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文档简介
第4页共4页研发总监岗位职责模板1.管控技术创新设想、实施方案;2.产品的设计开发,主导设计策划、输入、输出、转换、验证、确认等过程及设计开发阶段的风险管理;3.产品上市后的设计变更、调整;4.产品的性能、作用机理等与安全性、有效性相关问题的研究;5.实验、检测方法的建立、标准化;6.技术报告、学术论文、技术交底书、注册资料和项目申报材料中技术部分等材料的撰写。研发总监岗位职责模板(二)1.负责主持和管理研发部的工作。2.负责主持公司新产品立项、审评、报批等各阶段的工作。3.负责对项目的实施进行定期总结,对阶段性成果进行分析,同时给予正确的开发指导。4.负责对公司内各立项项目之间的宏观调控。5.负责技术部各技术文件的编制和监督技术文件的整理、归档工作。6.负责组织技术部对公司内外各方面反馈的产品质量问题进行分析研究,并制定相应的改进措施/计划等。7.负责研发部员工的培养。研发总监岗位职责模板(三)1、负责与CRO商议标的额和合作协议的签订;2、负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作;3、负责新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业(制剂委托CRO研发的筛选);4、负责研发项目,并能与合作单位进行沟通交流,具有较好的沟通交流能力;5、负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪,协助解决研发过程中发现的问题;6、协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等;7、协助工厂相关部门组织中试生产;协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作;8、负责交接回金山制药的产品规划与执行,能解决或协助解决交接过程中的工艺难题;9、协协助研发部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究;10、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证(申报)批次的生产:11、查阅目标品种的相关文献资料,在上级指导下设计实验方案;12、协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大;13、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关;14、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作;15、协助药品注册生产现场检查;16、领导安排的其他事项。研发总监岗位职责模板(四)1、负责分解公司的产品开发任务和技术管理任务,制订《产品项目开发计划书》、《功能创新项目开发计划书》和《智能APP项目开发计划书》,经总裁审批后组织实施。2、组织技术委员会对产品结构设计方案、电子控制方案、智能APP设计开发方案及整体产品的功能、性能、成本、可靠性、制造便利性等方面进行评审、实施。3、带领技术委员会对产品技术部完成的新产品开发项目、功能创新开发项目,智能APP开发项目做实验并评估开发成果。4、带领产品技术部对新项目开发进行专利规避,对开发成果进行专利申报及成果鉴定。5、带领产品技术部按外销产品开发流程做好外销产品的技术管理工作。6、带领产品技术部或工程师对在产产品成品进行抽检并评估。7、带领技术委员会按优化模的开发流程做好优化模的评审及模具验收工作。研发总监岗位职责模板(五)1、负责根据公司战略、研发中心发展规划、年度工作计划制订研发中心部门/个人目标任务;2、负责研发中心各项工作进程的过程和结果检查,并进行数据采集、汇总统计和上报;3、负责研发中心文档、信息资料、产品BOM的整理及归
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