中药饮片采购管理规章制度

中药饮片选购治理规章制度XXX为加强中药饮片经营治理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据《药品治理法》、《药品经营质量治理标准》及《医院中药饮片治理标准》，结合我院实际，制定本制度。一、选购中药饮片，由中医师依据本单位临床用药状况制定购药打算，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监视治理部门有关规定从合法的供给单位购进中药饮片。所购中药饮片必需是合法生产企业生产的合法药品。二、选购中药饮片，应当验证供货公司供给的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权托付书、资格证明、身份证复印件(首次必需与原件比照)等相关资料，并供给产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所供给资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号治理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。三、选购应当坚持公开、公正、公正的原则，考察、选择中药饮片供给单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正值利益。“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。五、中药饮片的购进保持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，留意药品购进时的时效性和合理性，做到供给准时、合理使用。六、选购药品必需执行质量验收制度，如觉察药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停顿从该单位选购。医院应当定期对供给单位供给的中药饮片质量进展评估，并依据评估结果准时调整供给单位和供给方案。七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号治理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量治理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定履行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。十、中药饮片购进调出必需建立真实完整的出入库记录，照实反映药品进出状况，严禁弄虚作假。十一、强化饮片选购中的制约机制，严格实行选购、质量验收、付款三分别制度。院领导会组织有关职员定期对药品采购渠道、药品质量、药品治理制度履行状况进展检查。十二、在饮片选购中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉承受院内外群众监视。如觉察药品选购或其他人员存在违规现象要严峻处理。十三、中药饮片选购流程:中医师制定用药打算→药剂科主任审查→药事会会议通过→院长审批→选购员按批准选购。XXX〔中药材〕选购治理制度加强中药饮片治理，表达中医中药特色，发扬祖国传统医学，依据《药品治理法》及《药品经营质量治理标准》、《医院中药饮片治理标准》等法律法规，制定本制度。一、选购中药饮片，必需依据本院临床需要，按《根本用药名目》经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监视治理部门有关规定从合法的供给单位购进中药饮片。二、应当坚持公开、公正、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供给单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正值利益。三、医院选购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权托付书、资格证明、身份证，其中前三项复印件必需加盖单位红印章将这些材料存档备查。购进国家实行批准文号治理的中药饮片，还应当验证注册证书，将这些材料存档备查。四、医院与中药饮片供给单位应当签订“质量保证协议书”。五、病院该当定期对供给单位供给的中药饮片质量进展评估，并依据评估结果准时调整供给单位和供给方案。六、加强选购治理，满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和局部中药饮片，可依据实际状况适当增加库存量。XXX目的：加强饮片入库检查验收环节的质量治理，确保在库饮片质量稳定，保证患者的用药安全。责任人：验收负责人：内容:严禁从非法渠道购进饮片。2、购进药品前应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员的资质进展严格审核，将审核文件备案待查并与供药企业协商签订《药品质量保证协议书》，明确双方在饮片质量把握中的职责。随时留意供药企业销售人员的变更状况，准时向供药单位核实。3、购进饮片须制定选购打算并报药剂部门负责人批准。、中药饮片的入库验收负责人须具有中药师以上技术职称或具有执业中药师资格并有三年以上中药饮片治理经受。