药渡全球药物研发进展周报-仿制药篇20230617 -20230623

2023年06月17日—2023年06月23日药渡全球药物研发进展报告⸺仿制药篇1 2 2 2 2 2 2 3 3 4 4 11 12 17 17 172受理号药品名称企业名称批准日期剂型过评/总集采情况CYHB2201157硝苯地平缓释片(Ⅱ)烟台鲁银药业有限公司2023-06-16缓释片否3），受理号药品名称企业名称批准日期过评/总剂型集采情况CYHB2250245奥硝唑片浙江爱生药业有限公司2023-06-205/6片剂集采CYHB2150796盐酸氟桂利嗪胶囊贵州缔谊健康制药有限公司2023-06-1910/11胶囊剂集采受理号药品名称企业名称批准日期药品类型剂型类型注册分类CYHL2300054厄贝沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司2023-06-21化药片剂仿制3CYHL2300053厄贝沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司2023-06-21化药片剂仿制3CYHL2300052奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司2023-06-21化药片剂仿制3CYHL2300051奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司2023-06-21化药片剂仿制3CYHL2300050奥美沙坦酯氨氯地平上海腾瑞制药股份有限2023-06-21化药片剂仿制34氢氯噻嗪片公司上海腾瑞制药股份有限上海腾瑞制药股份有限公司奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片2023-06-21化药片剂仿制3CYHL2300049CYHL2300048奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司2023-06-21化药片剂仿制3浙江京新药业股份有限浙江京新药业股份有限公司盐酸考来维仑片CYHL23000462023-06-21化药仿制片剂3CYHL2300045艾氟洛芬贴剂江苏恒瑞医药股份有限公司2023-06-19化药贴剂仿制3受理号药品名称企业名称承办日期注册分类剂型集采情况JYHB2300354盐酸托莫西汀胶囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-225.2胶囊剂否JYHB2300353盐酸托莫西汀胶囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-225.2胶囊剂否JYHB2300352盐酸托莫西汀胶囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-225.2胶囊剂否5JYHB2300351盐酸托莫西汀胶囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-225.2胶囊剂否CYHS2301680罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司2023-06-224注射液集采CYHS2301679罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司2023-06-224注射液集采CYHS2301678盐酸艾司洛尔注射液海南倍特药业有限公司2023-06-223注射液否CYHB2301372重酒石酸间羟胺注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司＊四川美大康佳乐药业有限公司2023-06-223注射液否JYHS2300078左甲状腺素钠片MylanLaboratoriesLimited*ViatrisPharmaceuticalsCo.,Ltd.2023-06-215.2片剂否JYHS2300077左甲状腺素钠片MylanLaboratoriesLimited*ViatrisPharmaceuticalsCo.,Ltd.2023-06-215.2片剂否CYHS2301674富马酸福莫特罗吸入溶液上海信谊金朱药业有限公司2023-06-213吸入溶液剂否CYHS2301673注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司*湖南科伦制药有限公司2023-06-213注射用无菌粉末否CYHS2301672阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司2023-06-214片剂集采CYHS2301671乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司2023-06-213注射液否CYHS2301670羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司*扬州市三药制药有限公司2023-06-213剂否CYHS2301669注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司2023-06-214注射用无菌粉末否CYHS2301668注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司2023-06-214注射用无菌粉末否CYHS2301667注射用氯诺昔康福安药业集团湖北人民制药有限公司2023-06-214注射用无菌粉末否CYHS2301666乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司2023-06-214剂否CYHL2300080盐酸纳布啡注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司2023-06-213注射液否CYHL2300079盐酸纳布啡注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司2023-06-213注射液否CYHL2300078琥珀酰明胶注射液成都国为生物医药有限公司2023-06-214注射液否CYHB2301368地诺孕素片上海汇伦医药股份有限公司*南京白敬宇制药有限责任公司2023-06-214片剂否CYHB2301367盐酸丙卡特罗颗粒北京百奥药业有限责任公司2023-06-213颗粒剂否‘河北一品生物医药有限公司CYHS2301677己酮可可碱注射液＊河北一品制药股份有限公司2023-06-213注射液否CYHS2301676复合磷酸氢钾注射液石家庄四药有限公司2023-06-213注射液否CYHS2301675间苯三酚注射液四川新斯顿制药股份有限公司2023-06-214注射液否CYHS2301664尼麦角林片海南斯达制药有限公司＊海南赛立克药业有限公司2023-06-203片剂否CYHS2301663玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司*北京汇恩兰德制药有限公司2023-06-204滴眼剂集采CYHS2301662黄体酮阴道缓释凝胶浙江爱生药业有限公司2023-06-204凝胶剂（缓释）否CYHS2301661盐酸伐地那非口崩片安徽四环科宝制药有限公司2023-06-203否CYHS2301660阿戈美拉汀片四川国为制药有限公司2023-06-204片剂否CYHS2301659马来酸曲美布汀片浙江高跖医药科技股份有限公司＊浙江赛默制药有限公司2023-06-203片剂否CYHS2301658马来酸曲美布汀片浙江高跖医药科技股份有限公司＊浙江赛默制药有限公司2023-06-203片剂否CYHS2301657罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司＊成都倍特药业股份有限公司2023-06-204胶囊剂否CYHB2301365吡仑帕奈片西安远大德天药业股份有限公司2023-06-204片剂否CYHB2301364吡仑帕奈片西安远大德天药业股份有限公司2023-06-204片剂否CYHB2301360二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)北京百奥药业有限责任公司2023-06-204片剂否CYHB2301359盐酸替罗非班氯化钠注射液公司2023-06-203注射液集采CYHS2301665布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司*葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司2023-06-204混悬液否CYHS2301656布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司2023-06-194混悬液否CYHS2301655他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司2023-06-194片剂集采CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药（海南）有限公司2023-06-193片剂否CYHS2301653伊布替尼片齐鲁制药（海南）有限公司2023-06-193片剂否7CYHS2301652非布司他片山东淄博新达制药有限公司2023-06-194片剂集采广州一品红制药有限公司*广州一品红制药有限公司*四川美大康佳乐药业有限公司苯磺顺阿曲库铵注射液CYHS23016512023-06-17注射液集采4CYHS2301650盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司*浙江莎普爱思药业股份有限公司2023-06-173滴眼剂否CYHS2301649阿卡波糖片浙江京新药业股份有限公司2023-06-174片剂集采CYHS2301648阿卡波糖片浙江京新药业股份有限公司2023-06-174片剂集采江苏江丰医药科技有限公司江苏江丰医药科技有限公司CYHS2301647注射用苯唑西林钠＊山东睿鹰制药集团有限公司注射用无菌粉末2023-06-17否3CYHS2301646拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司2023-06-174注射液否四川宏明博思药业有限公司四川宏明博思药业有限公司2023-06-174肠溶胶囊否富马酸二甲酯肠溶胶囊CYHB2301349篇幅原因，仅展示前五家企业申报进展情况，更多信息，请查看药渡数据-仿制药库药渡数据-中国注册库信息显示，江苏安必生制药的阿戈美拉汀片生物等效性试验，已于8受理号药品名称企业名称承办日期注册分类剂型集采情况CYHS2301340阿戈美拉汀片北京福元医药股份有限公司2023-05-174片剂否CYHS2301079阿戈美拉汀片江苏安必生制药有限公司2023-04-194片剂否CYHS2301660阿戈美拉汀片四川国为制药有限公司2023-06-204片剂否数据来源：药渡数据-中国注册9篇幅原因，仅展示前五家企业申报进展情况，更多信息，请查看药渡数据-仿制药库受理号药品名称企业名称承办日期注册分类剂型集采情况CYHS2301670羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司*扬州市三药制药有限公司2023-06-213液剂否CYHS2301440羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司*扬州市三药制药有限公司2023-05-273液剂否CYHS2301344羧甲司坦口服溶液宁波卓仑医药科技有限公司*浙江赛默制药有限公司2023-05-183液剂否CYHS2301343羧甲司坦口服溶液宁波卓仑医药科技有限公司*浙江赛默制药有限公司2023-05-183液剂否CYHB2300789羧甲司坦口服溶液北京诚济康荣生物科技有限公司＊北京诚济制药股份有限公司2023-04-173液剂否CYHB2300788羧甲司坦口服溶液北京诚济康荣生物科技有限公司＊北京诚济制药股份有限公司2023-04-173液剂否CYHS2300946羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司2023-04-013液剂否CYHS2300805羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司＊浙江赛默制药有限公司2023-03-163液剂否CYHS2300804羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司＊浙江赛默制药有限公司2023-03-163液剂否CYHS2300247