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文档简介
中药制药标准化管理项目药品经营企业采购管理任务一企业布局设计1任务确定质量保证协议（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。GSP规定企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括：制定一份质量保证协议书应有的：（1）供货企业提供资料：药品生产/经营许可证、营业执照、GMP证书/GSP证书、生产批准文件、质量标准、销售人员身份证复印件、销售员法人授权委托书、销售人员上岗证/从业证；（2）药品质量符合药品标准：《药品检验报告单》复印件(原印章)（3）供货单位提供发票：
增值税发票/正规发票；（4）药品包装、标签、说明书符合规定：
内包材：药用要求；外包材：各种批件。
签订质量保证协议讨论问题：⑴甲、乙两方协议签字人的身份？⑵质量保证协议签订的有限期限？⑶协议条款不全时，添加质量条款的形式？⑷质量保证协议书是否可以使用质量管理专用章？解决问题：⑴签字人的身份：法定代表人或授权代表人；⑵签订有效期限：一年。⑶添加质量条款：不可以采用手工添加，可以采用签订
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