金蝶K3 V13.1GMP 管理系统用户手册

本书著作权属于金蝶软件(中国)有限公司所有，在未经本公司许可的情况下，任何单金蝶软件(中国)有限公司前言O系统总述O操作建议O详细的操作流程O系统的功能和特点O系统设置它帮助信息的途径及编写约定。本手册假设您在本手册涉及的业务领域具有较好的工作经验和知识，并我们建议您接受一次或者更多的本子系统的培训课程(请同金蝶本地分支机)。如果您希望了解更加深入的系统知识，如系统。K产品动态，交流产品应用解决方案，可以登.售前咨询服务根据企业的发展和管理需要，提供管理咨询及解决方案，帮助企业作出产品培训金蝶公司秉承技术创新、管理创新的宗旨，不断提供给客户完整的行业解决方案。在提供优秀产品的同时，不断推出配套的培训服务，帮助用户在件时达到事半功倍的效果。4.实施咨询服务金蝶公司吸收十多万客户的经验，结合国内外先进的管理理念和管理软现场支持服务我们的资深专业人员面对面地和您沟通，在运行现场对问题进行研究分得到解决。CRM服务借助客户关系管理系统(金蝶EAS-CRM)我们建立了客户综合信息管理问题并保留历史记录，以便提供长期、持续、高CSP服务支持金蝶公司融合多年客户服务经验与国外先进的管理思想，提炼出客户常CSP服务。它是以金蝶公司先进的科技手段和专业化的服务队伍为依托，在业界领先推出的项目完整、功能全面的系统性心通过客户呼叫中心服务(CallCenter)，提供全面、周到的服务，快速解问题。个性化服务伙伴一道为您提供全面的应用解决方案。金蝶不仅是解决方案的提供者，也是相关附属产品的提供者。我们提供的便利服务不仅省去您选择的苦恼，还有利于保证相关产品和系统的兼容性的服务。在此，您不仅能得到金蝶的服务版本升级服务将使您随时代的进步而保持投资的增值，以优惠的价格实以旧换新”。金蝶K/3以企业基础管理为核心设计思想，对覆盖产品(服务)价值链的业务的流程进行全面的计划、组织、协调，及对业务的有效处理和有效控内部控制、知识管理、员工行为规范等管理，通过丰富的工具与方法有机整合并提供贯穿战略企业管理全过程所需的决策信息，实时监控战略执行过程基础管理是企业持续的管理实践的基石。基础管理的好坏决定了企业的战略目标能否实现，也决定了企业持续发展是否有坚实的基础。强调过程管理是基础管理的特性，是因为它是能真实反映业务处理过程的第一手的、最决策建立在“理性”的基础上。金蝶国际软件集团有限公司是亚太地区领先的企业管理软件及电子商务商，是全球软件市场中成长最快的独立软件厂商之一，是中国软件产业的领导厂商。金蝶开发和销售的软件产品包括针对快速成长的新兴市场中企业管理需求的企业管理软件、通过互联网提供服务的电子商务应用软件和为企业构筑电子商务平台的中间件软件。同时，金蝶向全球范围速配置，快速实施，快速应用，快速见效”的全球化产品与服务定位，能够。源管理、供应链管理、客户关系管理、知识管理、商业智能等，并能实现企用集成。O通用格式约定O图形界面格式约定“”【】<>→择菜单及其子菜单或树状结构。O键盘操作约定时按下两个键。O鼠标操作约定次鼠标左键打开某一对象。O特别标志谨慎使用。应用关键的描述。操作之前,必须先完成的操作。务或计算机术语。明本手册中的主要业务流程均采用EPC(Event-driven-ProcessChain)图进EPC方法不仅使用易于理解的符号和语言帮助用户、咨询顾问描述业务信息的能力。到EPC涉及到的元素说明如下表：事件描述了状态的发生，它反一个触发器。功能描述了初始状态向最终状组织单元组织单元描述了企业的大体结计资源对象信息、物料或者资源对象描述了现实世界中的对象(比如业流程路径流程路径显示了流程之间的前后连接关系(可以辅助导航)。逻辑操XORXORVVVV逻辑操作符描述了事件和功能控制流描述了事件和功能或流程之间的先后和逻辑依赖关信息流信息流/物流定义了某个功能是者写入。组织单资源/组织单元分配描述了哪个单元(员工)或资源来处理某流程。感谢您使用我们的产品及用户手册。在本手册的最后附有意见反馈表，您可以在上面说明您对我们的产品或用户手册的意见和建议，并通过金蝶分支机至(0755)26615016K/3产品部反馈给我们,我们将期待您给予我-1- 2.6.2130321.GMP系统选项(修改) 22 -3- -5- 1 -7- -9- 前期(天) 159 1 4 -11- 20.1130537.效期药品(产品)催销表 221 1 -13- 8 420.762020016.批号档案表(修改) 249 -15- 02 3 第1章130295.第1章130295.系统概述-3-第1章130295.系统概述样关药品生产企业的生存和发展。为保证药品质量，在药品生产过程中，必须进行全过程的管理规范(GMP)，保证药品质量的重要措施和有效手段。进的计算机管理技术，对药品的原辅料、产成品、入库检验、工序清场、环境清生产效率和经济效益。GMP管理、管理、配方管理等功能。GMP管理与质量管理紧密结合，是在K3系统基础上，完善采购原1.1130296.系统结构GMP处理和相关信息。采购管理采购管理质量管理销售记录销售管销售管理仓存管理计划管理车间管理产记录GMP管理系统批生产记录主要记录同一批号的产品制造过程中所用原辅材料与所进行操作的文件。可以在批生产记录中对记录文件进行一般单据的操作，包、修改、删除、查看、审核等。装记录根据生产任务单下达后自动生成批包装指令，完成包记录药品生产企业在生产或包装作业中，在更换生产品种或生产批号时，在投料前后要对作业场所、设备、管系统录入维护清场记录并归档批生产记录。与放行否齐全完整，各项记录是否符合GMP规范，从面决GMP理系统录入维护第1章130295.第1章130295.系统概述-5-由于医药制造行业的物料的特殊性，依据其特性对物GMP管理系统录入维期物料预警提示。销毁已经完成的库存检验单生成对应的不合格品报损审批理系统录入维护不合格品审批销毁并更新仓存管理系针对医药行业对药品的特殊管理，因为效期和管理等可以对国家要求停售的及养护过程中发现的不合格品1.2130297.系统特点下特点：1130298.高度集成性、应收应付款管理系统等结合使用。2130299.业务处理灵活用户可以根据实际业务流程选择采取控制方式(严格控制、提醒、不控制)。1.2.3130300.提供严密完整的业务处理流程平衡的流程控制管理，并归档于批生产记录。第1章130295.第1章130295.系统概述-7-P4130301.鲜明的行业特性GMPGMP满足医药制造领域的行业需求，是、量档案等都是医药制造企业最关心和最关键的核心质量流程期管理进行详细介绍如下：式。