变更管理规定

变更管理规定为加强变更过程风险管控，规范变更管理，特制定本规定。一、适用范围（一）技术变更本规定技术变更适用于设备及管线（含新材质）、原辅材料（含新原料）、操作方法（含新工艺）、工艺指标及参数（温度、压力、限值、配方、配比等）、控制系统（控制程序、报警联锁、操作界面等）等变更。不属于技术变更范围的事项：设备的检修和维护；更换同一型号的设备、管线、配件；清扫容器、管线或其他设备；日常的设备设施防腐保温处理；修理或重新校验的仪器、仪表；工艺参数、设备运行参数在控制指标范围内的调整等。公司行文批准的新、扩建项目及大修、技改项目按照集团项目相关管理制度执行。工艺技术变更。主要包括生产能力，原辅材料（包括助剂、添加剂、催化剂等）和介质（包括成分比例的变化），工艺路线、流程及操作条件，操作方法，工艺控制参数，仪表控制系统（包括安全报警和联锁整定值的改变），水、电、汽、风等公用工程方面的改变等。设备设施变更。主要包括设备设施的更新改造、非同类型替换（包括型号、材质、安全设施的变更）、布局改变，备件、材料的改变，监控、测量仪表的变更，计算机及软件的变更，电气设备的变更，增加临时的电气设备等。（二）管理变更主要包括机构变更、人员变更、法律法规和标准的变更、文件变更等。二、职责及分工（一）生产设备科负责变更的归口管理。（二）安全环保科主要负责安全、环保类的变更管理工作。（三）技术质量科主要负责质量类的变更管理工作。（四）分厂办公室负责各分厂所有变更管理工作。（五）各车间按规定要求，做好变更申请、评估、实施及验收工作。（六）变更评估小组负责进行变更风险辨识，确定变更级别。负责变更项目的风险评估、相关防范措施的制定。三、变更类型（一）设备类.设备新增、更改、删减（1）一类设备：包括A类设备、对安全环保、产品质量等有重大影响的设备、涉及重大危险源的设备等；（2）二类设备：包括B类设备，涉及危险化学品但不是重大危险源的设备等；（3）三类设备：包括C类设备，对生产工艺、安全环保、产品质量等无直接影响的设备。.监视测量设备新增、更改、删减（1）一类监视测量设备：包括A类监视测量设备，B类监视测量设备中的关键工艺起控制作用的监视测量设备、安全/环境监测设备；（2）二类监视测量设备：包括一类监视测量设备中未提到的B类监视测量设备，C类监视测量设备。.更改材质使用新材质或更改材质。（二）工艺类.新原辅材料使用、原辅材料更改；.新工艺;.操作方法变更;.工艺指标及参数变更：新增工艺指标及参数、工艺指标及参数调整、删减工艺指标及参数等；.工艺管线变更（含公用工程）。（三）质量标准及检验方法.原辅材料指标新增、更改、删减；.包装材料新增、更改；.产成品指标新增、更改、删减；.原辅材料检验方法变更；.产成品检验方法变更。.原材料供应商变更（四）安全、环保类.安全应急装置变更；.尾气收集及处理装置变更；.粉尘收集及处理装置变更；.废水收集及处理装置变更；.清污分流。（五）管理类.组织机构变更.人员变更（1）车间、科室正职及以上管理人员变更（2）车间及科室主管、副职管理人员变更（3）班长变更（4）换岗复工人员（5）新员工上岗（6）特殊工种、特种作业操作人员.文件变更（1）管理制度变更（2）规程类文件变更（3）法律法规和标准的变更（4）变更实施后导致的图纸、流程图等文件变更四、变更等级（一）一级变更.一类设备的变更；.一类监视测量设备的变更；.一类设备涉及的材质变更；.新原辅材料使用、原辅材料更改；.新工艺；.涉及关键工序、重大危险源物料等的操作方法变更；.关键工序、重大危险源物料等的工艺指标及参数变更；.关键工序、重大危险源物料等的管线变更；.原辅材料、产成品指标新增、更改、删减；.涉及关键工序的蒸汽、仪表气、氮气、压缩空气、循环水、盐水等公用工程变更；.涉及关键控制点、重大危险源物料等的控制系统的中控软件、中控程序、操作界面、中控密码；.所有安全、环保类。（二）二级变更.二类设备的变更；.二类监视测量设备的变更；.二类设备涉及的材质的变更；.涉及非关键工序、危化品但非重大危险源物料等的操作方法；.涉及非关键工序、危化品但非重大危险源物料等的工艺指标及参数；.涉及非关键工序、危化品但非重大危险源物料等的管线变更；.涉及非关键工序的蒸汽、仪表气、氮气、压缩空气、循环水、盐水等公用工程变更；.涉及非关键控制点、危化品但非重大危险源物料等的控制系统的中控软件、中控程序、操作界面、中控密码变更。（三）三级变更.三类设备的变更；.三类监视测量设备的变更.三类设备涉及的材质的变更；.对生产工艺、产品质量、安全环保等无直接影响的工序操作方法变更；.对生产工艺、产品质量、安全环保等无直接影响的工艺指标及参数变更；.对生产工艺、产品质量、安全环保等无直接影响的工序管线变更；.对生产工艺、产品质量、安全环保等无直接影响的控制点的中控软件、中控程序、操作界面、中控密码变更。五、申请及审批程序（一）分类变更.设备类变更由变更申请单位设备管理人员牵头提出变更意见及方案，并组织安全、环保、工艺、设备、质量等各专业进行风险辨识和评审，确定方案，并填报《变更申请及审批单》、风险辨识等材料，按照分级分别审核及审批后实施；.