SOP供应商审计管理规程人力资源管理学资料

，同意将贵公司确定为我公司的合格供应商。如果贵公司该产品生产权。2.5在采购合同中应明确验收质量的标准，除特殊产品有特别结论，并填写《供应商初审表》，同意将贵公司确定为我公司的合格供应商。如果贵公司该产品生产权。2.5在采购合同中应明确验收质量的标准，除特殊产品有特别结论，并填写《供应商初审表》(**5对初审合格后的供应商，可的供应商按国家相关的化工产品生产质量管理规定进行审计。14.标题起草审核批准供应商审计管理规程文件号修订号执行日建立一个供应商审计管理规程，规范对产品供应商的筛选、供货资格的审查、评估、现场考察、定期审计等一系列管理活动，确保用于销售的产品能够达到规定的质量标准，保证最终产品质量。范围本公司供应商的管理。责任品保部、销售部、物流部、产品部对本规程的实施负责。规程1审计范围及审计目的1.1本文件中的供应商指入驻本司线下及线上平台的供应商，其他物料供应商的质量审计参照本文件1.2评估现有的或可能的供应厂家，是否具备所供应产品的生产资质，质量保证体系是否完善且有效运行，生产能力能否满足供应量的需要，生产工艺水平能否长期稳定的供应质量合格的产品，是否符合“供货及时、质优价廉、售后服务优”的供货原则；1.3确定合格的供应商，保证供货质量，确保最终产品质量；2供应商定点原则及采购合同要求2.1产品使用的每一种主要原辅物料原则上至少要确定2-3家定点供应商，以确保供货及时、质优价证编号营业执照编号企业法人供应产品变更理由供应商变更日期物流颁发《合格供应商证书》。8.2对于每1-2证编号营业执照编号企业法人供应产品变更理由供应商变更日期物流颁发《合格供应商证书》。8.2对于每1-2年对供应商进行供应人;工程师一般品保部评审意见：签名：年月日供应商进货记录表序化。11年审品保部应会同生产部、物流部对合格供应商所提供物料2.2凡是经过审计被确认为我公司合格供应商的，应与供应商签订较固定的合同，以确保其质量的稳定性。2.3供应商审计、定点工作由品保部牵头、销售部、物流部配合完成，必要时要有产品部参加。2.5在采购合同中应明确验收质量的标准，除特殊产品有特别要求外，一般采用法定标准或高于法定标准，没有法定标准的应明确具体质量标准内容。2.6在采购合同中应明确约定：供货所采用的运输工具、运输条件、运输周期等以保证产品在运输途中不被污染和混淆、内在质量不发生变化，外包装物完整和标识物清晰可辨。标题标题起草审核批准供应商审计管理规程文件号修订号执行日2.7在采购合同中应明确约定：供货交期和售后服务的相关内容。3审计程序3.2供应商预初选：产品部通过对供应商一般声誉、企业概况、国家质量认证情况以及从供应商用户侧面了解的情况等进行初步考察，初步确认预审计供应商。3.3产品部负责收集预审计供应商资料，内容包括：工商营业执照、生产许可证、GMP证书（GSP证书、GAP证书、ISO证书）、产品（注册）批件、法定单位检验报告、供应商检验报告、质量标准、生产质量管理文件目录、组织机构图表、工艺布置平面图、主要生产设备和检测仪器、企业概况和简介、供货能力、有关法定的必要证件复印件、业4初审4.1审计小组对产品部提供的供应商资料进行审核，确定符合我公司需要的合格供应商。复印件、业务联系人的身份证明文件（如企业授权书、身份证复印件内容，报有关领导批准。7.2.2审计小组应提前一个月通知预审结论，并填写《供应商初审表》(**5对初审合格后的供应商，可料。10.2供应商如果出现下列情况，由供应商质量审计小组对供标题起草审核供应商审计管理规程复印件、业务联系人的身份证明文件（如企业授权书、身份证复印件内容，报有关领导批准。7.2.2审计小组应提前一个月通知预审结论，并填写《供应商初审表》(**5对初审合格后的供应商，可料。10.2供应商如果出现下列情况，由供应商质量审计小组对供标题起草审核供应商审计管理规程**-SOP2001002422供应物料样品的质量检验情况。423供应物料的适用性情况。5对初审合格后的供应商，可以试用该供应商提供的合格产品，但不得超过三批。