当只勾选了“是否进行保质期管理”时，表示该物料按保质期(天)进行管理；两个参数都勾选时，表示该物料按有效期(月)进行管理。下面分别介绍两种管理方式下的算法：勾选“启用有效期(月)”时，单据上的计算保质期；“启用有效期(月)”时，单据上的计算公式保质期。保质期；有效期至=[生产/采购日期所在的月份+有效期(月)-1]月的最后一天；有效期至-生产/采购日期]+1；有效期重新计算。第1章130295.第1章130295.系统概述-9-物料002采购日期2010-7-28，有效期为3个月，则按照公式(7+3-1)=9，有效期至期=64天。“启用新保质期算法”。期至会比原数据减少一天；保质期按月管理，则“有效期至”=[生产/采购日期所在的月份+有效期(月)-1]月的最1.3130302.应用流程3130305.证照管理。在下订单时，对供应商证照有效期管理严格度控制、客户证照有效期管理严格度控制可第1章130295.第1章130295.系统概述-11-4130306.物料平衡收率GMP。5130307.偏差处理GMP理系统的偏差处理记录偏离工艺规程及采取的特殊措施情况：6130308.清场记录7130309.批包装记录8130310.汇审与放行管理P10130312.清洁记录第1章130295.第1章130295.系统概述-13-11130313.报损销毁记录能和统计分析功能。随心所欲地查询统计批生产记录、药品的质量情况、产品的批质量态状况。1.4130314.模块结构设置处理设置处理批生产管理批生产管理管理批包材管理存储与养护进货与销售章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-15-第2章130315.系统应用基础相同的程序。如果在其他系统已经进行了设置，则无须再进行设置工作。这样可最大程少重复录入的工作，提高效率。2.1130316.基础资料K础资料维护”界面。与生产管理密切相关的基础资料选择[生产管理]→[生产数据管料]。K系统用户手册和金蝶K/3生2.2130317.GMP管理辅助资料管理、清场项目、成品放行审核项目、养护方法、标签销毁原因、清洁对象。有关辅助资料维护的详细介绍请参见金蝶K/3基础资料管理系统用户手册。130315.系统应用基础130315.系统应用基础2.362020015.客户收货地址加客料。序时簿界面。客户收货地址的操作功能之前，对这些信息的业务内涵和录入方法先给予详细描2.3.162020003.单据头信息数据项说明必填项(是/置的客户收货地址的编码自动生成。每增加一张单据并成功保存，编号的数字部分自动加一。如果用户将〖系统设置〗→〖系统设置〗→〖医药行业平台〗→〖单据设置〗中的“允许手工录入”选项选中，则用户可手工修改系统顺序编号，否则用户不能修改该编号。是算客户”和“流通渠道客户”两个备选是客户。客户代码依据【客户属性】的是是否章130315.系统应用基础KGMP章130315.系统应用基础-17-置，在单据保存2.3.262020004.单据体信息数据项说明必填项(是/管理，表体【客户属性】默认为【结算客，不允许修改。如果启用流通渠道管理，当表头也可以选择流通渠道客户。所以，当表体客户变成结算客户或者结算客户变成流通渠道客户是是是”信息自动带出，如果【收货单位】信息源自息源自流通渠道客户，【收货地址】取客户信。是出，也可以手工录入是出，也可以手工录入是否130315.系统应用基础130315.系统应用基础2.3.362020005.录入方法改功能，修改后保存即可。2.3.462020006.单据功能2.462020007.客户收货地址序时簿2.4.162020008.客户收货地址序时簿概述地址序时簿采用不同的筛选条件、汇总依据，然后根据查询的结果进行业务处模块。2.4.262020009.单据的筛选查询针对关键字排序、保存查询方案、对已筛选的单据进行数据的重新提取，序时簿公用功能”部分。章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-19-2.4.362020010.客户收货地址管理功能1、销售订单、销售订单变更申请、发货通知单、退货通知单、销售出库单“交货地点”2.5130318.核算参数才可数据项说明必填项(是/和启是择额核算”。是核该库存单据后进行库存调整；如果选择“单据保存后立即更计算到即时库存中，并在修改、复制、删除、作废、反作废该是130315.系统应用基础130315.系统应用基础方式后更新：在出入库单据审核成功后更新库存数据。为准。时更新：在出入库单据保存成功时更新库存数据。2.6130319.系统设置标、利用资金形式和物流形式对企业生产经营活动进行双轨并行、综合性地及以后的连续三个章节中，将重点介绍进行系统初始化需要执行的步骤以及操作最初步骤，是进行系统的参数设置工作，从而对本系统的功能及工作流程有一个概括的了章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-21-、对业务操作的基本规则进行初始和日常设置务规范进行业务流程设计、规定操作人员权限设置置。GMP实现。时确定的参数。<编码规则>单据编号规则。130315.系统应用基础130315.系统应用基础<生产任务管理选项>生产任务管理系统的参数设置。<医药管理选项>医药管理系统的参数设置现系统参数可能会对系统的局部或整体产生重大影响，请在设置时慎重考2.6.1130320.供应链整体选项中，显有关对于供应链整体选项的详细介绍请参见金蝶K/3仓存管理系统用户手册的相应章2.6.2130321.GMP系统选项(修改)统所涉及的系统选项及系统的默认设置，用户要根据企业业务处理规范和处理惯例设章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-23-制。为严格控制，则采购订单不允许保存。制。出相应提示是否能够向其销售。当客户相关证照在有效期内，向其销售，录入销售订选择，系统默认值为不控制。给出相应提示是否能够入库。当所要入仓库的温湿度完全符合物料的温湿度存储要求时，进行控制。130315.系统应用基础130315.系统应用基础3章成品放行审核管理内容号设；根据厂家批号+流水号自动生成批号后，需要设置流水号的位数，并依据不同物；根据厂家批号+流水号自动生成批号后，需要设置流水号的位数，并依据不同物章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-25-号自动生成批号”和“厂家批号为空时默认与批号单为蓝字单据，更新厂家批号＝源单批号，批号＝厂家批号+"_"+流水号＝源单厂家批号，否则更新厂家批号＝源单批号、严格控制三个层次的管理。