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文档简介
类别药事管理题目用药目录管理编号类别药事管理题目用药目录管理编号页数D-02#类别药事管理 编号 类别药事管理 编号 D-02题目用药目录管理页数 1/31根据医院宗旨、患者需求和医院所提供的服务,由药事管理、药物治疗及治疗品管理委员会(以下简称DTC)决定医院用药目录,严格控制药品种类。原则上同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型分别不得超过2种,特殊情况报DTC批准备案,抗菌药物品种数不得超过50种。目录总数符合三甲医院评审标准的要求,三级综合医院评审标准规定800床以上三级综合医院中成药不超过300个,西药不超过1200个,药品年调整率<5%。在引进同类新药或新增不同规格的药品时,根据《处方管理办法》安全、有效、经济的原则,客观评价,淘汰已有的劣势产品,控制药品总量;优先考虑选用国家基本药物。严格控制辅助性治疗药品的引进。2新药引进程序新药是指本院用药目录以外的药品,包括同一通用名不同剂型、不同规格、不同厂家的药品。新药加入医院用药目录之前,按以下程序提出申请:临床医生按规定格式填写《新药使用申请单》,交科主任或科室分管药物的副主任签署意见后递交药学部。a临床大科(20人以上)每次会议最多申请新药4个;b临床小科(20人及以下)每次会议最多申请新药2个,下沙危重医学&急诊科视同一个临床小科;c人员超过50人并横跨两院区的超大科室可以增加1个新药报告;d每次申请的新药必须是与本专科相关的。多科使用的新药申请报告由DTC请其他相关专家签署意见后再交DTC讨论。3药库信息员收集申请新药的相关资料(申请单、说明书),查实相关信息(是否是省中标产品,是否医保、是否基药、本院是否有同品种等),齐全后将所有资料汇总,打印新药讨论资料,交药学部主任审核。药学部主任审核后将申请单及新药讨论资料交DTC讨论。参会专家由医院纪委人员在具有Attending资格的专家库中抽取,加上DTC成员共同讨论。新药经参会的2/3以上专家同意方可通过(新的抗菌药物引进需由医院抗菌药物管理小组讨论,2/3成员同意,再提交DTC讨论)。赞同票数不超过会议讨论目录的30%,超过或涂改的视为废票。DTC在讨论和审核申请之后,有权做出以下决定:准许药品在全院范围内使用。准许药品使用但限制其使用科室和用药指征。准许药品在医院内试用:a试用期为六个月;b试用期满后须填写临床试用药品情况反馈表,交DTC讨论;c若未在规定的时间内递交临床试用药品情况反馈表,则视为同意否决该药品的继续使用,停用此药。准许药品在邵医药店上柜供应。备案采购:a仅限于临床治疗必需的、在浙江省药品招标备案目录中的药品;b经DTC讨论同意后,由药库报省药品招标办备案采购。否决药品的使用申请。被否决的新药申请,须隔6个月后方可再次提出申请。对于经DTC同意批准购入的新药,药库应尽快采购入库,输入电脑,保证临床使用。并由药学部编写新药介绍资料,及时通过院网“药物信息”发布。新药引进后,原则上由申请科室负责该药在医院内的合理使用,6个月后由申请科室或使用部门与药学部进行双重临床评估,统一填写新药临床评估表,向DTC反馈意见。若无书面意见反馈,视为同意停用该新药,报DTC。药品招标确标实施方案药学部根据每期浙江省医疗机构药品集中招标采购的结果,将本院现用药品目录进行比对,列出中标和非中标品种目录,并将具体的情况加以说明,提供给医院DTC。召开医院DTC会议,参会临床专家名单由医院纪委确定。确标遴选品种时主要考虑以下几点:根据我院临床药物治疗的需要,不违反“一品二规”和50种抗菌药物的限定,并且优先考虑选择国家基本药物。我院当前药品目录中本次招标仍然中标的药品品种继续使用。我院当前药品目录中本次招标未中标品种中,如果通用名相同、生产厂家相同,只是药品包装规格变化,可仍选择原生产厂家的品种。我院当前药品目录中本次招标未中标品种,若长期不用或用量很少,根据临床专家的意见可从医院药品目录中剔除。我院当前药品目录中本次招标未中标而临床确实需要的品种,应考虑药品价格、企业品牌知名度、售后服务好坏等因素,从本次中标药品目录中选择同规格同剂型的品种替补。医院DTC通过确标结果,形成会议纪要,在院内网发布。药学部根据医院DTC通过的确标结果,在规定的时间段内做好品种交替工作。在进行确标工作期间,如有医药企业采取不正当行为干扰医院确标工作的,取消其产品在我院的使用资格。药学部负责医院用药目录的编制,并根据DTC的决定及时增减用药目录中的药品品种。医院《处方集》定期修订一次,由药学部依据DTC的会议纪要负责统一汇总编写并印制,经DTC讨论同意后,在医院内使用。根据每次DTC的决定,及时修改医院电脑系统中的用药目录和用药权限。DTC负责
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