羧甲司坦口服溶液健民药业集团股份有限公司2023-01-303液剂否CYHS2202114羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司＊北京华润高科天然药物有限公司2022-12-283液剂否CYHS2202113羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司＊北京华润高科天然药物有限公司2022-12-283液剂否CYHB2201503羧甲司坦口服溶液广州一品红制药有限公司2022-08-233液剂否CYHS2200595羧甲司坦口服溶液宁波卓仑医药科技有限公司*浙江凯润药业有限公司2022-04-153液剂否CYHS2200152羧甲司坦口服溶液广东华南药业集团有限公司*广东众生药业股份有限公司2022-01-213液剂否CYHS2200153羧甲司坦口服溶液广东华南药业集团有限公司*广东众生药业股份有限公司2022-01-213液剂否CYHS2102169羧甲司坦口服溶液北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司＊北京诚济制药股份有限公司2021-12-093液剂否CYHS2102168羧甲司坦口服溶液北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司＊北京诚济制药股份有限公司2021-12-093液剂否CYHS2102126羧甲司坦口服溶液成都倍特得诺药业有限公司2021-12-023液剂否数据来源：药渡数据-中国注册塞性肺疾病诊断、治疗及预防全球策略（2019年阻塞性肺疾病中国专家共识（2018年）》等多部指南将其列为慢阻肺一线治疗药物。对于慢受理号药品名称企业名称批准日期剂型集采情况CYHB2350503注射用维库溴铵中玉制药（海口）有限公司＊海南中玉药业有限公司2023-06-21注射用无菌粉末否CYHB2350502碳酸氢钠注射液石家庄四药有限公司2023-06-20注射液否CYHB2350501克拉屈滨注射液瀚晖制药有限公司2023-06-19注射液否受理号药品名称企业名称承办日期药品类型剂型类型注册分类JYHB2300354盐酸托莫西汀胶囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.;Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-22化药胶囊剂补充5.2JYHB2300353盐酸托莫西汀胶囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.;Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-22化药胶囊剂补充5.2JYHB2300352盐酸托莫西汀胶囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.;Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-22化药胶囊剂补充5.2JYHB2300351盐酸托莫西汀胶囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.;Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-22化药胶囊剂补充5.2JYHB2300350多拉韦林片MerckSharp&DohmeB.V.;MSDInternationalGmbH2023-06-22化药片剂补充5.1JYHB2300349多拉米替片MerckSharp&DohmeB.V;MSDInternationalGmbH2023-06-22化药片剂补充5.1CYHS2301680罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司2023-06-22化药注射液仿制4CYHS2301679罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司2023-06-22化药注射液仿制4CYHS2301678盐酸艾司洛尔注射海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司2023-06-22化药注射液仿制3液成都欣捷高新技术开发股份有成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司重酒石酸间羟胺注射液补充CYHB23013722023-06-22注射液化药3CYHB2301371注射用头孢曲松钠昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司2023-06-22化药注射用无菌粉末补充昆明积大制药股份有限公司昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司注射用头孢曲松钠注射用无菌粉末补充CYHB23013702023-06-22化药CYHB2301369注射用头孢曲松钠昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司2023-06-22化药注射用无菌粉末补充GLAXOSMITHKLINEGLAXOSMITHKLINECONSUMERHEALTHCARE(UK)TRADINGLIMITED;GLAXOOPERATIONSUKLTDTRADINGASGLAXOWELLCOMEOPERATIONS丁酸氯倍他松乳膏补充JYHB23003472023-06-21乳膏剂化药JYHB2300346氯沙坦钾片OrganonPharma(UK)Limited;OrganonPharma(UK)Limited2023-06-21化药片剂补充OrganonPharma(UK)OrganonPharma(UK)Limited;OrganonPharma(UK)Limited氯沙坦钾片补充JYHB23003452023-06-21化药片剂JYHB2300344氯沙坦钾片OrganonPharma(UK)Limited;OrganonPharma(UK)Limited2023-06-21化药片剂补充上海信谊金朱药业有限公司上海信谊金朱药业有限公司;上海信谊金朱药业有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液吸