期=表单_药品的有效期至-该分录药品基础资料_医药属性页签中[药品近效提前期启用药品近效期管理，则采购相关业务单据在保存时会依据控制参数进行检查。入仓库的近效期完全符合物料的近效期要求时，无论系统参数为不控制﹑提醒还是严，采购单据都能正常保存。若所要入仓库的药品近效期<=当前日期时，采购单据保存2.7130322.系统预警参数设置对员职责范围进行设置或修改设置。GMP理系统的预警参数包括供应商证照有效期提醒﹑客户证照有效期提醒和库存养130315.系统应用基础130315.系统应用基础有预警。2.7.1130323.供应商证照有效期提醒2.7.2130324.客户证照有效期提醒功能让用户了解哪些客户的证照快过有效期及已过有效期，从而采取相应措施，正期提醒”选中，在进入采购系统时，双击采购管理参见本手册第4章详细说明章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-27-2.7.3130325.库存养护到期提醒用户库存物料品种繁多，为方便用户知道哪些该养护，以免忘记或遗漏，增加物料+养护提醒提前期≥0。养护日期。2.8130326.单据编码规则2.8.1130327.单据编码规则的设置包括单据类型、编码格式、允许手工录入、单据保存后是否自动审核属性，用改单据参数设置”可以该单据编码规则的设置，该页面由两个页签组成：编码设130315.系统应用基础130315.系统应用基础数据项说明必填项(是/可以是单据表头的一个核算项目、日期、自定义字符串或是当项目设为自定义时，格式为一个字符串，该字符串在产号。是是否否当项目设置为日期、单据表头核算项目时有效。一个编码规则中，只能有一个流水号依据。单据编号时，可根据流水号依据字段分别产生流水号。例如，项目为日期，选中了流水号由以下类型构成：日期、自定义、流水号、业务员、部门、客户、供应商；单主要实现删除本项目记录的作用(类似条件过滤界面条件设置)；项目自用户自定义的字符串，可在格式根据格式栏自定义字符串长度产不可编辑，注意：字符支持同格式不可编辑，注意：字符支持同格式日期yyyymmdd、mm/dd/yy、根据格式长度系统产生，锁定不单据不存在日期，能够章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-29-流整数值>=0，标志单据流水的起据保存后根据最新的流水号进行更决定流水号的起始值及格式，以整数(正)表示，业长代码：携带单据上业务员的长名称：携带单据上的业务员名称产生用户自己定义核算项目的长度，单据携带时超过长度则截断，不足长度则根据补位符追带时，不足长度则根据单据不存在核算项目，能够替代的部门长代码：携带单据上部门的长代携带单据上的部门名称产生单据编码，如果单据上不存在部门，则不携用户自己定义核算项目的长度，单据携带时超过长度则截断，不足长度则根据补位符追带时，不足长度则根据单据不存在核算项目，能够替代的客户长代码：携带单据上客户的长代携带单据上的客户名称产生单据编码，如果单据上不存在客户，则不携用户自己定义核算项目的长度，单据携带时超过长度则截断，不足长度则根据补位符追带时，不足长度则根据单据不存在核算项目，能够替代的供长代码：携带单据上供应商的长名称：携带单据上的供应商名称产生用户自己定义核算项目的长度，单据携带时超过长度则截断，不足长度则根据补位符追带时，不足长度则根据单据不存在核算项目，能够替代的130315.系统应用基础130315.系统应用基础选项说明必填项(是/按照编码规则产生单据编码，如果设置使用编码规则，必须设置编必须包括流水号的定义是此选项选中，且锁定不可编辑；如果使用编码规则，此选项激活默认不选中是规则填入相应的字段。1、用户在单据上录入核算项目后(只要作为编码的核算项目发生调整)2、如果用户将某两个或两个以上原来属于同一单据、不同事务类型的类别的单据编码允许重复；3、估补差单、委外加工入库暂估补差单选项页签上的允许手工录入选5、所有项目长度累加不可超过编码允许的长度，若超过，保存时系统章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-31-2.8.2130328.单据编码规则的应用警告注意：修改流水号(编码规则中)，按照新的流水号起始编号。整单据编码后，按照新设置的规则(考虑系统中已存在相同编码规则的历2.9130329.打印控制130315.系统应用基础130315.系统应用基础2.9.1130330.打印控制设置单据设置为不控制打印次数，用户可根据企业习惯和业务要求自行设置。光标移至所要设置的单据所在条目，鼠标双击所在条目或单击界面右上角【修改】按系统调出该单据的“修改系统参数设置”窗口，就可以进行设置了，设置内容包括：见数据项说明必填项(是/是是审核后才允许此选项控制单据是否业务审核后才能打印。如果选择此选否52.9.2130331.打印控制应用表统不允许继续打印并提示“打印份数超过最大可打续打印并提示“次数已达设定最大值，不能再打印”；章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-33-并提示“网络控制冲突，可能有人正在打印该单据”。2.10130332.单据类型是为对业务单据进行细分类，以最大限度利用单据来实现实际工作中纷繁复杂实有着非常丰富的含义。为了进一步细分业务处理类型，提高对业务信息的掌握程度、特2.10.1130333.单据类型设置资料的单击界面右上角【新增】按钮，系统调出“单据类型”窗口，用户就可以录入新项说明必填项(是是科目代码是指该单据类型所代表的核算单据在核算系统生成记账调出“会计科目”基础资料窗口，由用户来选择会计科目录否否6130315.系统应用基础130315.系统应用基础2.10.2130334.单据类型应用和查询其他入库单和其他出库单时，单据类型会得以下几方面：入库单和其他出库单的单据序时簿和过滤条件中，同样分别有“入库类型”和“出章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-35-2.11130335.多级审核管理描述的正确性作出审核之外，还必须对该项业务的可行性进行评价，确认其合法性、并2.11.1130336.