5、验收负责人对药品质量直接负责。验收负责人应对购进的饮片品种逐一验收，原则上每一饮片品种至少应开封一个包装进展饮片成品性状、质地、性味等的常规检查。其他内容还应包括饮片包装及标识是否符合规定等。对质量可疑的饮片不得入库。生产批号、购进数量，应准时、完整、照实填写入库登记、验收结论，签字确认。7、购回饮片准时办理验收入库手续，相关票据、验收记录应妥当保管至饮片生产日期后至少五年，到期报请主管院长批准方可销毁。8、树立供药企业诚信考核与合作筛选机制。XXX目的：加强在库饮片的养护检查，确保储存饮片的质量稳定。责任人：内容：1、饮片库房应划分为合格品区〔绿区〕、不合格品区〔红区〕和待验区〔黄区〕，以明确工作流程，避开药品误用。2、饮片应依据药物属性分类治理，做到分区合理，库位清楚，便于养护、调剂。留意温度、湿度、通风、光线等条件，防止饮片过时失效、虫蚀、霉坏变质。3、饮片库房面积应与贮存的种类数量相适应，饮片库房的温度应当保持在2-30摄45%-75%之间。4、饮片库房应具有以下设备和设施，并保持完好：温湿度测定仪、温湿度调控设备、货垫和货架、防虫防鼠防盗设施、符合安全要求的照明设施及消防设施。5、做好饮片的养护和温湿度记录，定期对库存饮片的质量进展全面检查，防止虫蛀、霉变、走油、风化等影响饮片质量的现象发生。建立完整的温湿度记录，不符合要求时应实行升温/降温、加湿/除湿措施，确保饮片的储存条件符合规定。6、对于霉变、虫蛀等不合格药品不得调剂使用，对不合格药品准时报废处理，并做好销毁记录。7、饮片调剂使用应当遵循勤进少量、先进先出、同批调剂的原则，避开品种积压、储存时间过长、不同批号混用的现象。8、中药饮片的批号应追踪至药斗，防止饮片生产批号等关键信息的缺失。药斗补充不宜太满，以防串斗。库存完整包装的饮片应在外包装袋上标注入库验收日期，以便查对。9、毒性中药饮片、细料应设专帐、专柜保管，调剂使用时须双人复核、双人签字。XXX一、认真贯彻执行《药品治理法》。依据《药品治理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事治理工作的规章制度并监视实施。二、确定本机构用药名目和处方手册。三、考核本机构拟购入药品的种类、规格、剂型等，考核申报配制制剂及药上市后临床窥察的申请。四、建立药引进评审制度，制定本机构药引进规章，建立评审专家库组成评，负责对药引进的评审工作。五、定期分析本机构药物使用状况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。六、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和治理状况，觉察问题准时订正。七、组织药学教育、培训和监视、指导本机构临床各科室合理用药。XXX、药事治理委员会负责监视、指导本院科学治理药品和合理用药。2、药事治理委员会委员应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染治理和医疗行政治理等方面的专13名。医院分管药学负责人任主任委员，药剂科负责人和医务部门负责人任副主任委员。药事治理委员会的日常工作由药剂科负责。3、委员会实行民主集中制的原则。4、委员会每季度召开一次例会，主要争论相关法令律例和上级有关部门对病院药事治理的恳求。争论和争论病院药事治理工作中的有关问题。并针对存在的问题提出解决方案。XXX〔中药饮片〕治理制度1、药品治理要遵循合理使用、加速周转、保证供给的原则。2、依据医疗活动需要，实行打算选购、打算供给的方法。药品的外购入库和领用，必需健全入库验收和出库手续，必需将药品销售状况报送财务科进展核算。3、合理划分药库和药房贮存药品数量，药库为一至三个月，药房为一周至一个月，严格履行国度规定的药品零售价。4、医院药品实行“金额治理、重点统计、实耗实销”的治理方法，正确核算药品的销售，定期盘点。5、病院药品除非凡状况外，必需经医生处方使用。6、药剂科工作职员不得擅自外借药品。7、库管人员认真验收入库，觉察运输等缘由原包装破损药品，可由药库通知药品选购人员与进货单位联系调换，以降低报损率，削减铺张。8、各药品使用部门觉察药品有霉变、裂开、过期失效、损毁等质量不符合要求时，应马上停顿使用，办理报损手续。责任部门应填写报损单。注明药品名称、规格、数量、价格及缘由。责任部门组长及科主任签名，上报分管院长及院长批准。药品会计当月办理报损后，计算药房药品报损单，在帐目上销帐。报损药品由卫生行政主管部门监视销毁。、麻醉药品和精神药品，疫苗的报损应按有关律例另行处置惩罚。10、依据《医疗机构药事治理暂行规定》的恳求，为保证病人用药安全，门诊药品一经发出不得退换。如有特别状况〔调剂错误或医生开错等〕，病人退回的药品不得使用，依据相关报损程序进展处置。住院病区因病人死亡或转院没有用完的药品；病人在使用过程中觉察有严峻不良反响，不能连续使用的药品；病人病情需要改用其他药状况，经药房工作人员确认药品是该药房发出且质量未发生转变的，凭医师退药处方进展退药并销帐处置惩罚。任何状况下都不允许的退药：1、麻醉药品、精神药品不退，按国度规定无偿收回；2、需高温冷藏的药品不退；3、使用过的、包装破损的、批号不符的、有污染的药品一概不予退换；43天的药品不退；5、传染病人用药，即使药品外观无破损，效期、贮存条件吻合恳求，也不克不及退药。不然，极可能造成二次污染，风险他人安康。X