格注射用A型肉毒毒素100iu/支2医疗用毒性药品管理标识五参考文献1《医疗用毒性药品管理办法》1988版2《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》2008年类别全院制度—药事管理编号YSGL-1-020名称含兴奋剂药品临床使用管理制度生效日期今年-01-10制定单位药学部修订日期今年-12-28版本第4版一制定目的加强我院含兴奋剂药品的管理，保证医务人员和患者的安全。二适用范围全院三主要内容1依据国家食品药品监督管理局公布的含有兴奋剂目录所列物质药品名单，由药学部制定我院含兴奋剂药品目录，并根据实际使用情况，定期调整。2我院特殊管理药品监督工作组负责含兴奋剂药品使用的管理，督促检查各科室制度的落实情况。3药学部在购入含兴奋剂药品时，应按规定贴有“运动员慎用”字样，否则不予购入和销售使用。4医师为运动员开具处方时，应当首选不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品；确需使用含有这类药品的，应当告知其药品性质和使用后果，并按规定让运动员签署知情同意书，并在处方上注明“运动员”字样。5药学人员在为患者发放含兴奋剂的药品时，也应当注意核实其是否为运动员，防止运动员非法使用兴奋剂。6为患者开具的蛋白同化制剂、肽类激素的处方应保存两年。7违反以上管理制度者，将根据实际情况给予院内通报批评等处罚，造成严重后果的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动。四参考文献1《中华人民共和国药品管理法》2019年修订2《处方管理办法》2007年3《反兴奋剂条例》2004年4《兴奋剂目录》2021年五附件1兴奋剂标识2含兴奋剂药品目录药品名称规格注射用尿促性素75iu/支注射用绒促性素2000iu/支枸橼酸氯米芬片50mg*10片/盒盐酸麻黄碱注射液30mg*2支/盒枸缘酸芬太尼注射液0.1mg*10支/盒盐酸吗啡注射液10mg*10支/盒盐酸哌替啶注射液0.1g*10支/盒枸缘酸舒芬太尼注射液50ug*10支/盒瑞芬太尼注射液1mg*5支/盒硫酸吗啡缓释片30mg*10片/盒氨溴特罗口服溶液100ml:盐酸氨溴索150mg,克伦特罗0.1mg沙美特罗替卡松气雾剂25ug/125ug*60揿/盒沙美特罗替卡松粉吸入剂50ug/250ug/60吸/瓶沙美特罗替卡松粉吸入剂50ug/100ug/60吸/瓶孕三烯酮胶囊2.5mg*8粒/盒甲睾酮片5mg*100片/盒丙酸睾酮注射液25mg*10支/盒替勃龙片2.5mg*7片/盒重组人生长激素注射液30iu/支注射用重组人生长激素10iu/支注射用重组人生长激素6iu/支重组人促红素注射液3000单位/支门冬胰岛素30注射液（诺和锐30笔芯）300U/支门冬胰岛素注射液（诺和锐笔芯）300U/支生物合成人胰岛素30R注射液（诺和灵30R笔芯）300U/支生物合成人胰岛素N笔芯（诺和灵N笔芯）300U/支生物合成人胰岛素R笔芯（诺和灵R笔芯）300U/支门冬胰岛素50注射液(诺和锐50笔芯)300U/支门冬胰岛素特充（诺和锐特充）300U/支生物合成人胰岛素50R笔芯（诺和灵50r笔芯）300U/支甘精胰岛素注射液300U/支地特胰岛素注射液300iu/支地特胰岛素注射液(特充)300U/支门冬胰岛素30特充(诺和锐30特充)300U/支胰岛素注射液400iu/支复方甘草片100片/瓶盐酸肾上腺素注射液1mg*10支/盒去氧肾上腺素注射液10mg*2支/盒盐酸哌甲酯缓释片18mg*15片尼可刹米注射液0.375g*10支/盒呋麻滴鼻液10ml/支富马酸比索洛尔片5mg*10片/盒布地奈德吸入气雾剂200揿,0.1mg/揿吸入用布地奈德混悬液1mg/支卡替洛尔滴眼液5ml/支妥布霉素地塞米松滴眼液5ml/支复方醋酸地塞米松乳膏20g/支妥布霉素地塞米松眼膏3.5g/支醋酸地塞米松片0.75mg*100片地塞米松磷酸钠注射液2mg*10支/盒地塞米松磷酸钠注射液5mg*10支/盒右旋糖酐40氯化钠注射液500ml/瓶右旋糖酐铁口服液5ml*10支/盒丙酸氟替卡松吸入气雾剂60吸/瓶呋塞米片20mg*100片/瓶呋塞米注射液20mg*10支/盒氢氯噻嗪片25mg*100片/瓶羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500ml/瓶吲达帕胺片2.5mg*30片/盒盐酸拉贝洛尔片50mg*40片/盒注射用盐酸拉贝洛尔50mg/支注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg/支注射用甲泼尼龙琥珀酸钠0.5g/支醋酸泼尼松片5mg*100片/瓶酒石酸美托洛尔片25mg*20片/盒酒石酸美托洛尔片50mg*20片/盒琥珀酸美托洛尔缓释片47.5mg*7片/盒盐酸普萘洛尔片（心得安）10mg*100片/瓶吸入硫酸沙丁胺醇溶液5mg*5支/盒硫酸沙丁胺醇气雾剂200喷/瓶硫酸沙丁胺醇片2mg*100片/瓶螺内酯片20mg*100片/瓶枸橼酸他莫昔芬片10mg*60片/盒0.25%硫酸特布他林雾化溶液2ml*20支/盒马来酸噻吗洛尔滴眼液5ml/支:25mg复方利血平氨苯蝶啶片10片/盒来曲唑片2.5mg*10片/盒阿那曲唑片1mg*14片/盒枸橼酸托瑞米芬片60mg*30片/盒盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液1.8ml*50支/盒阿替卡因肾上腺素注射液1.7ml/支注射用重组人促黄体激素a75iu/支醒脑静注射液5ml(天然麝香)*4支/盒小金胶囊0.35g*9粒/盒小儿肺热咳喘口服液10ml*10支/盒连花清瘟胶囊0.35g*24粒/盒急支糖浆200ml/瓶黄龙止咳颗粒0.3g*12袋/盒湿润烧伤膏40g/支一制定目的类别全院制度—药事管理编号YSGL-1-021名称药品类易制毒化学品管理制度生效日期今年-07-01制定单位药学部修订日期今年-05-01版本第6版规范药品类易制毒化学品的使用和管理，防止流入非法渠道，用于制造毒品。二适用范围全院三主要内容1国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。2易制毒化学品的分类2.1易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。2.2易制毒化学品的具体分类和品种，由《易制毒化学品管理条例》列出。3药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。3.1所列物质包括可能存在的盐类。3.2药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。4医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。5因医疗需要购买药品类易制毒化学品，禁止使用现金或者实物进行交易。专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。设置监控设施，安装报警装置。6药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。7药品类易制毒化学品只在院内使用。使用第二类精神药品处方开具，每张处方为一次