多级审核授权间作业管理系统处于初始化阶段还是正常阶段，系统管理员都可以在系统主界面系统设置]→[系统设置]→[生产管理]→[多级审核管理]，打开窗口来进行多级审核的员对每种单据进行多级审核授权工作，先将光标移至选中的单据，(1)用鼠标单击130315.系统应用基础130315.系统应用基础多级审核授权的首要步骤。章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-37-级审核控制多级审核”选项未被选中，则系统整体的业务单据都不执行多级审核管审核级次认审核级次，只有以下几种单据可选：采购订单、采购发票、采购费用发票、单、销售订单、销售发票、销售费用发票，发货通知单。在其他单据的多级审核参根据用户确定的审核级次，分别增加一~六级本级审核最大限额(本位币)录入框，金额确认审核级次选项时，该录入项才会在界面出现。每一级审核的最大限额必须大于前一级，第一级审核的最大限额应大于按金额确认多级审核的最低限额。若用户录入的金额小于应弹出前述提示框，不执行保存操作。金额确认多级审核选项自动选上。但可只选按金额确认多级审核。将参数界面中原按金额确认多级审核的本位币(人民币)金额，改为最低限额(本位币)。只有当用户选择按金额确认多级审核时，该录入框才会出现。130315.系统应用基础130315.系统应用基础显示具有业务审核权限的级次选择，默认最高级次为具有业务审核权限的级次，在单据不用进行下一级审核时自动进行业务审核(即当前审核位币合计)。任意一个级次审核成功后，系统根据参数判断是否需要进行下一级审核，若需要。、是所有具有一级审核人权限的用户完成一级审核后自动发邮件给具备二级审核权限的人进二级审核，依此类推。用户也可以修改规则或定义多个规则，收件人和发件人只能选择有限的用户。告告注意：业务审核权限的级次审核是相对于形式审核、单据审核而言的，指对业务的正确性进行全面的检查，业务审核权限的级次。个确认是确认业务控制点处于何种审核级次。章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-39-1、处于尚未进行任何一级审核的新增状态；成了业务审核；警告注意：的修下一级审核人完成了的审核之后，相对上一级审核人才能继续对该单据执行审核操作；反审核到最低一级审核人只能审核同一用户组成员的单据明细方面工作：130315.系统应用基础130315.系统应用基础级次小于业务级次，系统会禁止设置，并给出“该单据的业务控制级次等于当前设因此当前设置不能更改为大于业务控制级次，想要设置更少的审核级，请先在“参1)处于尚未进行任何一级审核的新增状态2)已完成了业务审核据“多级审核设置”窗口的左边是用户授权中所有用户的列表，在右边是审核级次的设置，授权的方法就是先选中某个审核级次，然后使用“”按钮，逐个选择核消。2.11.2130337.日常多级审核管理单据审核，即在设置为进行多级审核控制的单据及单据序时簿中，相应增加于设处理流程是增→单据审核→单据关联→单据关闭→单据成本核算→单据做账章130315.系统应用基础章130315.系统应用基础-41-→单据一级审核→单据二级审核→……→单据业务审核→单据关联→单据关闭2.12130338.权限管理金蝶K/3基础资料管理系统用户手册。2.13130339.系统启用2.13.1130340.设置工厂日历数据项说明必填项(是/工厂日历起始日设置工厂日历的起始日期。它一般不能晚于账套的启用会是周六/周日是行初始化工厂日历的功能。否72.13.2130341.期初数据处理对于GMP管理系统，没有初始化的概念。在生产数据管理系统中录入生产任务管理系的基础数据，并在物流系统(采购系统、销售系统、仓存系统)顺利运行、库存数据第3章130342.第3章130342.证照管理-43-第3章130342.证照管理企业的质量管理活动处于非常重要的位置。通过对订单单据中相关企业(客户和供应商)的3.1130343.供应商证照有效期维护3.1.1130344.证照的定义3.1.2130345.供应商证照维护进入供应商证照有效期维护过滤查询界面。)常规查询条件下列数据项说明必填项(是/否)数据项说明必填项(是/否)否否代码的集合否照的有效期是否合法是下单时必须检查。,应的证照信息，包括证照代码、证照名称、证照有效期、预警提前期、注册号、(1)新增供应商证照维护出单表维护录入界面。数据项说明必填项(是/否)F。是是是否否查否否第3章130342.第3章130342.证照管理-45-(2)查找供应商证照维护应商”时：骤描述是否必需(是/否)是是骤描述是否必需(是/否)是是(3)修改供应商证照维护骤描述是否必需(是/否)“浏览”列选中要修改的“供应商”或“证照”目标，单击[编辑]→[修是是(4)添加、删除供应商证照维护骤描述是否必需(是/否)“浏览”列选中要添加的“供应商”或“证照”目标，单击[编辑]→[修是骤描述是否必需(是/否)一证照维护时的控制关系同新增是骤描述是否必需(是/否)“浏览”列选中要删除的“供应商”或“证照”目标，单击[编辑]→[修是是商证照维护一旦删除即不能撤消删除，只能重新建立。查骤描述是否必需(是/否)是依次检查供应商表里的供应商和所选证照是否在供应商证照有效期维护依次检查供应商证照有效期维护表中指定记录的几个证照有效期是否过是3.2130346.供应商证照有效期提醒第3章130342.第3章130342.证照管理-47-说明将过期的供应商代码的供应商名称将过期的供应商代码对应的证照代码的证照名称期的注册号预警的提前期参数3.3130347.客户证照有效期维护有效期维护：客户证照有效期管理的查询功能和预警提示。3.3.1130348.证照的定义3.3.2130349.客户证照维护客户证照有效期维护过滤查询界面。)常规查询条件下列数据项说明必填项(是/否)否否代码的集合否照的有效期是否合法是是互斥的。须检查。”左边显示客户列表,单击列表任一客户,右边表(1)新增客户证照维护数据项说明必填项(是/否)F。是是是否第3章130342.第3章130342.证照管理-49-数据项说明必填项(是/否)否查否否(2)查找客户证照维护进行客户证照有效期的查找。骤描述是否必需(是/否)是是骤描述是否必需(是/否)是是(3)修改客户证照维护骤描述是否必需(是/否)。是是(4)添加、删除客户证照维护骤描述是否必需(是/否)是护时的控制关系同新增是骤描述是否必需(是/否)是是查骤描述是否必需(是/否)是是3.4130350.客户证照有效期提醒功能让用户了解哪些客户的证照快过有效期及已过有效期，从而采取相应措施，正第3章130342.