医药生物：2023年半年报财报分析-传统制药

2023年09月18日2023年半年报财报分析——传统制药行业评级：强于大市（维持评级）上次评级：强于大市1我们认为传统制药公司在中国药品集采、创新药通过国谈进入医保政策影响下，通过提升销售营运效率、增加研发投入促进长期发展，有望持续推动板块向上发展。2023年上半年传统制药板块整体收入2349.4亿元，同比增长5.47%，整体保持稳定。制药公司进行研发投入的同时控制销售费用的投入，板块运营效率进一步提升。2023H1及2022H1销售费用率分别为20.00%和20.49%，销售费用率下降0.49pct；研发费用率分别为7.07%和6.62%，研发费用率上升0.45pct。各制药公司积极向创新转型，经过多年的发展，已有一批自研创新药管线品种成功上市，贡献收入。后续公司通过单药拓展适应症或药物联用的方式持续提升药物的销售规模预期。此外，制药公司通过多途径推动创新业务发展，包括下设创新药平台子公司或BD合作项目引进优质项目。风险提示：个别公司业绩不及预期风险，政策波动风险，药物研发失败风险，市场震荡风险请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明2023H1板块整体基本保持稳定。2023H1营收同比增长5.47%，归母净利润同比下降0.13%，扣非净利润同比下降0.72%。增长。2023H1及2022H1销售费用率分别为20.00%和20.49%，销售费用率下降6.62%，研发费用率上升0.45pct。在中国药品集采、创新药通过国谈进入医保的背景也需要提高销售团队运营效率进一步提升盈利能力。45577344425141129842551648008资料来源：Wind，天风证券研究所大型制药公司：创新转型驱动业绩增长，研发投入维持增长趋势营业收入方面，2019-2023H1多数制药公司保持稳定增长。2023H1中国生物制药、恒瑞医药、石药集团及翰森制药的营收分别同比增长0.55%、9.19%、3.01%及1.73%；2022年中国生物制药和石药集团营业收入分别同比增长7.14%和11.02%，同时，恒瑞医药和翰森制药营收分别同比下降17.87%和5.56%。费用方面，各制药公司的销售费用率下降，研发费用率提升。中国生物制药、恒瑞医药、石药集团和翰森制药的销售费用率分别从2019年的38.46%、36.61%、39.42%和37.61%降至2023H1的35.23%、32.93%、30.49%和37.02%；研发费用率从2019年的9.90%、16.73%、9.05%、12.91%上升为2023H1的15.43%、20.87%、14.33%和20.59%。02019-2023H1中国制药企业销售费用0资料来源：Wind，天风证券研究所中小型制药公司：企业营收逐渐回升，销售与费用率持续优化2023H1各制药公司营业收入持续增长，信立泰、京新药业、恩华药业和海思科分别同比增长0.97%、3.41%、19.95%和9.81%。受集采等因素影响，京新药业和恩华药业的营收分别从2019年的36.47亿和41.49亿降至2020年的32.58亿和33.61亿，逐渐回升至2022年的37.80亿和42.99亿；同时，信立泰和海思科的营收分别从2019年的44.70亿和39.37亿降至2021年的30.58亿和27.73亿，逐渐回升至2022年的34.82亿和30.15亿。费用方面，京新药业、恩华药业及海思科的研发费用率分别从2019年的6.96%、4.56%及5.97%升至2023H1的8.83%、9.92%及15.26%，同时，信立泰的研发费用率从2019年的17.07%降至2023H1的9.74%；信立泰、京新药业、恩华药业和海思科的销售费用率大幅下降，分别从2019年的35.26%、36.77%、35.43%和43.51%降至2023H1的30.52%、20.55%、32.63%和35.47%，费用率持续优化。5000450040004000资料来源：Wind，天风证券研究所在研管线方面，各公司自研管线包括新药研发、已上市品种的适应症拓展及药物联用等多种类型；除自研产品以外，艾贝格司亭α注射液、Ibrexafungerp等license-in产品也补充了各制药公司的管线。表：制药公司部分在研管线产品名称产品类型适应症产品属性研发阶段VEGFR-2/PD-1肝癌（辅助治疗）TQ-B3101TQ-B3139TQB2450/变]的非小细胞肺癌（辅助治疗）展研究所6BD引入产品：产品引进快速丰富企业研发管线各家公司积极寻求与外部企业的合作，不断引进创新产品，比如SHR8058和NKT2152等，以加速企业的差异化和全球化发展。表：制药公司引进品种公司产品名称引进公司靶点适应症研发阶段恒瑞医药奥特康唑MycoviaPharmaceuticalsCYP51复发性外阴阴道假丝酵母菌病重度外阴阴道假丝酵母菌病获批上市恒瑞医药SHR8058Novaliq/睑板腺功能障碍相关干眼病NDA受理恒瑞医药SHR8028Novaliq/干眼病NDA受理中国生物制药D-1553益方生物KRASG12C带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症单臂II期石药集团巴托利单抗和铂医药FcRn重症肌无力BLA受理翰森制药NKT2152NiKangTherapeuticsHIF-2α肾细胞癌获批临床翰森制药PM1080普米斯生物技术(珠海)有限公司EGFR/cMet晚期实体瘤获批临床资料来源：药物临床试验与信息公示平台，恒瑞医药2023年半年报，中国生物制药官网公告，石药集团2022年年报翰森制药2023年半年报，天风证券研究所BD授出研发成果：授权出海加速商业化价值兑现自主商业化兑现研发管线商业价值，拥有重磅品种的公司具有领先优势。