工艺类变更（不包括工艺指标及原辅材料变更）由变更申请单位工艺管理人员牵头提出变更意见及方案，并组织安全、环保、工艺、设备、质量等各专业进行风险辨识和评审，确定方案，并填报《变更申请及审批单》、风险辨识等材料，按照分级分别审核及审批；.质量类变更由变更申请单位体系负责人牵头提出变更意见及方案，技术质量科组织安全、环保、工艺、设备、质量等各专业进行风险辨识和评审，确定方案，并填报《变更申请及审批单》、风险辨识等材料，按照分级分别审核及审批；.安全、环保类变更由变更申请单位安全、环保管理人员牵头提出变更意见及方案，并组织安全、环保、工艺、设备、质量等各专业进行风险辨识和评审，确定方案，并填报《变更申请及审批单》、风险辨识等材料，按照分级分别审核及审批。.控制系统类变更由变更申请单位工艺管理人员牵头提出变更意见及方案，由公用车间仪表工程师组织安全、环保、工艺、设备、质量等各专业进行风险辨识和评审，确定方案，并填报《变更申请及审批单》、风险辨识等材料，按照分级分别审核及审批；（二）工艺指标、原辅材料变更按照《变更控制程序》执行。（三）管理类变更.车间、科室正职及以上管理人员变更和组织机构变更按照集团人力资源部相关制度执行。.车间及科室主管、副职管理人员变更需填写《岗位工作交接记录表》。若离职前暂未确定接替人员，车间或科室负责人需安排临时人员进行工作交接，确保所在岗位职责履行的持续性。.班长变更按照《班组长选拔任用及考核管理办法》执行。.新员工上岗、换岗复工人员、特殊工种、特种作业操作人员类变更按照《安全培训教育制度》执行。.管理制度变更由科室分管专业管理人员执行OA审批流程。.规程类文件变更按照《文件化信息控制程序》执行。.法律法规和标准类变更按照《法律法规及其他要求控制程序》执行。（四）原材料供应商变更由采购部门按照《外部提供过程、产品和服务控制程序》执行。（五）报警及联锁变更按照《湖北泰盛化工有限公司控制系统报警处置管理制度》执行。六、管理要求（一）风险管理.各车间在变更开始前2天内完成变更申请，严禁先变更后审批。（1）出现以下情况，需重新进行风险辨识：①变更申请审批后，未在计划时间内实施，延期超过一个月的；②实施过程中暂停变更，若时间超过一个月，需再次实施的。（2）出现以下情况，需重新进行审批程序：①拟变更内容与审批内容不符的，或变更过程中需更改变更内容的；②变更完成后，效果不理想，需重新变更或恢复变更前内容的。（3）出现以下情况，无需重新进行风险辨识和审批程序，但需在三日内向生产设备科（或分厂）报备：①变更审批后，未实施的；②变更内容仅部分完成，但无需再继续实施变更的。2.各类变更必须在完成风险辨识后再履行审批手续，每次变更先由车间确定风险类型（包括安全、工艺、设备、质量、环保等）包括哪几类，再组织相对应的各专业人员组成评审小组进行风险辨识。变更过程中对辨识出的风险及建议措施进行验证，并在变更效果评价报告中予以说明。评审小组由车间和科室（分厂）各专业管理人员组成，原则上车间和科室（分厂）人数比例分别至少为50%和50%，例：辨识出的风险类型有安全、环保、工艺、质量四类风险，风险辨识人数至少为4人，车间专业人员至少2人，科室（分厂）专业人员至少2人。.新原料入厂，供应商须提供《化学品安全技术说明书》，使用单位须结合生产工艺特点做好物料配伍禁忌（含接触、仓储等）情况分析。.新材料包括设备及管道入厂前，供货商须提前提供《材料安全技术说明书》，其中须包含性能介绍、材质（基本成分）说明、危险性分析、储存要求等。（二）变更审核及审批要求各审签人员在接到审签请求后需在1小时内做出响应，并到达现场实地了解变更实施方案后拟定审批意见，因特殊原因不能及时到达现场的，需与变更申请人员沟通确认时间。（三）效果验收.变更效果评价所有变更项目实施完毕后，变更单位需在一个月内提供《变更效果评价报告》，须具有三组以上数据或者连续生产72小时的运行情况作为评价依据，经科室或分厂验证后方可闭环。使用单位在发生变更之后，应对生产工艺、产品质量、安全环保风险等进行监测和跟踪，并及时调整生产工艺，避免因变更而造成的生产波动。当生产工艺无法调控时，应停止变更的使用，并及时向各分厂及科室反馈。.培训变更项目实施结束后，投入使用前，变更单位需对所涉及的员工进行培训，并确保培训对象已对变更内容熟知，留存培训相关记录。（四）变更信息传递为确保信息传递渠道畅通，各变更申请单位在完成审批后，需将变更及申请审批单、变更实施方案通过OA发送至分厂办公室各科室主管及以上管理人员。（五）文件管理.编号管理《变更申请及审批单》“编号”以“单位代号+年份+顺序号”加以区分，具体的编号如下：单位代号单位代号甘氨酸分厂G氯乙酸车间G1甘氨酸车间G2氯化钙车间G3草甘膦分厂C二甲酯一车间E1二甲酯二车间E 2 合成一车间C 1 合成二车间C2配制车间P制盐车间Z污处站W生产设备科S安全环保科A技术质量科J多聚甲醛车间D例如：氯乙酸车间2020年第1份变更申请表编号为“G1-2020-01”，第2份为“G1-2020-02