第3章130342.证照管理-51-期提醒”选中，在进入采购系统时，双击采购管理说明将过期的客户代码户名称将过期的客户代码对应的证照代码的证照名称期的注册号预警的提前期参数。3.5130351.证照管理对订单处理的合法性检查表方任何提示，订单正常保存。择的供应商/客户有效期维护为下单时必须检查的证照有效期是否合法，的供应商/客户证照有效期维护为下单时必须检查的证照有效期是否合法，有效期预警查询界面，采购订单显示供应商证照预警界面，销售订单显示客户证照预警第4章130352.批生产记录第4章130352.批生产记录-53-第4章130352.批生产记录所谓批生产记录(BatchProductionRecord,BPR)，即记录一个批号的产品制造过程中所辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中的细节。品均应有一份反映各个生产环节实际情况的生产记录。通过记录，可以准确地反个工序的任务、时间、批次、用料、操作、数量、质量、技术数据、操作人、复际情况，同时也能反映出质量管理部门对生产过程的监控情况。。通过记录可以了解某一批产品所用的原料、包装材料、半成品的使用和处理情况，产中工艺管理、设备运行、人员操作、事故处理等情况。批生产记录的内容一般应包前次程中的全部操作步骤，包括生产方法、作业顺序、生产结果等。如按处物料名称、数量、批号，回收或返工材料加入的数量及鉴别号；使用原料、中间体、成品的检测结果、结论和签字。规程及采取的特殊措施情况。后批量收得率及散装容器数目。4.1130353.批生产记录的查询，提供与普通报表不同的过滤条件。入批生产记录过滤条件设置界面。说明是是是的第4章130352.批生产记录第4章130352.批生产记录-55-4.2130354.批生产记录主界面4.2.1130355.批生产记录界面4.2.2130356.批生产记录显示内容列排列收料通知/请单号顺序排列序排列序排列任务单投料单领料单物料报废单管理记录任务单汇报/请右边显示具体任务单汇报/请检检验单入库单物料平衡和收右边显示具体物料平衡和收率表样记录观察记录列序计划转移单派工单第4章130352.批生产记录第4章130352.批生产记录-57-指令单装记录包装材料物右边显示具体包装材料物料平包装材料领料右边显示物料属性为包装材料清场记录(前清场类型为包装工序清场的序清场记录(本清场类型为包装工序清场的序入库单。原料是指生产该批产品所用的原材料(限于批号管理)，根据生产任务序前次生产产品的清场记录。录的查询，将批号包装指令、包装记录、包装材料类领料单、包料物料平衡及包装工序清场记录都放在三级菜单批包装记录下。第5章130357.第5章130357.清场管理-59-第5章130357.清场管理业在更换生产品种或者更换生产批号时，在投料前后要对作业场所、设备、道、容器进行彻底清理，不允许有上一个生产品种或上一个生产批号产品的痕迹。清场结进行生产。系统中生产任务的各个阶段是以生产任务的状态表示的。在生产投料前后的清场记录、统计与分析功能。防止药品针对清场记录的业务处理展开，提供生产记录清场和包装工序的清场。生产记录录的整体运作包括以下几部分：场类型和清场项目的定义等等；操作处理。5.1130358.清场方案应彻底清场及检查作业场所。对生产产品的每一道工序制定清场方案。5.1.1130359.清场方案的建立的序时薄界面。单击工具列[新增]，进入清场方案“录入界面”。数据项说明必填项(是/否)缺省按单据的编码规则生成，受清场方案单据编码是否可手工是是是是否统自动记录当前系统日期，不可修改否是是是是否否否骤描述是否必需(是/否)是是是5.1.2130360.清场方案的查询与维护场方案查询维护界面。系统弹出“条件查询”界面，单击“条件”标签页。)常规查询条件第5章130357.第5章130357.清场管理-61-数据项说明必填项(是/否)是，则显示单据表体信息是表上。K理系统用户手册有关序时薄操作章节场方案骤描述是否必需(是/否)看。是[数据]→[第一条单据][上一条单据][下一条单据][最后一条单据]，可顺是)修改清场方案骤描述是否必需(是/否)辑是是场方案骤描述是否必需(是/否)是是5.1.3130361.清场方案的审核除。清场方案时审核骤描述是否必需(是/否)清场方案录入完成并保存成功(参见“清场方案的建立”)后，菜单栏和是单击[查看]→[审核]，若审核成功，系统自动填入“审核人”与“审核日期”是(2)查询清场方案时审核核操作。骤描述是否必需(是/否)是标是第5章130357.第5章130357.清场管理-63-清场方案时反审核骤描述是否必需(是/否)清场方案录入完成并保存成功(参见“清场方案的建立”)后，菜单栏和是是(2)查询清场方案时反审核场方案序时簿”界面，即可进行反审核操作。骤描述是否必需(是/否)是是清场方案才可反审核。5.2130362.清场记录5.2.1130363.清场记录的建立说明是是清场前产品代码否。否否是是是是是。是是否是是是是否是是期。第5章130357.第5章130357.清场管理-65-说明是是是否否否是否描述是否必需(是/是；是是描述是否必需(是/是是择多个清场方案生成清场记录。5.2.2130364.清场记录的查询与维护场记录场记录骤描述是否必需(是/否)是条单据][上一条单据][下一条单据][最后一条单据]，可顺是，增删等操作。场记录骤描述是否必需(是/否)是是场记录骤描述是否必需(是/否)第5章130357.第5章130357.清场管理-67-骤描述是否必需(是/否)是是审核清场记录参见请参见“清场记录的审核”。5.2.3130365.清场记录的审核，种的开工凭证纳入批生产记录中。概不能审核，不能重复审核。清场记录时审核骤描述是否必需(是/否)是是清场记录时审核。录也可在修改工清场记录时操作。记录时成批审核录其状态自动设置为<审核>状态。记录。记录时反审核骤描述是否必需(是/否)清场记录录入完成保存并审核成功(参见“清场记录的建立”)后，菜单是是清场记录时反审核询与维护”)在“清场记录序时簿”界面，即可进行反审核操作。骤描述是否必需(是/否)是第5章130357.第5章130357.清场管理-69-骤描述是否必需(是/否)是已审核的清场记录，如果要修改，则必须执行反审核。第6章130366.偏差管理理程序是指生产或检验过程中出现及怀疑存在可能会影响产品质量偏差的处理程的是在保证产品质量的情况下,对偏差作出正确的处理。产品的质量。偏差处理原则是确认不影响最终产品的质量，符合偏差允许范围之内．