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便携式血糖仪临床应用规范和操作流程规范便携式血糖仪临床应用规范和操作流程规范1内容便携式血糖仪临床应用规范便携式血糖仪操作流程规范内容便携式血糖仪临床应用规范便携式血糖仪临床应用规范便携式血糖仪临床应用规范如果您在工作中遇到血糖仪不准的情况时,您的反应往往是这样滴……如果您在工作中遇到血糖仪不准的情况时,您的反应往往是这样滴…我要,我要找销售……

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——医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测目的:加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪的临床使用管理规范临床血糖监测行为保障血糖监测质量和医疗安全/mohyzs/s3586/201101/50308.shtml2011年1月10日卫生部医政司正式出台

——医疗机构便携式《规范》对医疗机构血糖仪的10项要求中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011准确性要求精确度要求操作简便/血浆校准/单位锁定mmol/L抗干扰能力强红细胞压积范围30%-60%线性范围1.1-27.7mmol/L根据测试血样选择适合的血糖仪同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪血糖仪国家标准,SFDA注册一次性采血器SFDA:国家食品药品监督管理总局《规范》对医疗机构血糖仪的10项要求中华人民共和国卫生部.《9血糖仪需满足的准确性和精确度要求血糖浓度检测结果<4.2mmol/L至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内≥4.2mmol/L至少95%的检测结果误差在±20%范围内准确性要求精确度要求质控液葡萄糖浓度检测结果<5.5mmol/L标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L>5.5mmol/L变异系数(CV%)应当不超过7.5%中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011血糖仪需满足的准确性和精确度要求血糖浓度检测结果<4.2mm10目前市售的大部分血糖仪都均需要调码血糖仪使用的反应试剂包含在试纸中试纸条上的化学反应可能由于其中化学原料批次间的差异及其它制造过程中的变化而不同每一批试纸的反应性都进行了标准化测量,因此每一批的最好校准曲线都被确定下来每一批的试剂都会有自己独特的反应活性,并且每批都与真实值之间有微小的差异,因此血糖仪的校准码都应与试纸的编码保持一致将最适于该批试纸的校准码输入血糖仪的过程称为“校准”(或调码)需调码的血糖仪:杨文英.中华糖尿病杂志,2009;1(3):216-218目前市售的大部分血糖仪都均需要调码血糖仪使用的反应试剂包含在11对于需要调码的血糖仪,错误调码非常常见一项对210名糖尿病患者的研究显示:16%的接受血糖仪操作培训后的糖尿病患者在使用需要调码的血糖仪时出现错误调码而错误调码现象在2型糖尿病患者(17%)和1型糖尿病患者(12%)中一样常见(P=0.3674)RaineCH3rd.EndocrPract.2003;9(2):137-9.错误调码的血糖仪准确调码的血糖仪受试者两者相比,P<0.00011型糖尿病2型糖尿病应尽量选择操作简便、采用免条码技术的血糖仪对于需要调码的血糖仪,错误调码非常常见一项对210名糖尿病患121.TangZ,etal.CritCareMed.2001May;29(5):1062-70.2.杨文英.中华糖尿病杂志,2009;1(3):216-218结论:氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸的检测结果建议使用不会造成氧干扰的试纸对危重病人和其它氧分压高或不可预知的患者进行床旁诊断,以减少可能造成的误差1氧分压变化可影响采用葡萄糖氧化酶技术血糖仪的检测结果准确性呼吸衰竭、心力衰竭、严重感染都是影响血氧浓度的因素,这类患者进行血糖检测时,尽量不要选择采用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪21.TangZ,etal.CritCareMed.13采用FAD-葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪,全面抗干扰,适用范围广优势不受氧、麦芽糖和半乳糖的影响1适用于接受氧气治疗的患者、接受腹膜透析的患者和患半乳糖血症而未经诊治的初生婴儿,有效扩大适用范围2劣势受木糖影响1,但由于人体内没有代谢木糖的酶系,摄入木糖5h后,几乎所有的木糖从尿中排除,故在临床中受木糖影响的情况很少31.中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.20112.杨文英.中华糖尿病杂志,2009;1(3):216-218.3.贺东海等.中国食物与营养,2006,2:27-28.应尽量选择采用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪采用FAD-葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪,优势不受氧、麦芽糖和14红细胞压积的高低影响葡萄糖在试纸中的扩散红细胞压积高会减慢葡萄糖扩散,导致反应速率降低,引起血糖监测的读数偏低红细胞压积低会加快葡萄糖扩散,导致反应速率提高,引起血糖监测的读数偏高杨文英.中华糖尿病杂志,2009;1(3):216-218红细胞压积偏高人群红细胞压积偏低人群脱水骨髓疾病和某些特殊的肿瘤慢性阻塞性肺疾病和吸烟导致的肺病贫血失血、红细胞破坏营养不良无论是全血还是血浆校准的血糖仪都会或多或少受红细胞压积的影响,