随着多家制药公司拥有商业化品种，行业积累多年进入业绩兑现阶段。2023年1月，绿叶制药研发的利培酮缓释微球注射制剂获FDA批准上市，目前正在积极推进自主商业化布局，基于中枢神经系统治疗未满足的患者需求，有望形成快速放量。BD合作项目授出研发成果，加速商业化价值兑现。2023年目前已达成多项授权出海交易，最高交易总额达10亿美元。其中2022年底至2023年初，科伦博泰与MSD就至多7个ADC项目达成合作协议，首付款1.75亿美元；2023年2月，恒瑞医药将SHR2554相关权益授予Treeline，石药集团将SYS6002相关权益授予CorbusPharmaceuticals；7月，中国生物制药子公司F-star与武田制药达成新型Fcab结构域合作研究协议；8月，恒瑞医药将SHR-1905相关权益授予OneBio。表：2023年中国制药公司海外授权交易（截至8月30日）转让方受让方交易项目靶点交易总额（亿美元）首付款（亿美元）2022/12/21（2023/2/14生效）科伦博泰MSD至多7个ADC项目//1.752023/2/13恒瑞医药TreelineSHR2554EZH27.10.112023/2/13石药集团CorbusSYS60026.90.0752023/7/5中国生物制药武田制药新型Fcab结构域Fcab/2023/8/14恒瑞医药OneBioSHR-1905TSLP10.50.215资料来源：科伦药业2023年半年报，恒瑞医药官网公告，恒瑞医药2023年半年报，石药集团官网公告，中国生物制药官网公告，绿叶制药官网，天风证券研究所随着仿制药一致性评价、集采等政策的推出，众多传统制药公司向创新药研发积极转型，石药集团、科伦药业、三生制药等公司下设创新药平台子公司，主要负责生物类药品的研发、生产和销售。近年来创新研发成果逐渐兑现，多款上市药品为公司销售收入增添新动力。表：制药公司部分创新药平台子公司制药公司创新药平台子公司创立时间主营业务石药集团巨石生物制药百克（山东）生物制药上海津曼特生物科技201919942012石药集团创新药前端研发向规模化生产落地的主要载体石药集团最大的生物医药产业基地，目前已上市我国首个PEG-rhG-CSF从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发，纳鲁索拜注射液科伦药业科伦博泰生物医药20162023H1收入10.46亿元人民币，在研管线SKB264、A166、SKB315、SKB410等，与默沙东达成多项合作三生制药三生国健2016自主研发重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液、注射用伊尼妥单抗、TNF-α抑制剂已获批上市四环医药轩竹集团2002小分子创新药物研发中心，包括抗肿瘤、抗感染、抗心血管代谢疾病等前沿研发领域绿叶制药博安生物2013已上市贝伐珠单抗、地舒单抗，并有多款生物类似药进入III期临床试验复星医药复宏汉霖2010已上市利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗四款生物类似药复星凯特2017复星医药与KitePharma合营，已上市CART-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液华海药业华奥泰生物2013针对肿瘤、自免、眼科疾病等领域在研项目超过20个，其中HOT-1010（VEGF）、HOT-3010（TNF-α)已进入III期临床试验阶段翰森制药翰森生物医药2011重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域资料来源：石药集团官网，上海津曼特生物科技官网，科伦药业官网，三生制药官网，三生国健官网，四环医药官网，绿叶制药官网，博安生物官网，复星医药官网，复宏汉霖官网，复星凯特官网，华海药业官网，华奥泰生物官网，翰森制药官网，天风证券研究所个别公司业绩不及预期风险公司经营过程中由于业务、管理、疫情、政策等内外部因素影响可能造成一定业绩波动医保政策、服务价格调整等政策可能对医药行业产生影响药物研发失败风险创新药的研发不确定性较大，可能由于患者没有明显获益或者安全性较差等原因研发失败若市场风险偏好改变或公司成长性预期调整，可能影响公司估值稳定性分析师声明本报告署名分析师在此声明：我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。一般声明除非另有规定，本报告中的所有材料版权均属天风证券股份有限公司（已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）及其附属机构（以下统称“天风证券”）。未经天风证券事先书面授权，不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为天风证券的商标、服务标识及标记。本报告是机密的，仅供我们的客户使用，天风证券不因收件人收到本报告而视其为天风证券的客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但天风证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客