差对产品质量影响的程度，偏差可分为三级：3)Ⅲ级。严重偏差，可能会导致产品报废或需重新加工，如：标签平衡数差异较6.1130367.偏差处理报告的建立。数据项说明必填项(是/否)缺省按单据的编码规则生成，受偏差处理报告单据编码是否可手工维护的系统参数的影响，如果可以手工维护，则编号可修是的物料，F7可否是第6章130366.第6章130366.偏差管理-71-数据项说明必填项(是/否)是记录产生被替代物料计划订单的相关单据(包括产生净需求的否。进行批次管理的物料为必录荐，否则否否否。否是是否否否是否否否否。否否否否即该笔业务的参考信息。用户可以手工录入备注，也可以使用备注信息否是是6.2130368.偏差处理报告的查询和维护6.2.1130369.偏差处理报告查询下列数据项说明必填项(是/否)是，则显示单据表体信息是。K理系统用户手册有关序时薄操作章节。6.2.2130370.偏差处理报告维护骤描述是否必需(是/否)进入K/3系统，单击[医药管理]→[GMP管理]→[偏差管理]→[偏差处理报。是报。是第6章130366.第6章130366.偏差管理-73-处理报告的建立”的相关内容。骤描述是否必需(是/否)出告清单内容。是[数据]→[第一条单据][上一条单据][下一条单据][最后一条单据]，可顺是修改，增删等操作。骤描述是否必需(是/否)告清单。是是骤描述是否必需(是/否)出是是骤描述是否必需(是/否)核是示。确定后，单据状态变为审核状态是骤描述是否必需(是/否)反是。单据状态变为反审核状态是-75-第7章130371.物料平衡收率品应按产品和数量的物料平衡进行检查，这是确保产品质量防止差错和混淆的有成品。产实际来制订允许范围的标准。原料药生产要根据生产实际水平，统计若干批次的平均值作为风物料平衡收率的建立风物料平衡收率的查询与维护风物料平衡收率的审核7.1130372.物料平衡收率的建立入单据。建立物料平衡收率表时，各字段的输入规则如下所示。7.1.1130373.物料平衡收率表表头信息数据项说明必填项(是/否)缺省按单据的编码规则生成，受物料平衡和收率计算单据编码。是130371.物料平衡收率130371.物料平衡收率数据项说明必填项(是/否)是是是是是累计收率，自动计算是是是是7.1.2130374.物料平衡收率表表体信息数据项说明必填项(是/否)是是是是-77-数据项说明必填项(是/否)%平衡率=(中间产品量+取样量+不合格量+回收品量)/工序理论100%平衡率=(中间产品量+取样量+不合格量+回收品量)/(上工序oolean序中间产品量/工序理论投料量×100%工序收率=本工序中间产品量/(上工序中间产品量+本工序理论×100%7.2130375.物料平衡收率的查询与维护7.2.1130376.物料平衡收率查询页。130371.物料平衡收率130371.物料平衡收率数据项说明必填项(是/否)是，则显示单据表体信息是上。K理系统用户手册有关序时薄操作章节。7.2.2130377.物料平衡收率维护骤描述是否必需(是/否)进入K/3系统，单击[医药管理]→[GMP管理]→[物料平衡收率]→[物料平是收是骤描述是否必需(是/否)是[数据]→[第一条单据][上一条单据][下一条单据][最后一条单据]，可顺是-79-，增删等操作。骤描述是否必需(是/否)是是骤描述是否必需(是/否)提是是核”。7.3130378.物料平衡收率的审核130371.物料平衡收率130371.物料平衡收率7.3.1130379.物料平衡收率的审核骤描述是否必需(是/否)是单击[编辑]→[审核]，若审核成功，系统自动填入“审核人”与“审核日期”是收率的查询与维护”)在“物料平衡收率表序时簿”界面，即后系统自动填入<审核人>与<审核日期>并标识<审核标志>。7.3.2130380.物料平衡收率的反审核率进行反审核。-81-骤描述是否必需(是/否)是是单除<审核人>与<审核日期>并取消标识<审核标志>。-83-第8章130381.合箱管理在这8.1130382.合箱管理记录的建立箱管理记录清单新增界面录入单据。数据项说明必填项(是/否)缺省按单据的编码规则生成，受合箱管理记录记录单据编码是否可手工维护的系统参数的影响，如果可以手工维护，则编号。是许修改是是是是是是是是是是是是是即该笔业务的参考信息。用户可以手工录入备注，也可以使用否第8章130381.第8章130381.合箱管理数据项说明必填项(是/否)备注信息是是8.2130383.合箱管理记录的查询与维护8.2.1130384.合箱管理记录查询"常规查询条件下列数据项说明必填项(是/否)是，则显示单据表体信息是各种条件设置后，单击【确定】，系统弹出“合箱管理记录记录序时簿”"高级查询-85-K系统用户手册有关序时薄操作章节。8.2.2130385.合箱管理记录维护骤描述是否必需(是/否)P是记是骤描述是否必需(是/否)出录内容。是[数据]→[第一条单据][上一条单据][下一条单据][最后一条单据]，可顺是，增删等操作。骤描述是否必需(是/否)出录。是是第8章130381.第8章130381.合箱管理骤描述是否必需(是/否)提是是核”。8.3130386.合箱管理记录的审核8.3.1130387.合箱管理记录的审核骤描述是否必需(是/否)是-87-骤描述是否必需(是/否)单击[编辑]→[审核]，若审核成功，系统自动填入“审核人”与“审核日期”是(参见“第2节合箱管理记录的查询与维护”)在“合箱管理记录记录序时簿”界面，系统自动填入<审核人>与<审核日期>并标识<审核标志>。8.3.2130388.合箱管理记录的反审核进行反审核。骤描述是否必需(是/否)是是(参见“第2节合箱管理记录的查询与维护”)在“合箱管理记录记录序时簿”界面，核人>与<审核日期>并取消标识<审核标志>。30389.批包装指令30389.批包装指令-89-第9章130389.批包装指令上。为了保证药品所用的标签、标示物和其他包装材料的正确性，应当制P状态表示的。、删除、作废等操作。理。此状态下，系统将会限制对单据某些非法操作。130389.批包装指令130389.批包装指令9.1130390.批包装指令的建立9.1.1130391.手工建立批包装指令批包装指令单新增界面“录入单据”。数据项说明必填项(是/否)缺省按单据的编码规则生成，受包装指令单据编码是否可手工是是种。系统自动产生，是是根据产品的物料代码从基础资料中的成本对象资料中自动带是是是是是是是否是否，生产类型属性为普通订单或返工时显示是是30389.批包装指令30389.