实验室台账管理制度

XXXXXX试验室治理制度文件编号：XX-XX-00-00版本号： A/0分发号： 受控状态： 日期： 日期： 日期：公布日期：201X年0X月0X日 实施日期：201X年0X月0X日XXXXX治理文件试验室治理制度文件版本编号A/0XX-XX-00-00页次 1/13公布日期201X.0X.0X实施日期 202X.0X.0X1.目的展，检验试验结果正确有效，并确保试验室及人员安全。检验治理检验人员接到请验单后，准时按要求进展取样。取回的各种样品要准时进展检验试验，作好各种检验记录。取回的样品检验试验的依据为相应产品的注册标准。各种记录、报告单、字迹清楚、干净、正确、标准。检验记录必需经试验室其它人员对数据进展复核。检验完毕，开具相应的报告。出厂检验报告。齐，枯燥。使用后的废弃试剂，进展处理前方可丢弃在垃圾桶内，不得任凭丢弃。处理。滴定液、比照品、培育基、试液治理培育基和比照品、试液必需依据检验操作规程，注明规格和纯度级别。时间必需更换，防止变质或浓度不准。比照品要单独存放，并保证环境的枯燥、温度、避光、无污染。使用试液、比照品、培育基、试剂、滴定液等化学品，药勺及其它工具要保持干净，治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X页次实施日期2/13202X.0X.0X避开穿插污染，容量的盖或塞要用完后马上复原，避开混淆，造成污染。比照品、培育基、试液的取用量适当，避开铺张。和失效期，内容物更换后，也要准时更换标签。标准溶液要依据规定方法配制和标定，标定后的标准溶液要贴上标签，注明品名、配准进展计算。4无菌室治理：个人卫生行为全部进入无菌室检测的人员均应按规定程序进展净化、更衣。进入无菌室的步骤为：0.2%2分钟，消毒；翻开门，进入第一道缓冲区，穿上工作衣、帽、带上无菌口罩，进入下一缓冲区；1万级无菌室后，带上一次性无菌使用手套〔做生物指示剂可免去此项开头无菌操作；关。在微生物检测内不准放开工作服。全部操作均不应有大幅度的快速运动、快速行走，以免搅动空气气流。污染。无菌操作：使用玻璃器皿应轻取轻放，以避开破损后造成培育物集中。应在近火焰区操作〔如离火焰3寸内。使用金属接种器皿时，用前、用后均需灼烧灭菌，待冷却前方可接种培育物。治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0 页次 3/13201X.0X.0X实施日期202X.0X.0X在接种培育物时，不应使培育物飞溅，以免污染。4.2.4在用吸管，注射器接种菌液时，切勿用嘴直接吸吹吸管。用后应置入消毒桶内消毒。75%乙醇棉球对容器及刻痕用的砂轮进展消毒，折断时要防止污染。试验时，在离火焰三寸以内操作，平皿上下盖可适当开缝。污染物处理：掉在工作台上的灭菌瓶塞或试管塞，制止连续使用，应另换无菌塞。24用。无菌室清洁消毒治理：清洁部位：超净工作台、墙面、地面、天花板、门窗及玻璃、把手等，清洁频度：操作前、操作后；每星期最终一个工作日。清洁工具：不脱落纤维的拖把、抹布、海绵；橡胶手套等。洗涤剂：取洗涤灵加纯化水配成适宜浓度，摇匀即可。清毒剂〔每月轮换使用：4%0.2%94%74%溶液，摇匀即可。90.81000ml，摇匀即可。23％碳酸氢钠溶液PH7.4－8.4。该溶液稳定性差，现用现配。操作前的清洁方法：治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0 页次 4/13201X.0X.0X实施日期202X.0X.0X操作前的清洁消毒：操作前对室内进展清洁。超净工作台：湿抹布擦拭后，用消毒剂擦拭清毒。30分钟。关闭紫外灯后，方可进展操作。操作完毕后的清洁、消毒：整理工作台面：将使用过的器具放入盛有消毒剂来苏尔溶液或石炭酸溶液12小时后取出，清洗；收集各种废弃物，经消毒或灭菌后处理。先后分别用清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、地面。