使用供应商提供的在所供物料试用三批后，无质量问题时，再经审计小组的评审，并填写《供应商复审报告》文件号修订号页码7现场审计7.1初审合格的供应商，在开始供货期至试供货终期，物流部组织相关部门人员组成供应商现场审计小组，对其进行实地审附表4:《供应商复审报告》（**15.5附表5:《合格供应商附表4:《供应商复审报告》（**15.5附表5:《合格供应商工艺出现重大变更，应及时通知我方。我方将重新考核该产品是否符审核，确定符合我公司需要的合格供应商。4.2初审内容4.2.，物流部组织相关部门人员组成供应商现场审计小组，对其进行实地）；733供应商的厂房、环境及设施情况；）；7.4现场审计频次：对主要供应商每年应进行一次；对一般供应商每2年一次。8.1现场审计结束后，对于现场审计合格的供应商，审计小组应结合供应商的试用物料质量情况及生产应用情况，填写《供8.2对于每1-2年对供应商进行供应商现场审计后，均应重新填写《供应商复审报告》。复审通过后的供应商可继续作为我公司的合格供应商。标题标题起草审核批准供应商审计管理规程文件号修订号页码执行日**-SOP2001002审计，并填写《供应商现场审计报告》(**7.2现场审计准备7合我公司质量标准要求和重新对贵公司进行现场审计以保证我公司产更时，应由物流部提出申请，并填写《供应商变更记录表》（**9的供应商按国家相关的化工产品生产质量管理规定进行审计。14.审计，并填写《供应商现场审计报告》(**7.2现场审计准备7合我公司质量标准要求和重新对贵公司进行现场审计以保证我公司产更时，应由物流部提出申请，并填写《供应商变更记录表》（**9的供应商按国家相关的化工产品生产质量管理规定进行审计。14.9合格供应商证书9.2根据供应商审计资料、供应商的有关资料、物料质量情况、稳定性报告以及供应商的改进措施等进行综合考核与评价。审计合格后的供应商，由品保部下最终结论并颁发《合格供应商证书》。9.4对于连续出现质量问题的合格供应商，可以减少进货数量，严重的可以停止进货或收回《合格供应商证书》，并要求供应商限期整改，再根据实际情况进行现场审计和复审。9.5在一般情况下不得对已经确认的物料合格供应商经常性变更。当确实需要变更时，应由物流部提出申请，并填写《供应9.6当供应商不是提供物料的生产制造商时，不但要对经营单位进行审计，而且要对生产制造商进行审计，确保所供应物料10不合格供应商10.1对于审计不合格的供应商，由物流部将审计的结果告知供应商；并在试用期的物料结束后，不再购进该供应商的物10.2供应商如果出现下列情况，由供应商质量审计小组对供应商进行复审或者提出取消供应商资格:10.2.4供应商产品批准文号、质量标准、生产或经营许可证等情况的发生变化。品保部应会同生产部、物流部对合格供应商所提供物料的质量总体情况、生产使用情况及其它进行年度评价，并将评价报品质量稳定性的其它方面。4.3审计小组对初审后供应商进行评审审核，确定符合我公司需要的合格供应商。4.2初审内容4.2.P标准进行审计。14.4除此之外，可以按IS09000系列标人;工程师一般品保部评审意见：签名：年月日供应商进货记录表序品质量稳定性的其它方面。4.3审计小组对初审后供应商进行评审审核，确定符合我公司需要的合格供应商。4.2初审内容4.2.P标准进行审计。14.4除此之外，可以按IS09000系列标人;工程师一般品保部评审意见：签名：年月日供应商进货记录表序供应商审计管理规程文件号**-S0P2001002修订号页码告以及本文提及的其他可能的资料，如供应商对于我公司质量审计中提出的缺陷项目的整改情况反馈、物料异常情况记录、供应商企业变更情况等。标题起草审核12.2品保部应保持与合格供应商的工作联系，并在双方确立供货关系后书面告知供应商如果其生产工艺出现重大变更，应及时通知我方（告知书**12.3物流部在与合格供应商签定供货合同前，必须通知品保部，由品保部确定该合同中的交货执行标准项；如执行标准需要变更，品保部也应提前通知物流部。13供应商类别14审计标准依据14.1对于生产化工产品的供应商按国家相关的化工产品生产质量管理规定进行审计。14.2对于生产药用包装材料的供应商按国家药用包装材料生产质量管理规定进行审计。14.3对于生产原料药、药用辅料的供应商按GMP标准进行审计。、外包材料等供应商。14审计标准依据14.1对于生产化工产品商现场审计后，均应重新填写《供应商复审报告》。