湖北省原发性肺癌临床路径

原发性肺癌临床路径一、原发性肺癌临床路径标准住院流程（一）适用对象第一诊断为原发性支气管肺癌（ICD–10：C34/D02.2。包括非小细胞肺癌（C）和小细胞肺癌（C。（二）诊断依据1.临床表现：咳嗽、痰血、咯血、呼吸困难、霍纳氏综合征（Hornere、上腔静脉压迫综合征、远处器官转移引起的症状以及肺外非特异性表现（副肿瘤综合征）等。2.辅助检查：（1）胸部影像学检查，包括CT、PET-CT等。（2检括EBUS、肺穿刺活检或胸水病理细胞学等确诊，免疫组化确定病理类型、PD-L1和ALK表达等，NGS确定基因突变情况。3.评价肿瘤转移情况的相关检查：腹部+盆腔CT（平扫+增强、头颅MRI（平+增强、全身骨扫描或PET–CT等。4.根据上述检查结果进行临床分期。（三）选择治疗方案的依据治疗原则1Ⅰ期 Ⅱ期手术治疗；手术，术后

Ⅲa期1.手术后化疗

Ⅲb期 Ⅳ期化、放疗为化疗加支持Ib期有推荐辅助化（或加放2.主4侵治疗姑息性高危因素，疗；合适者可行辅助化可行术后辅

化疗+放疗；3.犯隆突气管放疗合适者化疗+手术+化手术或加放可行靶向治疗；合适者助靶向治疗疗；疗和化疗；疗#或免疫治可行术后辅;不能手术助靶向治疗者可放疗，#术推荐T

