基本药物制度培训(汪)

国家基本药物制度培训主要内容国家基本药物制度歙县实施国家基本药物制度概况新农合目录合理用药1.国家基本药物制度什么是国家基本药物制度？国家基本药物制度的制定和意义国家基本药物制度的主要内容我国基本药物制度的现状

1.1什么是国家基本药物制度

基本药物制度是一个全球化概念，是一个国家药物政策的核心。“基本药物”的概念，由世界卫生组织于1977年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。各国公共医疗保障体系都不可能为民众的所有药物开支付账，因此对所有上市的药品进行适当的遴选，编制出基本药物目录。目前，全世界约有160个国家和地区拥有正式的基本药物目录。我国的“国家基本药物制度”，是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。1.2国家基本药物制度的制定和意义发展历程：20世纪80年代以来，国际医药工业得到迅速发展，平均增长速度高达9.3%，远高于其他产业。但是药品更新速度加快的同时，药品浪费和医疗开支急剧上升也开始成为困扰各国政府的难题。针对药品浪费严重的情况，1975年WHO开始向各国推荐国家制定基本药物制度的做法，希望通过推行基本药物制度，使其成员国，尤其是发展中国家大部分人口获得基本的药物供应，降低医疗费用，促进合理用药，从而实现人人享有卫生保健的目标。1981年8月，我国公布了第一个《国家基本药物目录》，该目录以原料药为主，共选出278个品种。1997年1月15日下发的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决策》明确指示：“我国建立并完善基本药物制度”，从而使推行国家基本药物制度在宏观政策层面上得到了保障。推行国家基本药物制度是实现人人享有基本医疗卫生服务的必然要求，是我国基本医疗卫生制度的重要内容，是医改工作近期五项重点的重中之重，是一项惠及民生的大事、好事。实施国家基本药物制度，有利于规范药品生产流通秩序；有利于促进医疗卫生机构规范管理医疗行为，促进科学合理用药，引导群众形成良好的用药习惯，从根本上保障群众用药安全和身体健康；有利于减轻群众负担，解决群众吃药难、看病贵的问题。我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，从而保证群众基本用药的需求，保障居民基本医疗卫生权益。各医疗卫生机构的领导及广大医务人员一定要充分认识实施国家基本药物制度的重大现实意义，认真组织和实施国家基本药物制度。1.3国家基本药物制度的主要内容国家基本药物的概念：国家基本药物是指国家为了使社会公众享有基本医疗保障，既要满足社会公众用药需求，又能在整体上控制医疗费用，减少药品浪费和不合理用药问题，由国家主管部门从目前应用的药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的，可供临床选择的基本药物。基本药物的特点是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等。组织机构及其任务：1992年，由卫生部牵头组织财政部、总后卫生部、国家中医药管理局、原国家医药管理局等部门的有关领导和专家组成了国家基本药物领导小组，承办具体事务。各省、自治区、直辖市也开始组建相应工作小组，按照国家基本药物领导小组的部署，完成各项工作。其他承担基本药物遴选工作的部门还包括中华医学会、中国药品生物制品检定所、原北京医科大学临床药理研究中心、中药品种保护委员会等。遴选范围：国家基本药物主要来源于国家药品标准收载的品种以及新药和进口药品。遴选原则：(1)临床必需：基本药物必须能够满足绝大部分社会公众卫生保健的需要，在任何时候都应有合适的品种数量保证供给，因此要以国产药品为主体。基本药物的品种必须覆盖临床的全部病种，满足预防、治疗、诊断疾病的需要；必须具备地方病、流行病、常见病的治疗药物品种。(2)安全有效：所谓安全有效是指现有资料和临床使用经验或通过进一步的研究能够证实其疗效确切、不良反应小，且质量稳定；在遴选过程中应适当参考WHO基本药物名单，以现有临床评价结果为主要依据，必要时进行药学质量方面的实验室评价和临床对比验证工作。选定的基本药物的品种必须有充分的临床药物治疗学、药理、毒理等研究的科学依据来证明其疗效确切、毒副反应比较小、安全性较高。(3)价格合理:在临床必需、安全有效的前提下，在同类药品中选择价格合理的药品。在评价药品的价格时，必须考虑整个疗程的费用，而不是考虑药品本身的单价。(4)使用方便:选定的药品必须要有合适的课题与剂型，便于运输、贮藏、并使病人使用时的依从性高。同时要求国内能保证供应所选药品的原辅料，在医疗机构、零售药店可方便地得到所选药品。(5)中西药并重:中药已有几千年的发展历史，是中华民族的优秀文化遗产，从中发掘出的大量药品具有安全有效、价格合理的特点，并且对一些特殊疾病具有特殊疗效。因此，在遴选基本药物的过程中，必须把中药和西药摆在同等重要的地位，共同发展。1.4我国基本药物制度的现状主要存在的问题：遴选进入《国家基本药物目录》药品的标准缺乏可操作性；基本药物政策的宣传力度不够；基本药物的供应不足，尤其是治疗罕见病药物的生产、销售、供应情况不容乐观；新药不新的问题；药品通用名与商品名使用混乱以及趋利等因素导致不合理用药；医疗机构对基本药物制度的推行缺少应有的力度等等。现状：目前，我国基本药物制度主要是以制定《国家基本药物目录》的形式体现的。但是，该制度作为公共政策应具有的引导、控制、协调和分配等功能没有被充分体现，与世界卫生组织倡导的基本药物目标尚有较大差距,且存在法规体系不健全、政府宏观调控乏力、公众对基本药物认识不够、民众可获得基本药物不公平、基本药物制度建设滞后等。——我国基本药物法规体系亟待完善,民众对基本药物的认知和可获得性有待提高.应进一步提高基本药物的法律地位,强化《国家基本药物目录》的科学遴选、使用与监管,从而保障公众基本用药需求。2.歙县实施国家基