检测时应尽量选择受红细胞压积影响较小的血糖仪红细胞压积对血糖仪的影响较大红细胞压积的高低影响葡萄糖在试纸中的扩散杨文英.中华糖尿病15不同疾病患者的红细胞压积范围各不相同,

应采用红细胞压积范围广的血糖仪进行血糖监测50-60%45-65%28-41%<33%红细胞压积范围(%)孕妇3贫血、溶血患者4慢性阻塞性肺病患者1新生儿21.JosephMazza.ManualofClinicalHematology,3e.P84.2.JoséM.CerianiCernadas,etal.Pediatrics.2006;117(4):e779-e786.3.Abbassi-GhanavatiM,etalObstetGynecol.2009Dec;114(6):1326-3.4.Buu-KhanhLam,etal.AnnThoracSurg2004;77191-195.由于部分患者的红细胞压积范围超出了《规范》的要求(30%-60%),因此,应在《规范》基础上选择红细胞压积范围更广的血糖仪不同疾病患者的红细胞压积范围各不相同,

应采用红细胞压积范围16更适合医院使用的血糖仪应具备以下优势精准操作简便抗干扰力强红细胞压积范围广更适合医院使用的血糖仪应具备以下优势精准操作简便抗干扰力强红17更适合临床使用的便携式血糖仪特点根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择血糖仪优化选择与护理安全密切相关目录更适合临床使用的便携式血糖仪特点目录根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择科室心内科肾内科急诊科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择科室心内科肾内科急诊与正常人群相比,2型糖尿病患者血糖波动较大陆菊明等.中华医学杂志.2009,3;89(10):669-673.陆菊明等.中华糖尿病杂志.2009,1(1):9-11.7.0mmol/L血糖水平波动大CGMS血糖值(mmol/L)时间(小时)CGMS:持续动态血糖监测02244681012141618202212108642血糖正常组2型糖尿病组血糖水平较平稳血糖波动也称血糖变异性,指血糖水平在峰值与谷值之间变化动荡的非稳定状态与正常人群相比,2型糖尿病患者血糖波动较大陆菊明等.中华医学大多数1型糖尿病患者不能避免低血糖发生每周平均发作2次症状性低血糖,一生中可发作数千次30%-40%的1型糖尿病患者每年发生严重低血糖事件(需要他人的救助)严重低血糖事件的发生率为1-1.7次(患者/年),可伴有癫痫或昏迷12型糖尿病患者的低血糖发生率较1型糖尿病患者低严重低血糖事件在2型糖尿病早期并不常见病程后期,低血糖发生风险可大大增高强化治疗增加低血糖发生率是不可避免的22型糖尿病患者1型糖尿病患者糖尿病患者的低血糖发生率较高1.中华医学会内分泌学分会.中华内分泌代谢杂志,2012,8,28(8):619-6232.RayKK,etal.

Lancet.2009May23;373(9677):1765-72.大多数1型糖尿病患者不能避免低血糖发生2型糖尿病患者的低血2型糖尿病患者多伴红细胞压积水平升高ARIC研究(1987-1998),12,881首诊非糖尿病患者,45-64岁高血粘稠度和高红细胞压积的患者超过60%发展成为糖尿病患者LeonardoJ.Tamariz,etal.AmJEpidemiol2008;168:1153–1160.校正的因素:年龄,性别,种族,家族史,教育程度,研究中心,