4.3.8.3全部废弃的活菌培育基以及盛有活菌培育物的器皿，均应放入蒸汽灭菌锅内，高压12小时以上，取出清洗、晾干备用。每星期工作完毕后的清洁、消毒：先后用清洁剂、饮用水、消毒剂擦试室内各种外表，包括：层流净化台、桌面、台面、用具；全部门窗、墙壁、天花板、地面、水池等；开启紫外灯照耀15～30分钟，每月对空气进展一次消毒：1～1.4ml/m3房间，用蒸发皿薰蒸，密闭12h2%戊二醛溶液喷洒。薰蒸完毕后，开启房间空调，置换颖空气1h。清洁工具的清洗及存放清洁工具每次使用后须彻底清洁：先用自来水洗净，然后用洗洁剂洗净，最终将14分钟进展消毒〔假设抹了被微生物污染的培育基，治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0 页次 5/13201X.0X.0X实施日期202X.0X.0X须同平皿一道进展压力灭菌。洗涤干净的清洁工具存放于指定地点，晾干备用。清洁效果评价：肉眼检查，各种外表应光滑，无可见异物或污垢。无菌室环境检测确认：位置超净工作台工作室空气5、试液配制治理：

尘埃粒子计数裸置双碟

频率每季度一次

标准要求。试液配制应按相应的技术标准进展。建立配制记录，由配制人员在操作过程中逐项填写。内容包括：配制试液名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。配制试液配比。所用试剂级别、浓度、PH值。配制者签名、复核者签名。在规定的使用期内，方可进展配制。所用操作器具必需干净、无痕迹。最好选用一级容量瓶、一级吸管配制和稀释。治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0 页次 6/13201X.0X.0X实施日期202X.0X.0X严格按配制方法进展操作，试验操作符合规定要求。5.5药退库，以防时间长变质或造成事故。配好后的试液放在干净的适宜容器中。见光易分解的试液要装于棕色瓶中，挥发性试期、使用期限、配制者。用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗，必要时消毒、枯燥、贮存备用。称量称重是打算所配试剂准确性的关键步骤，必需准确无误。6.菌片治理：菌种的选购每年需要使用的菌种，由质量技术部统一列出打算,向有资质生产菌片企业申购。选购的菌种，应来自合格的菌片供方。其它来源的菌片，不得选购。菌种的验收菌种购进后由质量技术部负责指定人员验收。验收时，应检查菌片的来源，名称及编号。凡不符合要求的应予拒收。其它物品。符合要求的，应认真进展点收。登记台帐。治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X页次 7/13实施日期 202X.0X.0X菌片的贮存保管依据菌种保存条件，放冰箱中保存。菌片不得在超过有效期限使用。菌种由质量技术部指定专人保管。保管人应常常检查菌片贮存，使用状况。菌片发放使用要做好记录。菌片的使用菌片应按检验操作规程的规定进展接种、培育、稀释，比照使用。使用菌液不得污染下水道，操作室等。5%3%来苏儿溶液倒在被30121℃20能在水龙头下冲洗。严禁污染下水道。菌种的销毁菌种使用后或超过贮存期的应进展销毁。需销毁的菌种，应用高压蒸汽〔121℃〕灭菌20分钟。灭菌后，再进展清洗和处理。销毁的菌种应做好记录。销毁时由质量技术部人员监视销毁，保管人员负责销毁。培育基治理：培育基制备前的预备工作制备培育基所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等。其首次使用和再次治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X页次 8/13实施日期 202X.0X.0X使用的玻璃器皿分别按各自批准的规程洗涤、枯燥、灭菌。