复审通过后的供.6当供应商不是提供物料的生产制造商时，不但要对经营单位进行证书》（**15.6附表6:《供应商现场审计报告》（**15、外包材料等供应商。14审计标准依据14.1对于生产化工产品商现场审计后，均应重新填写《供应商复审报告》。复审通过后的供.6当供应商不是提供物料的生产制造商时，不但要对经营单位进行证书》（**15.6附表6:《供应商现场审计报告》（**1516本文件的发放范围（部门名称-代码GMP办公室-100、品保部-200、生产部-300、物流部-400、研发部-700各1流部复审；8.3.2生产部复审；8.3.3品保部复审；8.3计）三次出现一般质量问题或者出现严重质量问题；10.2.2连供应商产品批准文号、质量标准、生产或经营许可证等情况的发生变规定进行审计。14.3对于生产原料药、药用辅料的供应商按流部复审；8.3.2生产部复审；8.3.3品保部复审；8.3计）三次出现一般质量问题或者出现严重质量问题；10.2.2连供应商产品批准文号、质量标准、生产或经营许可证等情况的发生变规定进行审计。14.3对于生产原料药、药用辅料的供应商按GM人人优差供应商名称供应商地址营业执照编号许可证编号生产能力生产或经营范围人员状况企业员工总数人员状况质量人员总数厂房设施情况（洁净区）序号初审1样品质量情况（检验结果）2样品适用性情况3售后服务情况4供货及时性（运输能力）5供货保证性6协作关系7其它（履约能力、公司信誉等）人其中：咼工人其中：咼工质量认证情况首次供货日期企业法人质量负责人联系电话一般P标准进行审计。14.4除此之外，可以按P标准进行审计。14.4除此之外，可以按IS09000系列标.6当供应商不是提供物料的生产制造商时，不但要对经营单位进行00各1份。供应商初审表供应商名称供应商地址营业执照编号许可更时，应由物流部提出申请，并填写《供应商变更记录表》（**9供应商进货记录表序号供货品种单位规格数量进货批号进货日期质检情况续三次出现供货不及时，影响公司生产；10.2.3供应商法人代程序复审。续三次出现供货不及时，影响公司生产；10.2.3供应商法人代程序复审。9.4对于连续出现质量问题的合格供应商，可以减少进是否及时交流供货期间服务态度如何建议是否保留该供应商试用物料证编号生产能力生产或经营范围生产（经营）品种：产品质里标准：供应商试供货记录表供应商名称:是否按期是否按期不合格检验处理序号物料名称批号数量到货日期供货项目报告时间备注结果结果第一次第二次第三次物流部意见:生产部意见:品保部意见:许可证、GMP证书（GSP证书、GAP证书、ISO证书）、产定供货合同前，必须通知品保部，由品保部确定该合同中的交货执行的质量总体情况、生产使用情况及其它进行年度评价，并将评价报告许可证、GMP证书（GSP证书、GAP证书、ISO证书）、产定供货合同前，必须通知品保部，由品保部确定该合同中的交货执行的质量总体情况、生产使用情况及其它进行年度评价，并将评价报告P标准进行审计。14.4除此之外，可以按IS09000系列标供应复评审内容复评人供应商复审报告供应商名称供应商地址联系电话供应商类别生产经营范围供应品种复评审部门物流部生产部营业执照编号许可证编号联系人评审项目评审结果供货是否及时售后服务是否到位信息是否及时交流供货期间服务态度如何建议是否保留该供应商试用物料的适用性试用物料的应用情况供货物料的质量保证性建议是否保留该供应商供货期间产品质量是否稳定供货物料合格率试用物料质量是否合格成品使用质量情况是否同意保留该供应商（12其他12.1品保部应会同物流部建立、健全供应商档案，该（12其他12.1品保部应会同物流部建立、健全供应商档案，该证编号营业执照编号企业法人供应产品变更后供应商供应商地址许可料。10.2供应商如果出现下列情况，由供应商质量审计小组对供场审计合格的供应商，审计小组应结合供应商的试用物料质量情况及供应商最合格供应终审计情况商证书情况应商限期整改，再根据实际情况进行现场审计和复审。9.5在一般品质量。谢谢合作！二零零X应商限期整改，再根据实际情况进行现场审计和复审。9.5在一般品质量。谢谢合作！二零零X年XX月XX日注：的供应商按国家相关的化工产品生产质量管理规定进行审计。14.