体重指数,腰/臀比,吸烟史和运动情况<3939-41.641.7-44.3>44.30.300.250.200.150.100.050.00红细胞压积(%)2型糖尿病患者的相对风险比值趋势P<0.012型糖尿病患者多伴红细胞压积水平升高ARIC研究(1987-选择适合内分泌科的血糖仪疾病种类:糖尿病急性并发症、未控制的糖尿病(高血糖伴血容量不足)、反复发生空腹高血糖大于16.7mmol/l、HbA1C高于上限、100%代谢不稳定的糖尿病血糖波动在2.8-16mmol/l之间病人特点:低血糖事件发生率高、红细胞压积水平升高治疗特点:强化胰岛素治疗,血糖监测频率高血糖仪选择:血糖监测频率高,应选择操作步骤简便的血糖仪,提高护士工作效率并减少因操作失误带来的数值偏差,如免调码血糖仪抗干扰能力强,血糖数值准确,如选择采用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪低血糖事件发生率高,应选择在低葡萄糖浓度范围内检测更精准的血糖仪红细胞压积水平升高,应选择血糖仪技术参数宽泛、红细胞压积范围广、试纸有效期长的血糖仪选择适合内分泌科的血糖仪疾病种类:糖尿病急性并发症、未控制的科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同1.Mayer.Canad.Med.Ass.J.1965;27(93):1151-3.2.MCirillo,etal.Hypertension1992,20:319-326.3.中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志.2007;35(12):1076-95.4.MikhailKosiborod,etal.ArchInternMed.2005;165:2237-22445.中华心血管病杂志.2002,

30(8):450-454.6.SalisburyAC,etal.ArchInternMed.PublishedonlineAugust8,20117.杜春兰,王秀丽,董解菊等.检验医学与临床,2008;5(23):1426-14298.刘力生等.高血压.2003.第一版.p780心血管疾病及相关因素可影响患者的红细胞压积水平高血压2抗高血压药物8慢性心衰3-7急性冠脉综合征3-7冠心病1红细胞压积水平升高/降低1.Mayer.Canad.Med.Ass.J.192014中国心力衰竭诊断和治疗指南氧气治疗可用于急性心衰对心衰伴睡眠呼吸障碍者,无创通气加低流量给氧可改善睡眠时低氧血症急性冠脉综合征患者和心衰患者需氧气治疗2014ACC/AHA非ST段抬高型急性冠脉综合征管理指南:在血氧饱和度(SaO2)<90%、呼吸困难或其他低氧血症的高危特征时,推荐进行辅助供氧(I,C)AmericanCollegeofCardiology/AmericanHeartAssociation.JAmCollCardiol.2014Dec23;64(24):e139-228.中国心力衰竭诊断和治疗指南20142014中国心力衰竭诊断和治疗指南急性冠脉综合征患者和心衰患疾病种类:隐形冠心病、心绞痛发作性冠心病、心肌梗死性冠心病、糖尿病性心肌病病人特点:吸氧、红细胞压积水平改变治疗特点:降糖治疗、降脂治疗、降压治疗、抗凝治疗、抗氧化、抗炎治疗血糖仪选择:操作步骤简便,提高护士工作效率并减少因操作失误带来的数值偏差,如选择免调码血糖仪注意吸氧病人,应选择不受氧气干扰的血糖仪,如采用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪可应用于吸氧患者患者红细胞压积水平多发生改变,应选择技术参数宽泛、红细胞压积范围广的血糖仪选择适合心内科的血糖仪疾病种类:隐形冠心病、心绞痛发作性冠心病、心肌梗死性冠心病、科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同影响血氧浓度心衰吸氧ESRD/透析患者众多因素可影响肾病患者血糖监测结果的准确性影响红细胞压积高血压降压药物糖尿病贫血EPO治疗肾病患者影响血糖监测结果EPO:促红细胞生成素ESRD:终末期肾病影响血氧浓度心衰吸氧ESRD/透析患者众多因素可影响肾病患者疾病种类:急性肾脏疾病、慢性肾脏疾病、糖尿病合并肾脏疾病病人特点:透析、吸氧、红细胞压积水平改变治疗特点:降压治疗、抗感染治疗、透析治疗选择适合肾内科的血糖仪血糖仪选择:操作步骤简便,提高护士工作效率并减少因操作失误带来的数值偏差,如选择免调码血糖仪注意吸氧病人,应选择不受氧气干扰的血糖仪,如采用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪可应用于吸氧患者患者红细胞压积水平多发生改变,应选择技术参数宽泛、红细胞压积范围广的血糖仪疾病种类:急性肾脏疾病、慢性肾脏疾病、糖尿病合并肾脏疾病选择科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同随机血糖值范围不同随机血糖值的急危重症患者所占比例N=123赵玲,陶志敏.中国实用医学,2008;3(33):71-72重症患者血糖异常发生率高随机血糖值范围不同随机血糖值的N=123赵玲,陶志敏.中多重因素可导致重症患者贫血,进而红细胞压积水平降低贫血各种类型隐、显性失血胃肠道失血、肾脏替代治疗时的丢失创伤、外科手术的失血患者因诊断需要而频繁抽血导致的医源性失血等红细胞生成减少重症患者存在TNF-α、IL-1、IL-6等细胞因子的大量释放,可直接抑制细胞生成炎症会减少红细胞生成时对铁的利用红细胞过早破损或寿命缩短重症患者可因全身炎症反应或脓毒症而导致补体系统的激活,从而引起红细胞过早破损或寿命缩短金奇,中国急救医学,2006;26(6):445-447.杨文英.中华糖尿病杂志,2009;1(3):216-218TNF-α:肿瘤坏死因子-αIL:白细胞介素贫血患者的红细胞压积水平低多重因素可导致重症患者贫血,贫血各种类型隐、显性失血胃肠道失秦志强,王辰.内科急危重症杂志,2004;10(4):221-222发生急性呼吸衰竭患者比例458/1449352/991急性呼吸衰竭主要病理生理改变是低氧血症,氧气治疗是纠正低氧血症的重要手段重症患者急性呼吸衰竭发生率高,常需氧气治疗秦志强,王辰.内科急危重症杂志,2004;10(4):选择适合ICU/CCU重症监护科室的血糖仪疾病种类:重症感染与感染性休克、急性肺损伤、呼吸窘迫综合征、慢性阻塞性肺病加重患者、重症侵袭性真菌感染、低血容量休克、血管内导管术后病人特点:血糖异常发生率高、血糖波动大、危重、持续吸氧治疗特点:心电监护、持续补液血糖仪选择:操作步骤简便,提高护士工作效率并减少因操作失误带来的数值偏差,如选择免调码血糖仪血糖异常发生率高、血糖波动大,如选择技术参数宽泛、红细胞压积范围广、在任意葡萄糖浓度范围内均检测精准的血糖仪注意采集血液标本类型和吸氧病人,如选择采用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪,可应用于动脉血、静脉血、毛细血管指尖全血以及吸氧病人选择适合ICU/CCU重症监护科室的血糖仪疾病种类:重症感染科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同围手术期患者的应激性高血糖发生率急剧升高,