批包装指令-91-数据项说明必填项(是/否)是是收率(%)物料平衡(%)取自批号关联物料平衡和收率表的最后一道工序的物料平衡实即该笔业务的参考信息。用户可以手工录入备注，也可以使用否户名,不可维护是可修改是骤描述是否必需(是/否)是是是9.1.2130392.下达生产任务单时自动建立批包装指令任务单自动生成批包装指令”勾选，则生产任务单下达时自动生成批包数据项说明必填项(是/否)缺省按单据的编码规则生成，受包装指令单据编码是否可手工是是种。系统自动产生，是是130389.批包装指令130389.批包装指令数据项说明必填项(是/否)是是是是是是是否是否是是是是收率(%)物料平衡(%)取自批号关联物料平衡和收率表的最后一道工序的物料平衡实即该笔业务的参考信息。用户可以手工录入备注，也可以使用备注信息否户名,不可维护是可修改是生产数量带入到计划包装数量。生产任务单反下达时自动删除关联生成30389.批包装指令KGMP理系统操作手册30389.批包装指令-93-4.包装指令单下达不生成投料单(投料单由关联的生产任务单下达生成)。工日期不能为生产车间的非工作日。批包装指令不允许反下达。参见请参见“第六节批包装指令的分割”。9.2130393.批包装指令的查询与维护9.2.1130394.批包装指令查询下列数据项说明必填项(是/否)是，则显示单据表体信息是。130389.批包装指令130389.批包装指令K理系统用户手册有关序时薄操作章节。9.2.2130395.批包装指令维护骤描述是否必需(是/否)进入K/3系统，单击[医药管理]→[GMP管理]→[批包装指令]→[批包装指是令是作参见。骤描述是否必需(是/否)查是[数据]→[第一条单据][上一条单据][下一条单据][最后一条单据]，可顺是骤描述是否必需(是/否)辑是是30389.批包装指令30389.批包装指令-95-骤描述是否必需(是/否)是是能重新建立。骤描述是否必需(是/否)是是汇总据。骤描述是否必需(是/否)130389.批包装指令130389.批包装指令骤描述是否必需(是/否)出是是改批包装指令时操作。达”。令的挂起”。案”。9.3130396.批包装指令的下达装指令下达：批包装指令以指令的形式下达给生产车间作为生产车间可以正式开工包装指令下达前的所有必录的信息必须录入保存，否则不能下达。9.3.1130397.下达操作30389.批包装指令30389.批包装指令-97-骤描述是否必需(是/否)是是装指令下达不成功，系统会给出相应的原因提示。操作。达成功的批包装指令其状态自动设置为<下达>状态。首先选中(单击)第一个批包装指令，然后按住Shift键，再单击最后一个批包装指令，9.3.2130398.下达影响令单时系统自动生成生产投料单：续展开)生成投料单；130389.批包装指令130389.批包装指令的投料单将被自动9.3.3130399.反下达操作批包装指令的下达状态。的批包装指令未挂起、未领料而且工序汇报与任务单汇报未开始，才能进达。其他状态一概不能反下达。装指令时操作。9.3.4130400.反下达影响料单。30389.批包装指令30389.批包装指令-99-9.4130401.批包装指令的挂起装指令挂起：将已下达的批包装指令暂停执行。9.4.1130402.挂起骤描述是否必需(是/否)是是指令挂起不成功，系统会给出原因提示。9.4.2130403.反挂起骤描述是否必需(是/否)是是130389.批包装指令130389.批包装指令9.4.3130404.挂起/反挂起的影响任务单汇报、工序汇报、结案等业务处理。起的批包装指令反挂起后，业务处理回到挂起前的状态，可以继续执行业务处理。9.5130405.批包装指令的结案装指令结案：批包装指令完工、产品入库后结束批包装指令或因生产情况变化结束令。态的批包装指令才能结案，其他状态一概不能结案。9.5.1130406.产品入库时批包装指令自动结案否自动结案。包装指令建立产品入库时，一旦产品入库的“累计实收数量”达到或超过“计划9.5.2130407.生产领料时批包装指令自动结案30389.批包装指令30389.批包装指令-101-否自动结案。发料数量”时，系统自动设置关联的批包装指令的“单据状态”为“结案”状态。系统自关联的批包装指令。9.5.3130408.批包装指令手工结案骤描述是否必需(是/否)是是9.5.4130409.批包装指令结案的影响9.5.5130410.产品入库维护时自动反结案库维护时，一旦产品入库的累计实收数量少于关联的批包装指令的“计划生产数，系统自动对批包装指令的进行反结案。.6130411.生产领料维护时自动反结案旦物料出库的累计实发数量少于关联的批包装指令的“计划发料数，系统自动对批包装指令的进行反结案。9.5.7130412.批包装指令手工反结案骤描述是否必需(是/否)130389.批包装指令130389.批包装指令骤描述是否必需(是/否)是状是9.5.8130413.批包装指令反结案的影响指令反结案后，可继续执行生产领料、批包装记录、包装材料平衡等业务操作。9.6130414.批包装指令生成领料单在医药企业生产中,由药品的特殊性，避免产生包装材料与其他物料混淆，GMP规定，料。生产数量带入到计划包装数量。生产任务单反下达时自动删除关联生成4.包装指令单下达不生成投料单(投料单由关联的生产任务单下达生成)。工日期不能为生产车间的非工作日。30389.批包装指令30389.批包装指令-103-批包装指令不允许反下达。-105-第10章130415.包装记录段的物料与产品上。为了保证药品所用的标签、标示物和其他包装材料的正确性，应严格的书面规程出准确定义所实施的包装作业，并记录整个操作过程。针对包装记录的业务处理展开，提供生产包装记录和包装工序的清场。包装工序通过使用GMP管理系统的清场记录来完成相关的管理功能，有关包装清场记录的详细介绍请参见本手册清场记录的相关章节。录的整体运作包括以下几部分：10.1130416.包装记录的建立.1130417.上拉式建立说明是是是是是是是说明是否否是否否是是否否前次清场记录否本次清场记录否否是是是是是进行批次管理物料此为否，也可手工录入是是是是是是是是-107-说明否描述是否必需(是/否)是；是是.2130418.下推式建立描述是否必需(是/否)由批包装指令下推：在“批包装指令序时簿”界面，选择要下推生成包装记录的目标批包装指令，单击[下推]→[包装记录]，系统弹出“包装记录”是是10.2130419.包装记录的查询与维护.1130420.包装记录的查询系统弹出“条件查询”界面，单击“条件”标签页。下列数据项说明必填项(是/否)是，则显示单据表体信息是表上。