可能的资料，如供应商对于我公司质量审计中提出的缺陷项目的整改供应商现场审计报告供应商名称供应商名称供应商地址许可证曰供应物料是否在生产或经吕范围内否核对结果复印件与原件是否致对是况，提高产品质量；1.5及时对供应商提出纠正和预防措施等。2证编号生产能力生产或经营范围生产（经营）品种：产品质里标准：7在采购合同中应明确约定：供货交期和售后服务的相关内容。3况，提高产品质量；1.5及时对供应商提出纠正和预防措施等。2证编号生产能力生产或经营范围生产（经营）品种：产品质里标准：7在采购合同中应明确约定：供货交期和售后服务的相关内容。3审of3复印件与原件足否一致/X-.^111-J丿/」、11Z—优优优备营业执照GMP/GSP/GAP注册地址与实地足否相符合与许可证内容足否一至什复印件与原件足否一致与许可证内容足否一至什营业执昭有效期:复印件与原件足否一致供应物料足否在认证的范围认证范围47T土看册甘口复印件与原件足否一致产品批件序号组织机构设置容容一般生产区足否符合生产条件足否有环境控制及清洁制度各项制度规程的执行情况般般Z差供应商现场审计报告QQ-7备注n亠亦小亡权ZIHlR号仪足否适应生丿及质量检验要求优优良艮辛般计丨量器具及仪表足否按规定校验~ 供应商的销售及售后情况（包括客户投诉等）；7.3.9许可证年应商可继续作为我公司的合格供应商。供应商的销售及售后情况（包括客户投诉等）；7.3.9许可证年应商可继续作为我公司的合格供应商。8.3复审内容8.3.1物审计，而且要对生产制造商进行审计，确保所供应物料的质量。10许可证、GMP证书（GSP证书、GAP证书、ISO证书）、产4企业是否按规定购入原辅料物料是否分类存放并有明显标识口标签、不合格品是否专库存放在库原材料中间休早否经过检验--------------------在库物料的储存保养情况是否按照物料管理文件执行操作在库物料的储存保养情况-----------------------------------------O一■般般般qQ生产管理优良---------------------------生-产产管理---------------------------优-----良-人员是否按规定着装生丿现场物料标识、情况生产物料是否按批次管理生丿现场物料标识、情况生产物料是否按批次管理成品是否采用洁净包装优优质量管理备注a-----------1A疋否右质量保证机构及职能头施情况差差辛~差~供应商现场审计报告Az「/+7寺口曰木涉卅冷成品是否按批次进仃留样出现偏差或质里问题是否可追踪检验仪器设备使用维护1况销隹及隹后服务是否右客户档占案文件及1记录优M■衿代/唱卩々彳击FH唯十门枯、心备注各列4况，提高产品质量；1.5及时对供应商提出纠正和预防措施等。2运输工具、运输条件、运输周期等以保证产品在运输途中不被污染和况，提高产品质量；1.5及时对供应商提出纠正和预防措施等。2运输工具、运输条件、运输周期等以保证产品在运输途中不被污染和料质量情况、稳定性报告以及供应商的改进措施等进行综合考核与评证书》。9.3《合格供应商证书》有效期为两年，到期后应按上述-72---------售台账是否齐全，数据是否准确------------------------------------部意见生产部意见品保部意见供应商变更审计结论供应商评价报告供证书》（**15.6附表6:部意见生产部意见品保部意见供应商变更审计结论供应商评价报告供证书》（**15.6附表6:《供应商现场审计报告》（**15审计，并填写《供应商现场审计报告》(**7.2现场审计准备7结论，并填写《供应商初审表》(**5对初审合格后的供应商，可备注备注客户投诉、函件资料的情况客户投诉档案及处理情况其它不合格品、不良品有相应的管理管理制度和处理符合要求印刷品管理符合药包材有关规定并有销毁处理审批制度许可证年检及换证情况：审计结审计人员姓名优论审计日期号供货品种单位规格数量进货批号进货日期质检情况供应商试供货记录表供应商名称:生产部意见:号供货品种单位规格数量进货批号进货日期质检情况供应商试供货记录表供应商名称:生产部意见:品保部意见:供应商复审报告供应商时要有产品部参加。2.4品保部对供应商的供货资格审查具有决定附表4:《供应商复审报告》（**15.5附表5:《合格供应商原供应商供应商地址许可证编号营业执照编号企业法人供应产品变更后供应商