枯燥后的器皿按规定程序进展灭菌。已灭菌的器皿按规定要求保存，并在规定期限内使用。培育基的制备按相应技术标准进展称量、配制、过滤、分装、灭菌。〔时间、压力、温度、配制日期、配制者、截止使用日期。在每个已灭菌的培育基容器外做好标记、注明名称、截止使用期。培育基的保存则，溶化后常因理化条件转变而不能再用。保存时限根底养分培育基应在2周内用完生化鉴别培育基应在1周内用完8化验室只允许贮存少量必需使用的试液试剂。全部试液，要有标签，并且按化学性能分别存放妥当地方。在使用试液试剂时，应认真核对品名、规格，以免过失。严禁试剂入口，不得用嘴吸取酸、碱及毒性药品；严禁以鼻子接近口鉴别试剂。并按规定戴好防护镜、乳胶手套、口罩或防毒面具等。启开易挥发的时，尤其在夏季，不行使瓶口对着自己或他人脸部；在室温高的治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X页次 9/13实施日期 202X.0X.0X状况下翻开密封的装有易挥发试剂的瓶子时，最好先把在冷水里浸一段时间。密的电热板上缓慢进展。严禁用明火或电炉直接加热。蒸馏可燃性物质时，首先应将水充入冷凝器内，并确信水流已正常时，再进展加热。停顿加热，待冷却后再进展，以防爆沸发生。8.8无菌试验用活性的培育物，应灭菌处理后再清洗。。，应马上切断电源，并通知电工来修理，不得擅自动手。化验室内严禁吸烟。凡正在进展检验工作或仪器测试时，不得擅自离开工作岗位，以免发生意外。时须有人监看。化验员应知道化验室水阀，蒸汽阀、电闸及消防器材的位置。工作完毕或离开化验室时，应认真检查门、窗、水电、汽是否关闭。防虫、防鼠。8.18定期检查电线线路、开关等安全。在使用电器时留意安全，不得用潮湿物接触电器，以防事故发生。治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0 页次 10/13201X.0X.0X实施日期202X.0X.0X工作中要精力集中，不得擅自离开工作岗位。下班时，值日人员要认真检查门、窗、水、电的关闭状况，并每天倾倒垃圾。试验室卫生治理：为了保持试验室清洁，有清洁卫生的检测环境，必需坚持每日一小扫，每周一大扫。准时浸泡清洗干净，桌面擦试干净。仪器、设备未使用时要套上防尘罩，使之始终保持卫生，手摸无灰尘。办公用的文件、纸张都应排列整齐。用完后放回原处。办公桌子应保持干净。24-5再用蒸馏水冲洗二次，倒置沥干。全部的玻璃仪器的内外壁不得挂水珠。称和浓度。全部的标签一律朝外、排列整齐、有序。进入试验室应更换工作衣，必要时更换帽、鞋。10.化学试剂的治理：试验室化学试剂贮存环境。防止由于阳光照耀及室温偏高造成试剂变质、失效。发生造成损害和损失。治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0 页次 11/13201X.0X.0X实施日期202X.0X.0X化学试剂贮藏环境一般以5～25℃、相对湿度以50～75%为宜。取用便利。内存放。危急品应贮藏于专室或专柜中。试验室化学试剂的贮存。化学试剂的贮存由专人负责。业技术人员担当，保证化学试剂按规定的要求贮存。量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。〔如易燃、易爆、强挥发、强腐蚀品等等〕和贮存要求分类存放。试剂，需密塞或蜡封保存。见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。爆炸品、剧毒品、易燃品、强腐蚀品等应单独存放。溴、氨水等应放在一般冰箱内，某些高活性试剂应低温枯燥贮存。各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整、内容清楚，贮存条件明确。无标签的试剂不得发放使用。治理文件文件编号XX-XX-00-00试验室治理制度版本公布日期A/0201X.0X.0X页次 12/13实施日期