本药物制度概况歙县全面执行国家基本药物制度歙县执行基本药物制度基本情况加强领导，确保国家基本药物制度全面落实2.1歙县全面执行国家基本药物制度

近期，省卫生厅、人社厅、省物价局制定公布了《安徽省基本药物和补充药品招标目录（2010年版）》，该目录总品种584个，其中国家基本药物307个品种，省补充药品277个品种。全县各级各类医疗卫生机构必须认真执行国家基本药物制度，优先配备和使用国家基本药物和省补充药品。注释：省补充药品277个，大部分由原来的安徽省农村补充药品172个与安徽省社区补充114个整合，其中有少数重叠和新增部分。卫生院在网上采购平台采购可以点击社区补充部分采购，但二个补充部分采购金额之和不得超过总采购金额的30%。2.1.1优先配备

1、基层医疗卫生机构（乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务机构）必须全部配备优先使用国家基本药物，确需配备使用其它药品的，应在省补充药品范围内配备使用。实行一体化管理的村卫生室，城市社区卫生服务站配备使用县药品集中招标采购管理办公室审定的省补充药品；乡镇卫生院和社区卫生服务中心配备使用省补充药品的采购金额占每月总采购金额比例≤30%。2、二级以上医疗卫生机构必须优先配备使用国家基本药物。其中，二级综合医院配备使用国家基本药物的采购金额占每月药品总采购金额比例≥30%。

2.1.2优先使用全县各级各类医疗卫生机构要认真执行《处方管理办法》和临床基本药物应用指南、基本药物处方集等规定，建立健全药事管理组织，制定基本药物使用管理办法和激励、约束机制。要发挥执业药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，推行用药动态监测、超常预警和处方点评等制度，确保优先使用国家基本药物。

2.1.3采购方式

二级以上医疗卫生机构必须通过省采购平台网上采购药品，必须按规定选择中标配送企业或生产企业配送药品。同一药品有多家中标配送企业时，医疗卫生机构原则上只能通过其中一家采购药品。实行药品零差率销售的基层医疗卫生机构必须通过省采购平台网上采购。从2011年1月起，所有医疗卫生机构全部通过省采购平台网上采购。社区卫生服务站和村卫生室应委托对其实行一体化管理的社区卫生服务中心和乡镇卫生院集中采购。（卫生院可设置若干子用户，让其自行在网上点击采购，但必须保留提交权，以便于对村卫生室及社区服务站采购药品审核。）2.1.4零售价格

卫生院以及一体化管理的村卫生室、社区卫生服务中心及一体化管理的服务站配备使用的所有药品(中药饮片除外），一律按照采购价格实行零差率销售。未实施基层医药卫生体制改革的基层医疗卫生机构和二级以上医疗卫生机构，其药品零售价格不得高于省采购平台网上公布的零售价。