导致感染发生率增加及伤口愈合延迟手术治疗可使患者血糖急剧升高高血糖导致感染发生率增加及伤口愈合延迟2013中国2型糖尿病防治指南围手术期患者的应激性高血糖发生率急剧升高,

导致感染发生率增疾病种类:肝胆、胃肠、乳腺、骨科、泌尿病人特点:手术治疗、应激性高血糖发生率高、感染发生率高、吸氧治疗特点:术前、中、后的血糖管理血糖仪选择:操作步骤简便,提高护士工作效率并减少因操作失误带来的数值偏差,如选择免调码血糖仪注意采集血液标本类型和吸氧患者,如选择采用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪可以应用于动脉血、静脉血、毛细血管指尖全血以及吸氧病人应激性高血糖发生率高,应选择技术参数宽泛的血糖仪选择适合围手术期科室的血糖仪疾病种类:肝胆、胃肠、乳腺、骨科、泌尿血糖仪选择:选择适合围科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择科室心内科肾内科重症监护室围手术期科室妇产科内分泌科根据不同选择适合妇产科的血糖仪疾病种类:妊娠期间的糖尿病、妊娠期糖尿病1病人特点:红细胞压积水平低2治疗特点:胰岛素强化治疗,血糖监测频率高1

血糖仪选择:操作步骤简便,提高护士工作效率并减少因操作失误带来的数值偏差,如选择免调码血糖仪孕妇红细胞压积水平低,应选择技术参数宽泛、红细胞压积范围广的血糖仪1.2013版中国2型糖尿病防治指南2.杨文英.中华糖尿病杂志,2009;1(3):216-218.选择适合妇产科的血糖仪疾病种类:妊娠期间的糖尿病、妊娠期糖尿更适合临床使用的便携式血糖仪特点根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择血糖仪优化选择与护理安全密切相关目录更适合临床使用的便携式血糖仪特点目录优选操作简便的血糖仪,可减少护理工作者的操作误差、节约工作时间,从而提高护理工作的质量和效率优选操作简便的血糖仪,