K理系统用户手册有关序时薄操作章节。.2130421.包装记录的维护骤描述是否必需(是/否)是条单据][上一条单据][下一条单据][最后一条单据]，可顺是，增删等操作。骤描述是否必需(是/否)-109-骤描述是否必需(是/否)是是骤描述是否必需(是/否)是是参见请参见“包装记录的审核”。10.3130422.包装记录的审核种的开工凭证纳入批生产记录中。.1130423.包装记录的审核概不能审核，不能重复审核。骤描述是否必需(是/否)是是。录其状态自动设置为<审核>状态。记录。号关联的生产任务单。-111-.3.2130424.包装记录的反审核骤描述是否必需(是/否)包装记录录入完成保存并审核成功(参见“包装记录的建立”)后，菜单是是询与维护”)在“包装记录序时簿”界面，即可进行反审核操作。骤描述是否必需(是/否)是是审核。-113-第11章130425.包装材料平衡料物料平衡的整体运作包括以下几部分：11.1130426.包装材料物料平衡的建立.1130427.上拉式建立新增]，顺序进入包装材料物料平衡新增界面。说明是是号是是是是是是是是是说明是是是是否否否否若缺失数大是是否描述是否必需(是/否)是；是是.2130428.下推式建立描述是否必需(是/否)是-115-描述是否必需(是/否)是料平衡。发放”的单号时，通过批号关联的领料单自动带出BOM单子项物料属性为“包装材料带相关信11.2130429.包装材料物料平衡的查询与维护11.2.1130430.包装材料物料平衡的查询页。"常规查询条件下列数据项说明必填项(是/否)数据项说明必填项(是/否)是，则显示单据表体信息是各种条件设置后，单击【确定】，系统弹出“包装材料物料平衡序时簿”K系统用户手册有关序时薄操作章节。11.2.2130431.包装材料物料平衡的维护。骤描述是否必需(是/否)料平衡的内容。是条单据][上一条单据][下一条单据][最后一条单据]，可顺是。骤描述是否必需(是/否)料平衡。是是K/3GMP管理系统操作手册-117-骤描述是否必需(是/否)是是见“包装材料物料平衡的审核”。11.3130432.包装材料物料平衡的审核11.3.1130433.包装材料物料平衡的审核信息必须录入保存，否则不能审核。核的包装材料物料平衡才能审核，其他状态一概不能审核，不能重复审核。骤描述是否必需(是/否)是是材料物料平衡也可在修改包装材料物料平衡时操作。11.3.2130434.包装材料物料平衡的反审核骤描述是否必需(是/否)K/3GMP管理系统操作手册-119-骤描述是否必需(是/否)包装材料物料平衡录入完成保存并审核成功(参见“包装材料物料平衡的是是审核操作。骤描述是否必需(是/否)反是是-121-第12章130435.标签管理物品属于“按数发放”的大类，同样还包括药品的包装、说明书以及其它有必要必须严格控制。12.1130436.标签销毁记录的建立弹出“标签销毁记录”界面。毁记录时，各字段的输入规则如下所示。12.1.1130437.标签销毁记录表头信息数据项说明必填项(是/否)编码规则生成，受标签销毁记录单据编码是是否否是是是否否12.1.2130438.标签销毁记录表体信息数据项说明必填项(是/否)是是是否否进行保质期管理的物料为必否是F7引出基础资料表销毁原因代码时带出是否否是是是是注资料】中录入否骤描述是否必需(是/否)是是工作；单自动清除是-123-骤描述是否必需(是/否)是理保存时系统自动进行数据关系合法性检查。如果检查不能通过，系统将不允许提示。12.2130439.标签销毁记录的查询与维护.2.1130440.标签销毁记录查询毁记录建立后，可对历史汇报资料进行查询与维护。护]顺序进入“标签销毁记录的查询维护”界面。系统弹出“条件查询”界面，单击“条件”风常规查询条件风高级查询条件风查询条件的方案风查询结果排序风查询结果显示风查询条件重取"常规查询条件数据项说明必填项(是/否)是，则显示单据表体信息是。"高级查询K理系统用户手册有关序时薄操作章节。.2.2130441.标签销毁记录维护骤描述是否必需(是/否)进入K/3系统，单击[医药管理]→[GMP管理]→[单据序时簿]→[标签销毁是记是是"新增标签销毁记录录的建立”的相关内容。"修改标签管理骤描述是否必需(是/否)显示历史是是-125-"删除标签销毁记录骤描述是否必需(是/否)是是"查看标签销毁记录骤描述是否必需(是/否)是条单据][上一条单据][下一条单据][最后一条单据]，可顺是"审核/反审核标签管理参见“第3节标签销毁记录的审核”。12.3130442.标签销毁记录的审核记录内容进行审核。风标签销毁记录的审核风标签销毁记录的反审核出“标签销毁记录”界面。.3.1130443.标签销毁记录的审核骤描述是否必需(是/否)立”)是是骤描述是否必需(是/否)是识“审核标志”。是12.3.2130444.标签销毁记录的反审核反审核。骤描述是否必需(是/否)是是-127-(参见“第2节标签销毁记录的查询与维护”)骤描述是否必需(是/否)是”并取消标识“审核标志”。是KGMP理系统操作手册KGMP理系统操作手册-129-第13章130445.成品放行审核管理相关文件记录是否齐全完整，各项记录是否符合GMP规范，从而决定该产品能否放行销售。能出货。核管理的整体运作包括以下几部分：行设成品放行审核项目的定义。成品放行审核项目－预设起始物料、批生产记录、，旧数据升级为勾选，可维护，即使系统设置为“必须进行汇审放单保存时也不进行成品放行审核结果的检查。对成品放行审核方案的设定；金蝶K/3基础资料管理系统用户手册。13.1130446.成品放行审核方案KGMP手册KGMP手册13.1.1130447.成品放行审核方案的建立，进入成品放行审核方案“录入界面”。数据项说明必填项(是/否)缺省按单据的编码规则生成，受成品放行审核方案单据编码是否可手工维护的系统参数的影响，如果可以手工维护，则编号。是。是是是否统自动记录当前系统日期，不可修改否是是是否否骤描述是否必需(是/否)是是是13.1.2130448.成品放行审核方案的查询与维护KGMP理系统操作手册KGMP理系统操作手册-131-(1)常规查询条件下列数据项说明必填项(是/否)是，则显示单据表体信息是各种条件设置后，单击【确定】，系统弹出“成品放行审核方案序时簿”件的方案排序显示重取成品放行审核方案维护(1)新增成品放行审核方案。(2)查看成品放行审核方案步骤描述是否必需(是/KGMP手册KGMP手册步骤描述是否必需(是/第是第后一条单据]，是(3)修改成品放行审核方案步骤描