2.1.5提高新农合报销比例国家基本药物和省补充药品全部纳入我县新型农村合作医疗报销目录，报销比例高于非国家基本药物，从2010年1月1日起提高8个百分点。(277种省补充药品中后来增补的一百多个品种从7月1日录入新农合系统）

2.2歙县执行基本药物

制度基本情况在看病难、看病贵成为众矢之的时，医疗改革无疑是全社会普遍关注的焦点。歙县作为安徽省第一批实施国家基本药物制度的32家试点区县之一，按照国家和省委省政府的要求，从2010年1月1日起率先进行基层医疗卫生机构综合改革工作试点，执行国家基本药品制度，实行药品零利率销售以及人事分配制度综合改革。2010年1-6月与去年同期相比，各乡镇卫生院门诊总人数由110868人上升到177391人，上升60%，门诊病人次均费用由76.80元降至59.78元,下降22.2%，门诊次均药费由51.57降至40.94，下降20.6%，由此可见，药品价格得到了一定幅度的下降。在确保药品质量的前题下，让利给了患者，减轻了患者的药费负担，推进了医药卫生体制改革的进程。至2010年7月11日晚上23：37，我县药品总配送率为94.09%，配送总金额为8376015.68元。在医疗改革初期时存在的许多困难现在许多都已经迎刃而解，药品配送问题已不再成为药品采购配送中的主要矛盾。目前在执行基本药物制度方面存在的主要问题还是妇科、儿科及一些专科用药缺乏，药品定价不太合理。目录内中标药品的采购有时也存在困难，特别是有的目录内厂家甚至已经停产，且厂家又唯一，造成无法采购到的情况，最典型为TAT（破伤风抗毒素），目录中只有上海赛伦一个厂家的品种，而我们也曾打电话到厂家咨询过，他们答复说这个品种已经停产一年了。还有部分常用普药如Vc片及注射液、氨甲苯酸注射液、地塞米松注射液、利巴韦林分散片及注射液等，采购价明显高于省限价的，造成配送商限量供应，对临床用药需求不利。此外，尚有相当一部分药品价格还有相当大的空间，特别是抗生素等一些品种，寄希望于全省统一招标能制定出合理的价格及合适的生产厂家。新的医药卫生体制改革虽然取得了一定的成绩，但是仍然存在着不少矛盾和问题，改革的任务仍然十分艰巨。2.3加强领导，确保国家基本

药物制度全面落实

（一）成立组织：县卫生局加强对实施国家基本药物制度工作的领导，成立药品招标配送管理办公室，选调必要的工作人员，具体负责区域内实施国家基本药物制度的日常工作。乡镇以上医疗卫生机构均要成立实施国家基本药物制度的管理组织，按规定做好本单位实施国家基本药物制度的相关工作。

（二）加强培训：县药品招标配送管理办公室和乡镇以上医疗卫生机构，要加强对全体干部职工关于实施国家基本药物制度相关政策及业务规范的培训。要将《安徽省基本药物和补充药品招标目录（2010年版）印发给每一位医务人员，做到人手一册，人人熟悉。要加强对医务人员、尤其是临床医师基本药物合理使用的培训，促进他们自觉优先选用国家基本药物。

（三）加强宣传：各单位要大力宣传国家基本药物政策，加强社会舆论宣传引导工作，提高基本药物制度的社会认知度，合理引导社会预期，争取社会各界的理解、支持和参与。

（四）加强监督：县卫生局将国家基本药物制度实施情况纳入医改和年度工作考核内容，加强基本药物目录、药品集中招标采购配送、医疗卫生机构优先选择和使用基本药物的管理，开展绩效评估，定期检查，年底进行考核总结。乡镇卫生院以上的医疗卫生机构，要将国家基本药物制度执行情况纳入对科室对临床医师的考核内容，与绩效工资挂钩，确保国家基本药物制度落到实处。

（五）加强协调：实施国家基本药物制度是一项社会系统工程，涉及到卫生、发改、财政、人社、物价、食品药品监督等部门，牵涉到药品中标生产、配送企业。各地各单位要加强与有关部门、单位的沟通协调，确保药品配送及时、患者用药安全、财政补偿到位，确保老百姓得到经济上得实惠，确保国家基本药物制度全面落实。

3.新农合目录根据安徽省卫生厅皖卫农[2010]31号