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文档简介
核部门经常处于被提问、受审查的地位,不免产生对抗情绪。有时会好具体的审核计划日程表并把审核任务分配到每个审核组成员。每个条款的规定改编成问题调查表。选择典型的质量问题因为每个部门或是例行审核,而且只对一个部门进行审核,这种会议可以适当简化。核部门经常处于被提问、受审查的地位,不免产生对抗情绪。有时会好具体的审核计划日程表并把审核任务分配到每个审核组成员。每个条款的规定改编成问题调查表。选择典型的质量问题因为每个部门或是例行审核,而且只对一个部门进行审核,这种会议可以适当简化。目录一、体系审核具体容………1二、质量体系审核的分类……2三、质量体系审核的目的……2四、质量体系审核的依据……4五、质量体系审核的时机和次数……………5六、质量体系审核的一般程序………………6七、如何组建审核组…………6八、审核前收集相关的文件…………………7九、编制审核计划……………7十、如何编写检查表…………8十一、审核的路径和方法……9十二、审核过程中应注意事项………………10十三、客观证据………………11十四、不合格项的确定和不合格报告的编写………………11十五、纠正措施………………12十六、审核后的总结工作……12和不合格报告的编写<一>不合格的定义和类型质量体系在建立和实这一目的而进行的第一方审核,一般情况是在体系初步建立或者是在由受审方要求,特殊情况下可增加监督审核的次数。WORD六、质和不合格报告的编写<一>不合格的定义和类型质量体系在建立和实这一目的而进行的第一方审核,一般情况是在体系初步建立或者是在由受审方要求,特殊情况下可增加监督审核的次数。WORD六、质方法可以有下列三种方法:〈一〉自上而下和自下而上的方法自上而确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中或合同的要求所进行的审核,这种审核有时也称为符合性审核,这也是“符合性”对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价,如果体系实施的结果不能达到质量目标,就要研究其原因,如果质量目标是现实的,是可以达到的,则应研究实施时是否不会有效,或是程序文件制定不完善等或约定的文件<合同>、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系;其次要求这些文件能正规化、有程序可以遵循,这也是“系统性”的含意。因为质量体系涉及很广泛,证包括:各项措施是否都已按规定日期完成。完成后的效果如何?实不提任何咨询意见审核后才提出)这些也都可以算为外部质量体系审选择一批样本到使用这些样本的各部门去调查。自下而上的方法是指核,且外部质量体系审核较之部质量体系审核有更高的“独立性”。WORD证包括:各项措施是否都已按规定日期完成。完成后的效果如何?实不提任何咨询意见审核后才提出)这些也都可以算为外部质量体系审选择一批样本到使用这些样本的各部门去调查。自下而上的方法是指核,且外部质量体系审核较之部质量体系审核有更高的“独立性”。二、质量体系审核的分类部质量体系审核也称为第一方审核,主要是一个企业﹝或组织﹞对其自身的质外部质量体系审核可以分为等二方审核和第三方审核两类组织﹞所进行的质量体系审核,或是其它的公正第三方对申请审核的企业进行的在现实生活中还有一些形式比较特殊的质量体系认证,例如﹕总公司派出审核组对其下属单位进行质量体系审核;在总公司授权或在合同规定条件下,总公司的个企业建立了质量体系以后,为验证其咨询效果并检验该企业的质量体系是否有效运行,而进行的质量体系审核(审核时不提任何咨询意见审核后才提出)这些也都三、质量体系审核的目的证包括:各项措施是否都已按规定日期完成。完成后的效果如何?实,主要考虑的因素是:资格﹕必须是组织任命的审员。工作围﹕其专有任何对抗情绪,均应保持有礼貌和尊重对方的风度。十三、客观证核。2、特殊情况下的追加审核/特发性审核1发生了严重的质量问WORD证包括:各项措施是否都已按规定日期完成。完成后的效果如何?实,主要考虑的因素是:资格﹕必须是组织任命的审员。工作围﹕其专有任何对抗情绪,均应保持有礼貌和尊重对方的风度。十三、客观证核。2、特殊情况下的追加审核/特发性审核1发生了严重的质量问质量审核是实现组织的质量方针中所规定目标的一个重要管理手段,对于一个企业管理者来说,应充分认识部质量审核在各个要素中的特殊重要性,而把它作为一个重要的管理手段来运用。审可以达到质量体系进行自我诊断<发现问题>和自我完善<采取纠正措施>的作用,有助于体系的不断完善,并促使产品质量稳定提企业在接受第二、三方审核之前,经常先进行一次审,以检查是否已作好了迎这是需方为了寻找合格的供方而对候选的单位进行的一次第二方质量体系审核,所以常常发生在有建立合同关系的意向而尚未正式签订合同之时。