生产区人员进入BA年级区更衣标准操作程序

目的成立生产区人员进入XX车间B/A级区换衣的操作规程，使其操作规范化，保证产质量量。范围XX车间B/A级区生产区人员换衣的操作。职责进入生产区人员履行此规程，XX车间B/A级班长、工艺员、QA负责监察。程序4.1进入XX车间B/A级干净区的前提进入XX车间B/A级级干净区前的生产人员均要切合进入一般生产区换衣及个人卫生的要求。4.2进入XX车间B/A级干净区进入B、C级更鞋室，在面向B级区的鞋柜外脱去一般生产区工作鞋，将鞋放入鞋柜外侧，从内侧拿出B级区缓冲鞋，越过双面鞋柜，穿上缓冲鞋。进入B级脱外套洗手室，脱掉一般生产区工作服及个人衣物，将其均放入衣柜中，只同意穿内衣，开始洗手。洗手时，用流动纯化水将手及腕部湿润，用洗手液冲洗手部及腕部，要求双手及腕部各部位均要搓到，用流动纯化水将手上及腕部泡沫冲净，目检手及指缝无可见污渍，若有从头冲洗，指缝内污物可用牙刷洗刷，在水池内甩去手上水珠；在自动干手器下将手烘干，烘干时双手相互搓动加速烘干速度。烘干后检查75%的乙醇能否在效期内，用75%的乙醇进行喷洒手消毒，喷洒后轻轻搓动双手使消毒液涂布至双手及手段各处。待消毒液干燥后进入穿隔绝衣室。进入穿隔绝衣室前，用手肘将隔绝衣室门微开，从鞋架上拿出隔绝袜套，一只脚脱去缓冲鞋，在门槛外侧穿上隔绝袜套踏入穿隔绝衣室，另一只脚重复上述操作，待双脚均进入穿隔绝衣室，封闭隔绝衣室门。穿袜袜套时须保证若因不测致使未穿好或已穿好袜套脚着地应落在脱外套洗手室，只有穿好袜套的脚才同意踏入穿隔绝衣室。检查配制过滤后的75%的酒精能否在有效期内，若在有效期内，将双手瞄准手消毒器感觉部位，使其发射酒精得手部及腕部，双手相互搓擦，要求手部及腕部各部位均被消毒，待消毒液干燥后拿出隔绝衣，检查能否在灭菌有效期内，若在有效期内，按从上到下的次序戴上松紧隔绝帽，使头发所有包裹在内，而后穿上隔绝上衣，系好颈部带子，再穿上隔绝长裤，并将上衣的下摆完全束裹在裤子中。将布袋放入布袋回收桶，对镜检查无误后手消毒，待手干燥后经过门洞进入穿无菌衣室。在门洞处从无菌衣室鞋架上拿出无菌袜套，一只脚穿上无菌袜套，最初越过门洞槛，进入穿无菌衣室，另一只脚重复上述操作。操作要求见。进入穿无菌衣室后，用75%的乙醇进行手消毒。准备两双手套，将两双手套的外包装打开，将其水平摆放在操作台上；翻开内包装，双手先分别戴上一只一次性的无菌手套（戴手套时手部不得接触得手套的表面面，戴第二只手套前应用未戴手套之手将包裹手套的包装投入专用的垃圾桶内），而后用75%的乙醇的进行手消毒。而后拿出无菌服，检查能否在灭菌有效期内，若在有效期内，先戴好口罩，向头顶系紧带子，接着戴上披肩无菌帽，系好颈部及前胸的带子，再按从上到下的次序穿上连体无菌服，拉上上衣拉链，系好颈部带子。最后穿好无菌靴套，并系好鞋带。注意不得将无菌服接触地面，防备造成污染。而且在穿无菌靴套时，尽量防止接触无菌服及无菌鞋套的表面面，最后戴上无菌眼罩。穿好无菌衣后，将准备好的无菌手套的内包装翻开，将其水平摆放，双手先分别戴前一次性无菌手套（戴手套时手部不得接触得手套的表面面），再将无菌服的袖口置于无菌手套内侧。对着穿衣镜从下往上检查穿着，要求无菌靴套的系带不接触地面，系带在靴筒口的下方；上衣的拉链拉至最上端；无菌帽的披肩在应连体无菌服内，平坦地覆盖在前胸后背，完整包裹在颈部四周，且颈部的系带系好；口罩在隔离帽外无菌帽内，下沿在颔部以下，上沿在鼻梁以上，无菌帽覆盖整个额部，要求戴上眼罩后整个脸颊无裸露部位；检查切合要求后方可进下手消毒室。进下手消毒室，检查配制过滤后的75%的酒精能否在有效期内，若在有效期内，将双手瞄准手消毒器感觉部位，使其发射酒精得手部及腕部，双手相互搓擦，要求手部及腕部各部位均被消毒，目检合格后方可进入B/A级各工作间。在穿隔绝衣及无菌衣的过程中，要求将装隔绝衣及无菌衣的袋子随时丢入专用的回收桶内。退出B/A级时，经过手消毒室进入脱无菌衣室，将无菌衣及隔绝衣脱至脱无菌衣室，与眼罩一并采集到无菌服采集桶内，将手套丢进手套采集桶内。经脱外套洗手室退出B级干净区。由穿、脱无菌衣室进下手消毒室的门与手消毒室进入B级走廊的门互锁，不可以同时翻开，每次操作实时把门关好,方可进行下一步操作。4.3注意事项：级干净区人员在生产过程中，起码每十五分钟敌手进行消毒，接触到其余物件或污染物时应实时敌手进行消毒，污染严重时应从头跟换无菌手套。各区无菌服在穿用前应检查有无损坏，若有损坏应实时改换。每次手消毒前均要检查，75%酒精应在有效期内；每次换衣时也均要检查无菌服应在灭菌有效期内。生产结束后或半途走开B/A级地区时，应将脱下的衣物放在无菌服采集桶内，再次进入此地区时，改换新的无菌服。无菌服采集桶由专人负责退出B级干净区