医疗新技术临床应用申请书

项目编号医务新医疗新技术临床应用申请书技术名称： 申请科室： 负责人：申请日期： 联系电话：一、本申请表的内容均保证具有真实性；二、我科室将严格按照《医疗技术临床应用管理办法》、《新技术、新项目管理制度》、《医疗技术准入管理制度》的有关规定，建立、完善医疗技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全；三、我科室将按照新技术管理相关规定及时登记、整理、分析、总结病例资料及临床应用信息，每季度定期上报资料，接受整改建议，确保医疗质量；四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并如实上医务科。项目负责人签名:科室负责人签名:2021年9月6日提交材料说明一、《申请书》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨；二、《申请书》“申请项目所在科室”，是指已经在《医疗机构执业许可证》中注册存在的诊疗科目。三、《申请书》“综合技术情况”栏，是指所在科室开展的与该申请项目相关并能体现医疗技术水平的技术；四、需要提交的附加材料：1.开展该项目的医护人员执业证书（《医师执业证书》、《护士执业证书》）、《职称证书》、符合要求的培训证书等复印件；2．与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明：如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》等复印件；3．院医学伦理委员会审查报告复印件；4．申请技术项目相关的质量保障措施5．诊疗护理规范；6．诊疗相关的应急预;案7．与申请技术项目相关的《知情同意书》；一、医疗机构基本情况科室名称科室类别科室床位在编医护技申报负责人联系电话项目联系人联系电话技术项目可行性报告二、科室情况（一）总体人员情况职称结构总计人数卫生技术人员其他医生护 士技术人员合计高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称学历结构总计人数博士硕士学士专科及其他（二）主要工作人员情况姓名性别出生年月学历职称专业从事本专业时间

（三）项目负责人简况姓 名T生 另出生年月学历、学位职 称职 务专 业特 长联系电话电子邮箱医师执业证书编号从事项目工作经历时间地点指导老师参与例数备注该项目的专业培训经历时间地点指导老师参与例数备注

*（四）项目主要人员简况1姓 名T生 另出生年月学历、学位职 称职 务专 业专 长联系电话电子邮箱医师执业证书编号从事相关技术项目工作经历时间地点指导老师参与例数备注参加相关技术项目专业培训经历时间地点指导老师参与例数备注

（四）项目主要人员简况2姓 名性 别出生年月学历、学位职 称职 务专 业专 长联系电话电子邮箱医师执业证书编号从事该技术项目工作经历时间地点指导老师参与例数备注参加该技术项目专业培训经历时间地点指导老师参与例数备注专业工作（含主要工作成就、教学与科研情况）简述

三.项目所在科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区 __1_个独立病床 30张其它场所情况（包括专用实验室等）①名称： ； 平方米。②名称： ； 平方米。③名称： ； 平方米。④名称 ； 平方米。总面积 1500 平方米设备情况名称型号及产地台数必备设备3D打印机应有设备综合技术情况已开展项目开展时间例数（例/年）手术成功率存活情况1例2021年9月1日30100%四、相关辅助设施情况手术室工作用房面积1500平方米卫生标准 类主要相关设备项目相关人员（1~3姓名性别出生年月学历学位职称专业从事专业年限参与本项目例数

人）重症监护室工作用房面积 平方米病床 张卫生标准 类主要相关设备项目相关人员（1~3人）姓名性别出生年月学历学位职称专业从事专业年限参与本项目例数项目相关人员（1〜3人）姓名性别出生年月学历学位职称专业从事专业年限参与本项目例数医学影像科名称影像科工作用房面积1180 平方米 卫生标准 乙 类主要相关设备3.0磁共振、256排螺旋CT、64排螺旋CT、DR机、大、中C臂机、钼靶机、CR机项目相关人员（1〜3人）姓名性别出生年月学历学位职称专业从事专业年限参与本项目例数五、开展本项目的目的、意义和实施方案.目的、意义：3D打印技术作为一种快速成型技术，这种技术在骨科临床中发挥着重要的作用。利用3D打印技术，可以进行实物建模，通过模型进行模拟手术，在模拟手术中找出最佳方案，从而提高治疗效果，促进患者的健康。.实施方案：3D打印技术是先通过计算机建模软件建成“三维模型”再将建成的模型逐层、逐面的打印。在骨科临床中，尤其是在创伤外科，骨头受伤必然会给患者带来巨大的疼痛，由于骨头藏于皮肉之下，在进行治疗的时候存在一定的难度。而利用3D打印技术，可以对患者的患者进行模型制作，3D打印技术［3］可以将患者骨折形态通过三位图像展示出来，医务人员通过观看三位图形，可以了解患者骨折具体