4.合适者可行靶向治疗#或免疫治*

合适者可行疗*靶向治疗#或免疫治疗者可放疗， *推荐T#期NSC患者术辅疗以期NC患者（R酶（TK、ALK-TKI和ROS1-TKI等。*目前中国已经批准P-/P-1单抗可用于晚期NLC的二治一疗和部期NLC同期C治。2.晚期C治疗原则非鳞或含有腺癌成分的混合癌甚至小标本诊断的鳞癌和不吸烟的鳞癌，均推荐进行基因检测，应包括EGF、2ALK和ROS1查FcMETRET和NTRK等基因。根据基因检测结果，如果有明确的驱动基因阳性，可以首选分子靶向药物。对于驱动基因阴性或未知的患者，推荐以化疗或免疫联合化疗为主放疗和手术为辅的综合治疗化疗有效者可实施4～6个周期免疫联合化疗有效者非鳞C可选择单药化疗+免疫治疗维持，肺鳞癌仅选择免疫治疗维持，通常定为两年。针对PD-L1所有一线治疗后进展的患者，可改为二线治疗。治疗原则临床分期为Ⅰ期的推荐肺叶切除+纵隔淋巴结为0荐4～6周期的P为+，推荐全身化疗同时加纵隔野的放疗。不适于手术的I期C，推荐同期化放疗；治疗后未进展者可行PCI。Ⅱ和Ⅲ期C果PS；如果由于合并症而致PS评分＞2首选化疗必要时加上放疗；治疗后未进展者可行PC。Ⅳ期患者首选免疫联合化疗，PD-L1抑制剂+CE/EP方案为标准方案伊立替康+顺铂也是可选择的化疗方案。（四）标准住院日8～14天（五）进入路径标准31.第一诊断必须符合ICD–10：C34/D02.2原发性支气管肺癌疾病编码。2.有手术治疗指征需外科治疗者，转入外科治疗路径。3.如患者一般情况较差KPS评分＜6（或＞2，不进入该临床路径。4.有明显影响原发性肺癌常规治疗的情况，不进入该临床路径。5.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。（六）住院期间检查项目1.必需的检查项目（1）血常规、尿常规、大便常规等。（2筛查。（3）肺功能、动脉血气分析、心电图、超声心动图等。（4）影像学检查：胸部+腹部+盆腔CT（平扫＋增强、全身骨扫描、头颅MRI（平扫＋增强）等。2.根据患者病情可选择的检查项目（1）支气管镜检查（包括EBUS）及相应的镜下治疗。（2）PET–CT。4（七）治疗方案与药物选择1.化疗方案（1）C一线化疗方案1）GP方案：吉西他滨1000～1250mg/m2静脉滴注第１、８天，顺铂75mg/m2或卡铂5静脉滴注第天，21天为1个周期。2）DP方案：多西他赛75mg/m²静脉滴注第1天，顺铂75mg/m²或卡铂静脉滴注第1天21天为个周期。3）NP方案：长春瑞滨25mg/m²静脉推注10分钟第1、8天，顺铂75mg/m²静脉滴注第1天21天为1个周期。4）TP方案：紫杉醇175mg/m²静脉滴注小时第天，顺铂75mg/m²或卡铂静脉滴注第1天21天为1个周期。5PP方（非鳞癌培美曲塞500mg/m²静脉滴注第天，顺铂75mg/m²或卡铂静脉滴注第1天，21天为1个周期。（2）C二线化疗方案可选药物包括多西他赛与培美曲塞：多西他赛75mg/m²静脉滴注第1天，21天为1个周期；或培美曲塞500mg/m²静脉滴注第天，21天为个周期。（3）C一线化疗方案1EP铂或顺铂70mg/m²静脉滴注第5苷1～3天21天为个周期。2IP方案伊立替康1815天，顺铂天，28天为1个周期。（4）C二线化疗方案一线化疗后个月内进展二线化疗可选药物有拓扑替康、异环磷酰胺、紫杉醇、多西他赛、吉西他滨等；一线化疗后3个月后进展，二线化疗首选拓扑替康单药或联合用药；6个月后进展，选用初始治疗有效的方案。2.靶向治疗携带EGFR基因敏感突变的早中期C术后辅助治疗及晚期一线治疗可选用小分子TKI替尼、埃克替尼、奥希替尼、阿法替尼或达克替尼等。ALK重排的晚期C患者，可在一线使用分子靶向药物如克唑替尼、阿来替尼或色瑞替尼等ROS1重排的晚期C也可在一线使用克唑替尼色瑞替尼等此外用于晚期靶向治疗的药物还包括抗血管生成药物贝伐珠单抗安罗替尼等。安罗替尼还可用于晚期C的后线治疗。3.免疫治疗（1）无驱动基因突变的非鳞C1）晚期无驱动基因、非鳞C一线治疗。首选帕博利珠单抗（PD-L1TS≥1，或者帕博利珠单抗联合培美曲塞6和铂类、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂。2）晚期无驱动基因、非鳞C二线治疗。可以选择纳武利尤单抗、帕博利珠单抗（限P-L1TPS≥1%）或阿替利珠单抗等。3）局部晚期巩固治疗。可以选择在同步化放疗后使用度伐利尤单抗治疗一年。（2）鳞状1晚期鳞状C一线治疗首选帕博利珠单（PD-L1S≥1%、帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和铂类、替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡铂。2）晚期鳞状C二线治疗。可以选择纳武利尤单抗、帕博利珠单抗（限P-L1TPS≥1%）或阿替利珠单抗等。3局部晚期巩固治疗可以选择在同步化放疗后使用度伐利尤单抗治疗一年。（3）晚期C一线治疗首选阿替利珠单抗+依托泊苷/卡铂，或者度伐利尤单抗+依托泊苷/卡铂。二线或三线以后治疗可以选择纳武利尤单抗或帕博利珠单抗。4.抗肿瘤药物/放疗不良反应的防治。包括骨髓抑制、消化道反应、脏器损害、过敏反应、肾毒性及局部皮肤刺激的预防和处理；放射性肺炎、皮炎等并发症的预防和处理。5.并发症及转移灶的综合治疗，也包括介入治疗（如支气7管镜介入治疗和血管介入治疗等、放疗等。（八）出院标准1.生命体征平稳。2.无需要继续住院处理的并发症。（九）变异及原因分析。2.治疗过程中出现并发症和（或）抗肿瘤药物严重不良反应。8二、原发性肺癌临床路径表单适用对象：第一诊断为原发性支气管肺癌（IC-：C4D.2）患姓名： ： ： 或D号： 院：住日期：年月日：年月日标准：～4天间 住院第1～3天 住院第4～5天主要诊疗工作

□查□写□单□房□案

□房□果□案□诊□志□签署治疗知情同意书、自费用品协议书、托书医： ：□理□食

□理□食： ：重点医嘱

□等□凝功、型、肾能电解、感筛查等□肺能动血气析心图、声心图等□影像学查：部+部+腔T扫+

□）□物□）□理□）□理、扫头颅MRI（平扫+增□嘱）□PET–C、4小时动动）□嘱□备要□划理□静血作□查□烟

□教□项□用情□无，：异1.录2.士名师名

无□有，原因：..9时间 住院第67天主□上级医师估要□估诊