对供方的评价有多种方法,常常是需方对产品的质量比较重视,而且供方的质量体系比较完整的情况下进行的。为了达到这种目的而进行的第二方审核,常发生在合同已签订,供货尚在继续而需方为使供方持续提供合格产品而经常对其的质量体系进行审核。企业在进行正常生产或业务工作时,需要有一批合格的供方。为此需评价并制并协助供方分析问题发生原因,制定处理方法及预防措施,所对供方进行的第二方定合格供方的,(1)为确定此而对候选单位进行第二方审核;(2本调查结果要有信心。选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样选查表。要从问题的各种形式去寻找客观证据审核中有的不合格项比较﹕审核组长应与被审核部门无直接关系,但对被审核部门的业务要有定合格供方的,(1)为确定此而对候选单位进行第二方审核;(2本调查结果要有信心。选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样选查表。要从问题的各种形式去寻找客观证据审核中有的不合格项比较﹕审核组长应与被审核部门无直接关系,但对被审核部门的业务要有这主要是通过现场审核和分析研究后确定的,主要是寻找客观证据证明质量体不管是否通过认证/注册,通过第三方审核,发现一批不合格项,要求受审方四、质量体系审核的依据审核的依据是指以何种文件作为衡量受审质量体系是否有效运行的尺度,其中一些特殊行业除执行一般质量标准外还要执行某些特定的质量管理和质量保证一致意见,选择和应用一个适合质量保证模式,应对供方和顾客两者都有利。的法律、法规为依据对文件进行检查,看其是否符合这些依据。在审证实和追溯。<四>质量体系的审核方式首先要有计划、有步骤、正抽样应取得受审方领导同意,其中包括要在该部门中选人谈话也要征对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质WORD的法律、法规为依据对文件进行检查,看其是否符合这些依据。在审证实和追溯。<四>质量体系的审核方式首先要有计划、有步骤、正抽样应取得受审方领导同意,其中包括要在该部门中选人谈话也要征对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质五、质量体系审核的时机和次数应由本组织的质量管理部门研究具体情况后提出,由管理者代表申报最高领导第二方审核的时机选择在编制合格供方以前,对有合同意向的供方进行质量体第三方审核的时机一般是企业提出申请认证/注册以后,认证机构认为受审方当发现不合格时,审核员应尽可能取得部门负责人对事实的确认,并论,或主观代替客观证据。在审核中还要保持公正性,不论审核对象、质量手册3、程序文件/作业指引4、质量计划5、合同6、国家据,任务确定后要按程序由有关领导批准。2、审核准备﹕由管理者WORD当发现不合格时,审核员应尽可能取得部门负责人对事实的确认,并论,或主观代替客观证据。在审核中还要保持公正性,不论审核对象、质量手册3、程序文件/作业指引4、质量计划5、合同6、国家据,任务确定后要按程序由有关领导批准。2、审核准备﹕由管理者六、质量体系审核的一般程序/步骤合同规定要求﹔第三方审核时则由认证机构审阅受审方文件是否符合所申请的导全组编制好具体的审核计划日程表并把审核任务分配到每个审核组成员。每种会议可以适当简化。现场审核应以事实为根据,以标准或其它文件的规定为5、纠正措施的跟进﹕质量管理部门应与审核组对纠正措施计划的实施进行跟踪和七、如何组建审核组。规定的要求并且正在运行为了达到这一目的而进行的第一方审核,一一,只能请管理者代表或总经理裁定。始终保持客观、公正和有礼貌所以这种审核应尽量模拟与将要进行外部审核容一样。<二>第二方自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系WORD规定的要求并且正在运行为了达到这一目的而进行的第一方审核,一一,只能请管理者代表或总经理裁定。始终保持客观、公正和有礼貌所以这种审核应尽量模拟与将要进行外部审核容一样。<二>第二方自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系2、工作围﹕审核组长应与被审核部门无直接关系,但对被审核部门的业务要有一3、工作经验﹕审核组长比其它组员有较多的审核经验。4、组织能力﹕审核组长应有组织管理整个审核工作的能力。在选择审核员时,主要考虑的因素是:1、资格﹕必须是组织任命的审员。2、工作围﹕其专业最好与被审核部门工作相适应,但不强求。审核员也应与被审3、专业知识﹕审员对被审核部门工作专业知识应有一定了解,不强调一定是专家。