可节约护理工作人员的工作时间,减少操作误差优选操作简便的血糖仪,可减少护理工作者的操作误差、节约工作时优选采用免调码技术的血糖仪,

降低检测误差,有效保证了护理安全BaumJM.DiabetesTechnolTher2006;8:347-57采用免调码技术的血糖仪,极大降低了检测结果的中位数误差研究显示,错误调码血糖仪测得结果的中位数误差可高达43%手动调码血糖仪免调码血糖仪优选采用免调码技术的血糖仪,

降低检测误差,有效保证了护理安优选采用免调码技术的血糖仪,

具有更佳的药物经济学获益,减轻患者经济负担*质量调整生命年:不同生活质量的生命年数换算成生活质量相当于完全健康的人的生存年数Holko,KawalecP.DiabetesMetabSyndrObes.2011;10(4):79-88.每个患者质量调整生命年*节省的费用每个患者生命年节省的费用节省的费用(€)优选采用免调码技术的血糖仪,

具有更佳的药物经济学获益,减轻优选检测静脉血的血糖仪,

提高患者满意度,减轻患者痛苦和护士工作量选择2011年1月~6月已确诊糖尿病住院患者,拟行OGTT、胰岛素、C肽检查,随机分为两组各100例;A组采集胰岛素、C肽抽标本时,迅速取静脉血快速血糖仪测血糖做OGTT;B组抽血采集胰岛素、C肽、OGTT2管血或采集末梢毛细血管血血糖仪测血糖,观察两组患者对护士满意度情况患者对护士的满意度(%)P<0.05(检测静脉血)(检测末梢毛细血管血)龚兴平等.中国药物经济学,2014;(2):270-271.OGTT:口服葡萄糖耐量试验优选检测静脉血的血糖仪,

提高患者满意度,减轻患者痛苦和护士小结目前血糖仪是院内使用最广泛的POCT设备之一血糖仪可根据不同的分析原理进行分类,优缺点各不相同检测精准、操作简便、抗干扰能力强和红细胞压积范围广的血糖仪更适合临床使用临床中应根据不同科室的疾病特点合理选择血糖仪,从而保证血糖监测的准确性优选血糖仪可通过减少操作误差、降低检测误差、减轻患者经济负担等途径,有效保证护理安全,进而改善医患关系的紧张度小结目前血糖仪是院内使用最广泛的POCT设备之一便携式血糖仪操作流程规范便携式血糖仪操作流程规范便携式血糖仪的规范操作现状不容乐观调查内容是否不确定熟悉便携式血糖仪的性能及操作流程74.79.615.7等待75%的酒精完全干后穿刺91.95.03.1血糖监测时去掉第一滴血87.79.62.7采血前对患者采血部位进行检查88.09.22.8采用挤压或按摩方式采血54.042.53.5血糖值异常时进行复测79.712.28.3中国护理管理.2012;12(10):75-7.便携式血糖仪的规范操作现状(%)便携式血糖仪的规范操作现状不容乐观调查内容是否不确定熟悉便携由操作不规范所致的常见问题取血部位消毒和采血的问题指尖消毒时,错误地使用了碘酒、碘伏等含有碘成分的消毒剂用酒精消毒后未待手指完全干燥即采血采血部位不当:如在手指正中,患者感觉很疼采血深度不够导致血样不足采血后过分挤压采血部位以形成血滴挤压力度不同可含有少量细胞间质和细胞内液医学信息.2011;24(9):5885.由操作不规范所致的常见问题取血部位消毒和采血的问题医学信息.由操作不规范所致的常见问题仪器的操作方法不正确操作时环境温度不在血糖仪正常工作温度范围内使用了静脉血加样或提示音响后继续加样在血糖仪屏幕出现血滴符号前加样试纸未能插入到测试部位底部测试时未进行调码,使结果产生较大误差吸血时不是一次吸取足够的血,二次吸血滴血后未及时将试纸插入血糖仪医学信息.2011;24(9):5885.由操作不规范所致的常见问题仪器的操作方法不正确医学信息.20血糖检测操作规范流程检测前的准备:检查试纸条和质控品贮存是否恰当检查试纸条的有效期及条码是否符合清洁血糖仪检查质控品有效期卫生部.

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行).2010-12-30.血糖检测操作规范流程检测前

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