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文档简介

质量记录管理规定1.引言质量记录是指在产品制造、服务提供和过程控制中产生的记录，用于记录和反映质量管理活动的执行情况、结果和相关数据。质量记录的正确管理和使用对于提升产品质量、优化流程、持续改进具有重要意义。为了规范质量记录的管理和使用，确保其有效性和可靠性，制定本规定。2.质量记录的分类根据质量管理的不同环节和内容，质量记录可分为以下几类：2.1检测记录检测记录是指对产品、原材料、零部件、设备等进行检查、测试、测量等过程中所产生的记录。检测记录应包括检测时间、检测项目、检测结果等信息。2.2报告记录报告记录是指对质量管理活动进行总结、分析和评估的记录。报告记录应包括质量管理的目标、计划、实施情况、结果分析、改进措施等内容。2.3认证记录认证记录是指对质量管理体系进行评估、认证、审核等过程中所产生的记录。认证记录应包括评估时间、认证内容、评估结果等信息。2.4过程记录过程记录是指对生产过程中关键环节进行跟踪、记录和分析的记录。过程记录应包括生产时间、生产工艺、生产参数、原材料使用情况等信息。2.5行动记录行动记录是指对产品质量问题进行处理、纠正和预防的记录。行动记录应包括问题描述、处理方案、执行结果等内容。3.质量记录的管理要求3.1记录的编制和归档质量记录应按照相应的标准和规范进行编制，并按照规定的格式进行归档。质量记录应包括必要的信息，确保记录的完整性和可追溯性。质量记录应及时编制和归档，确保记录的准确性和及时性。3.2记录的保密和安全质量记录应按照相关法律法规和保密要求进行保密处理，确保商业机密和个人隐私的安全。质量记录的存储和传输应采取相应的安全措施，防止丢失、泄露和篡改。3.3记录的查询和检索质量记录应按照一定的分类和索引方式进行管理，方便查询和检索。质量记录的查询和检索应提供相应的权限控制，确保记录的机密性和可用性。3.4记录的审查和评估质量记录应定期进行审查和评估，发现问题及时进行纠正和改进。质量记录的审查和评估应结合相关质量数据和统计分析，提供客观的依据和参考。4.质量记录的使用与处置4.1质量记录的使用质量记录应根据需要及时提供给相关人员，用于产品质量控制和流程优化。质量记录的使用应遵守相关的操作规程和工作指导，确保正确和有效地利用记录。4.2质量记录的处置质量记录的保管期限和处置方式应按照相关的法律法规和规定进行执行。质量记录的处置应注重信息安全和环境保护，采取合理的方法和措施进行处理。5.质量记录的监督和改进5.1监督质量记录的管理应定期进行监督和审核，发现问题及时进行整改和改进。监督应注重质量记录的真实性和准确性，避免虚假和欺骗性的记录。5.2改进质量记录的管理应不断改进和完善，提高记录的可靠性和有效性。改进应结合实际情况和管理需求，注重人员培训和技术支持。6.总结本规定对质量记录的管理和使用提出了详细的要求，包括质量记录的分类、管理要求、使用与

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