4、工作中的协调﹕如果审核组规模较大,有好几名审核员,则应考虑到他们在工作中能否协调配合,团结合作。5、为受审部门所接受﹕管理者代表或审核组长在决定审核组成员以前应征得受审部门同意,当受审部门不接受委派的审员时,可考虑另选审核组员。八、审核前收集相关的文件。外部审核有一个文件的初审阶段。认证机构初审文件后如认为文件不能符合要求,可要求受审方修改甚至重新编写并试行,因此可能因为文件严重不合格而中止部审核是在本公司/工厂已经建立了文件化的质量体系并正常运行的情况下进审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书等文件。并以有关质量保证标准、质量手册、质量计划、合同和有关的法律、法规为依据对文件进行检查,看其是否符合这些依据。在审核程序文件时,不仅要检查部门自身重点工作的程序,还要检查与其它部有些部门在其程序中规定要采用一些外来标准,则应对这些外来标准的有效性要进行检查。九、编制审核计划审核计划应至少每年编制一次,或半年编制一次,并确定计划审核时间、部门、要十、如何编写检查表设计对照标准和手册的要求以及部门所包含要素、审核人员、审核时审的主要任务。2、确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性定合格供方的,(1)为确定此而对候选单位进行第二方审核;(2载调查情况,兼审记录的作用,则更有保存的必要。<二>检查表的设计对照标准和手册的要求以及部门所包含要素、审核人员、审核时审的主要任务。2、确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性定合格供方的,(1)为确定此而对候选单位进行第二方审核;(2载调查情况,兼审记录的作用,则更有保存的必要。<二>检查表的抽样等问题都要通过编写检查表解决,而且这一切都要为达到审核目标服务。因此编制检查表已成为国际上进行质量体系审核的一种通用做法,且已普遍地列入审核程序之中,成为必不可少的一件工作。它又反过来使审核程序进一步正规化和在现场审核中种种现实情况和问题很容易转移审核员的注意力。有时甚至迷失方向而在枝节问题上浪费大量的时间,检查表可以提醒审核员始终坚持主要审核目有了检查表,可以按调查的问题及样本的数量分配时间,使审核按计划进度进行,不至于发生前松后紧或不得不延长审核时间的现象。择和应用一个适合质量保证模式,应对供方和顾客两者都有利。WO。四、质量体系审核的依据审核的依据是指以何种文件作为衡量受审单位进行质量体系审核;在总公司授权或在合同规定条件下,总公司注册这也是第三方审核的最直接的目的。4、为受审核方提供改进其WORD择和应用一个适合质量保证模式,应对供方和顾客两者都有利。WO。四、质量体系审核的依据审核的依据是指以何种文件作为衡量受审单位进行质量体系审核;在总公司授权或在合同规定条件下,总公司注册这也是第三方审核的最直接的目的。4、为受审核方提供改进其审核时间,而且还要留有一定的时间来应变临时发生情况需要增加审核容,这样才检查表不仅应该有要调查的问题,用来判别其质量体系的各项活动是否与标准或手册的规定相符,而且还应有具体方法,如:选抽什么样本,数量多少,通过问7、按部门进行审核时,要包括涉及的要素;按要素进行审核时,要包括涉及的部门一个部门审核时应对此部门所涉及的要素加以审核;后者是对某一个要素进行审核十一、审核的路径和方法十二、审核过程中应注意事项况下进行的,往往不对已有的文件重新进行审核。所以审时的文件工并且不会误导供方和顾客。总之审核还有一个重要的依据,这就是指部门计划审核时间,而且还要留有一定的时间来应变临时发生情况需论,或主观代替客观证据。在审核中还要保持公正性,不论审核对象WORD况下进行的,往往不对已有的文件重新进行审核。所以审时的文件工并且不会误导供方和顾客。总之审核还有一个重要的依据,这就是指部门计划审核时间,而且还要留有一定的时间来应变临时发生情况需论,或主观代替客观证据。在审核中还要保持公正性,不论审核对象是指在判断不合格时,应对调查所获证据的客观性反复研究,力求结论的客观公正。审核组长还要经常提醒组员努力保持客观态度,不要把主观估计、猜测和推(2)对受审方表示尊重,审核员自己随机抽样应取得受审方领导同意,其中包括要在该部门中选人谈话也要征得他们领导同意。员的检查表也已经过协调,所以在审核的时候不要轻易偏离检查表。如受审方能有反证据确能证明行动是合格的,可以推翻审核结论,这时审核员才撤<如标准、手册、有关程序、作业指导书等>加以审阅。审核计划日量、设备名称等。十五、纠正措施<一>纠
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