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文档简介

纯化水系统风险评估报告纯化水系统风险评估报告质量风险管理编号：QR17-002xx制药有限公司通过质量风险评估，确认目前采取的各项控制措施可以将纯化水系统产生的质量风险流量计：浮子脱落。储水罐液位计：液位计失灵。检修或更换。式险，风险可接受水平为不接受。循环泵：电机损坏。纯化水无法循环，影响水质和正常使用。因此，确定严重式可接受水平为可接受。用寿命缩短，影响水质及生产活动的正常进行，此为中阻垢剂泵：影响一级水质；未加阻垢剂的水进入一级反可能损坏一级膜或一级泵。影响水质及生产活动的正常风险的措施为：定期检查，更换，采取措施后由高风险过滤器：滤芯损坏或堵塞，造成预处理水杂坏一级膜，此为低风险，采取降低风险的措施为：定级水电导率超标，不合格；纯化水菌落数超标，影响水风险的措施为：检修或更换，采取措施后由中等风险降此为中等风险，采取降低风险的措施为：定期检查更换相关设施，采取措施后由中等坏二级膜，影响水质，此为中等风险，采取降低风险的措施为：检修或更换，采取措储水罐：臭氧消毒时阀门泄漏或未关严，造成二级膜被氧化损坏，影响水质，此为中等风险，采取降低风险的措施为：消毒时检查阀门，并暂时断开管路连接。采取措施格水进入储水罐，影响产品质量，此为中等风险，采取降低循环泵：电机损坏。纯化水无法循环，影响水质采取降低风险的措施为：检修或更换。采取措施措施为：检修或更换。采取措施后由中等风对纯化水系统存在的质量风险点进行评估分析，并对相应的风险进行控制，通过12345造成石英砂使用期限缩短，进入活性炭过滤器的水质下降浊4242D2332249险险险受受受受受证否否否否否6789置置稳，也可能损坏一稳，也可能损坏二1444422222相关设备；换；211124888险险1111211112受受受受受置用44144444严不一致；环221111231111132288144险险险险111112122111111221受受受受受受受门水压并造成浪费；

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