情况，并根据所得到的信息，制定手术方案。同时，3D打印模型精确度高，通过实物打印模型，以实物模型为参考，可以缩短手术时间，减少术中出血量，从而促进患者的早日康复。譬如四肢骨折，四肢骨折比较复杂，在四肢骨折进行手术治疗时，需要手术医师具备扎实的解剖知识以及丰富的临床经验。而加注3D打印技术，可以对患者四肢骨折部位进行实物建模，手术医师可以在模型上进行手术操练，制定出最优的手术方案，从而为患者的健康提供保障。六、该项目的基本概况1.国内外应用情况（包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）[1]高宗强，张格林，吴玮，张凯婧，兰宾尚.3D打印技术在骨科中的应用及展望[J].中国医学教育技术，2016,03：252-255.[2]蒋明辉，蔡立宏，雷青，陈立，陈松，刘堂友，周伟力.3D打印技术在骨科临床的应用研究及展望[J].中华损伤与修复杂志（电子版），2016,04：288-290.[3]孙小磊，汪缨，张晖，何伟.3D打印技术在临床中的应用现状及展望[J].中国医疗设备，2017,01：99-102.[4]王宇辰，陈云丰.3D打印技术在临床骨科中的应用[J].国际骨科学杂志，2016,06：358-362.[5]马向浩，张蕾蕾，张颖，朱英杰，王会超，刘又文.3D打印技术骨科临床应用进展[J].中国数字医学，2016,06：2-5.[6]郭昱，肖东民，蒋锋.3D打印技术在骨科个体化治疗的应用[J].中国卫生产业，2015

.质量保证措施5

MIMICS、GeomagicImagewareCAD UGPRO/ESOLID-WORKSTOC\o"1-5"\h\zMaterialiseMIMICS MIMICS CTMRIDDSLA SLMFDM LOM SLA.诊疗护理规范饮食桡骨远端骨折的饮食应适当补充维生素和蛋白质，以清淡为主，不可过于油腻辛辣。另外，要注意各类营养物质要均衡摄入，避免某类营养过剩或者缺乏导致的其他继发性疾病的发生。饮食调理多食鸡蛋、牛肉、瘦猪肉、肌肉等富含蛋白质的食品，用于维持生命的基本活动，提供充足的能量。多食水果、蔬菜、动物肝脏等富含维生素食品，主要用于增加对钙的吸收，便于骨骼的生长愈合。护理桡骨远端骨折的护理主要以减少伤害为主，日常生活注意意外导致的摔伤挫伤等。另外，还要注意对于药物以及生活习惯的管理，并且定期检查病情，以及时发现有无复发或者并发症的出现。日常护理口服用药，患者或者家属要充分了解药物的禁忌以及不良反应，出现不良反应要及时与医生取得联系术后要注意对伤口的保护，避免沾水或者剧烈的活动导致伤口裂开。病情监测术后要定期到医院进行复查，观察骨折线是否愈合以及是否出现了其他症状。心理护理患者家属要对患者进行积极的心理疏导，避免其情绪出现较大的搏动，另外，凡是要多多照顾患者的心情，使其尽快恢复。特殊注意事项骨折复位后应适当活动，避免肌肉的废用行萎缩以及关节僵硬。预防主要是预防外伤的出现，日常生活多多注意自身安全。另外，对于骨质疏松者，要尽量避免其跌倒的出现。治疗后也要预防感染等并发症，定期到医院进行换药以及清理伤口等。预防措施适当加强体育锻炼，避免突然过度运动导致骨折。多晒太阳，促进骨骼生长。.诊疗相关的应急预案1、抢救生命：严重创伤现场急救的首要原则是抢救生命。如发现伤员心跳、呼吸已经停止或濒于停止，应立即进行胸外心脏按压和人工呼吸、保持呼吸道通畅，及时清除口咽部异物；意识障碍者可针刺人中、百会等穴位；开放性骨折伤口如有大量出血，用敷料加压包扎止血。严重出血者若使用止血带止血，一定要记录开始使用止血带的时间，每隔30分钟放松1次（每次30至60秒钟），以防肢体缺血坏死。有生命危险的骨折病人，应快速运往医院救治。2、伤口处理：开放性伤口的处理除应及时恰当地止血外，还应立即用消毒纱布或干净布包扎伤口，以防伤口继续被污染。伤口表面的异物要取掉、外露的骨折端切勿推入伤口，以免污染深层组织。有条件者最好用高锰酸钾等消毒液冲洗伤口后再包扎、固定。3、3、简单固定：现场急救时及时正确地固定断肢，减少伤员的疼痛及周围组织继续损伤，同时便于伤员地搬运和转送。急救时的固定是暂时的，应力求简单而有效，不要求对骨折准确复位；开放性骨折有骨端外露者更不宜复位，而应原位固定。急救现场可就地取材，如木棍、板条、树枝、手杖或硬纸板等都可作为固定器材，其长短以固定住骨折处上下两个关节为准。如找不到固定的硬物，也可用布带直接将伤肢绑在身上，骨折的上肢可固定在胸壁上，使前臂悬于胸前。4、必要止痛：严重外伤后，强烈的疼痛刺激可引起休克，因此