入溶液剂CYHS23016742023-06-21化药仿制3CYHS2301673注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司;湖南科伦制药有限公司2023-06-21化药注射用无菌粉末仿制3山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司2023-06-21化药片剂仿制4阿哌沙班片CYHS2301672登记的权登记的权利要求项编号持有人名称公开时间药品名称申请人名称登记的专利号规格备注盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司AkornInc2023-06-160.5%（0.4ml:2mg）无无无黄体酮阴道缓释凝胶浙江爱生药业有限公司MerckSeronoLimited2023-06-198%（90mg）无无无富马酸福莫特罗吸入溶液上海信谊金朱药业有限公司MYLANSPECIALTYLP2023-06-202ml:20μg无无无阿卡波糖片浙江京新药业股份有限公司拜耳医药保健有限公司2023-06-16100mg无无注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司OnyxPharmaceuticals,Inc.2023-06-2030mgZL200580033600.7/注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司OnyxPharmaceuticals,Inc.2023-06-2030mgZL201110145272.7/阿卡波糖片浙江京新药业股份有限公司拜耳医药保健有限公司2023-06-1650mg无无注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司SagentPharmaceuticalsInc2023-06-202.0g无无无乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司AbbottHealthcareProductsB.V.2023-06-20200ml:133.4g//罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司N.V.Organon2023-06-215ml:50mg无无无阿戈美拉汀片四川国为制药有限公司LesLaboratoiresServier2023-06-1925mg无无二十碳五烯酸乙酯软胶囊四川科伦药业股份有限公司AmarinPharmaceuticalsIrelandLtd2023-06-15无无布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司上海强生制药有限公司2023-06-19100ml:2g无无无注射用苯唑西林钠江苏江丰医药科技有限公司SagentPharmaceuticals,Inc.2023-06-16无无注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司OnyxPharmaceuticals,Inc.2023-06-2060mgZL200580033600.7/注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司OnyxPharmaceuticals,Inc.2023-06-2060mgZL201110145272.7/阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司Bristol-MyersSquibb/PfizerEEIG;Bristol-MyersSquibbCoPharmaceutical2023-06-202.5mg无无ResearchInstitude二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司エーザイ（卫材）株式会社2023-06-152ml:300mg无无无左甲状腺素钠片MylanLaboratoriesLimitedMerckSanteS.A.S.2023-06-2050μgCN104582731B1,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15专利人提起对专利无效决定的行政诉讼程序中注射用奥马珠单抗石药集团巨石生物制药有限公司NovartisEuropharmLimited2023-06-21无无己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司Sanofi2023-06-215ml:0.1g无无复合磷酸氢钾注射液石家庄四药有限公司FreseniusKabiUSALLC2023-06-215ml无无无伊布替尼片齐鲁制药（海南）有限公司Janssen-CilagInternationalNV2023-06-190.14g无//间苯三酚注射液四川新斯顿制药股份有限公司TevaSante2023-06-214ml:40mg无无乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司Zambon,S.A.U.2023-06-2020ml:4g无//羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司Sanofi-AventisFrance2023-06-20125ml:2.5g无无无布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司上海强生制药有限公司2023-06-20100ml:2g无无苯磺顺阿曲库铵注射液广州一品红制药有限公司AspenPharmaTradingLimited2023-06-165ml:10mg无无伊布替尼片齐鲁制药（海南）有限公司Janssen-CilagInternationalNV2023-06-190.56g无//马来酸曲美布汀片浙江高跖医药科技股份有限公司PfizerHoldingFrance2023-06-190.2g//无非布司他片山东淄博新达制药有限公司TeijinPharmaLimited2023-06-1920mgZL201010113424被宣告专利权全部无效艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科