新版GMP主要变化和对策课件

新版GMP主要变化和对策26、我们像鹰一样，生来就是自由的，但是为了生存，我们不得不为自己编织一个笼子，然后把自己关在里面。——博莱索27、法律如果不讲道理，即使延续时间再长，也还是没有制约力的。——爱·科克28、好法律是由坏风俗创造出来的。——马克罗维乌斯29、在一切能够接受法律支配的人类的状态中，哪里没有法律，那里就没有自由。——洛克30、风俗可以造就法律，也可以废除法律。——塞·约翰逊新版GMP主要变化和对策新版GMP主要变化和对策26、我们像鹰一样，生来就是自由的，但是为了生存，我们不得不为自己编织一个笼子，然后把自己关在里面。——博莱索27、法律如果不讲道理，即使延续时间再长，也还是没有制约力的。——爱·科克28、好法律是由坏风俗创造出来的。——马克罗维乌斯29、在一切能够接受法律支配的人类的状态中，哪里没有法律，那里就没有自由。——洛克30、风俗可以造就法律，也可以废除法律。——塞·约翰逊新版GMP的主要变化与对策依据征求意见稿和送审稿主要内容第一部分:新GMP修订的背景与过程第二部分:新版GP与98版之间的主要变化第三部分:新版GMP实施的对策教育行政管理是关系到学校有效发展的重要内容，但是一直以来教育行政管理受到传统模式的禁锢，导致教育行政管理水平不容乐观，甚至传统的理念与方法逐渐成为管理改革中的禁区，在开展教育行政管理的过程中需要对其管理职能加以分析与探究，并针对当前的发展趋势积极转变职能，只有真正做到这几点，才能实现教育行政管理的有序发展。一、确立正确的教育督导督政制度在教育行政部门所发布的文件中，教育督导主要是指按照国家所制定的方针、政策、法律、法规，对教育行政部门以及学校进行检查。其中我国教育督导的任务包括两种，其一是督政，其二是督学，无论哪一种类型，均是当前教育行政监督的主要手段，并且也是顺应我国国情以及教育改革实际发展需求的主要手段。一直以来，我国教育行政管理主要采取计划经济体制下的管理模式，该模式下监督与调控得到淡化，积极看待督政工作，可以避免在决策、指挥以及管理中出现误差。换言之，督政同样是弥补教育行政管理缺陷的主要问题，因为在传统模式下，经常会出现“管不到，抓不了”的局面，通过教育督导，可以密切上下级部门行政监督与被监督的关系，能够使政府部门的教育工作落到实处。二、构建高素养教育行政管理团队依据相关文件内容可知，在新形势下学校应积极明确教育行政部门转变政府职能、实施依法治教，构建教育行政管理团队。在未来的发展进程中，政府部门需要通过多种手段对教育采取宏观管理，比如立法、拨款、规划、评估、政策指导等。另外，作为主导部门，政府部门的职责是为教育的发展创设良好的环境，保证教育方针的有效实施，并且要从根本上保证每一所学校办学方向的明确，对学校的办学条件以及办学行为加以规范，从根本上实现教育的公平性与公正性，实现对教师以及学生自身权益的维护。除此之外，还需要积极加强教育宏观决策的探究，不断增强教育决策的科学性以及民主化，不断培养新的人才，构建高素质的教育行政管理团队，从而提高管理水平，如此一来，才能不断健全教育督导机构，提高教育行政管理的质量与效率。三、教育行政管理工作者需具备综合素养从学校的实际情况出发，可以清楚地了解到在时代的不断发展下，我的教育行政管理工作得到了创新发展，并且面临机遇与挑战，要想真正实现教育行政管理工作的有序性，就需要保证教育行政管理工作人员具备良好的素养，尤其是相关领导者不仅要具备较高的理论水平以及政策水平，还要对工作方法有所了解，要对行政策略有所认识，具备沟通协调的能力。除此之外，从另一个角度分析，在调整人事制度之后集体领导备受关注，集体领导需要做到刚柔并济与协调互补，比如集体领导均为性格比较急躁之人，那么则会出现针尖对麦芒的不良局面，如果集体领导中稳重型领导者比较多，那么则会在一定程度上导致左顾右盼现象的出现，甚至还会出现举棋不定的不良局面。所以在此发展趋势下，需要不断提高教育行政管理者的综合素养，加强专业技能，提高行政管理水平。四、教育行政管理的领导艺术领导艺术是希望领导者能够保持良好的形态，并且在日常管理工作中以身作则，加强自身修养，不断制定完善的规章制度，提高其管理效率。此外，领导艺术是教育行政管理中不可或缺的因素，需要进一步规范行政管理，在理论结合实践的基础上做到有的放矢。除此之外，领导艺术所涉及的内容比较多，因篇幅有限笔者仅从以下三点出发：（1）在处理上下级关系的时候，需要做到“用人不疑，疑人不用”。（2）在积极贯彻民主参与理念中，不可固执己见，需要听取与采纳不同的意见。（3）需要积极调动全体成员的热情和积极性，并且还需要做到宽容，对身边的每一个人要平等对待，要做到泾渭分明，实现团队的团结。教育行政管理职能的主要内容便是要弄清楚工作的范围，要制定相关的内容，还要不断强调领导艺术，针对不同情况采取不同的方法，保证管理水平实现质的飞跃。笔者相信，只有共同努力才能真正促使教育行政管理取得良好的成绩，才能实现教育行政管理的创新发展与可持续进步。化学是一门基础的自然学科,它同农业、能源、材料、资源开发、国防建设以及环境保护等方面有着密切的关系。中学化学教学是化学教育的启蒙和基础阶段,要提高化学教学质量,必须从初中抓起,从培养学生学习兴趣、激发他们的求知欲入手,从提高课堂效率做起,引导学生突破初中化学课时少、任务重、内容分散及部分概念极易混淆等矛盾,帮助他们理解基本概念,熟悉实验操作,使他们更好地掌握化学基础知识和基本技能,开发他们的智力,培养他们灵活运用化学知识独立解决问题的能力。1激发学习兴趣,引导学生乐学,营造良好的学习氛围兴趣是求知的巨大动力,发明创造的源泉。如何在教学中培养和保持学生学习化学的兴趣,引导学生突破初中化学知识的分化,使原有的、暂时的兴趣转变为稳定的、持久的兴趣?通过介绍科学家探索化学奥秘的轶事,如道尔顿提出近代原子学说,居里夫人一生荣获两次诺贝尔奖,中国古代四大发明等,使学生清楚地认识到化学用语是国际通用语言,是国际上用来表示物质的组成、结构和变化规律的一种特殊形式的交流工具。让学生感到学好化学知识是多么重要,将直接关系到祖国的发展和建设,增强他们学习化学的自觉性和积极性。初中化学需要识记的知识比较多,有时又很集中。如教材中27种元素符号,让学生很难记住。为此要从讲绪言开始,将需要记住的元素符号分批分期地布置给学生,并经常提问检查。或者把元素符号、原子团等制成小卡片,把化合价编成顺口溜,把重点内容写成韵语,简化记忆。例如在氢气还原氧化铜的实验过程中,应是先通氢气,把试管内空气排净后再用酒精灯加热,当黑色氧化铜完全变红色时,要先撤酒精灯,等试管完全冷却后再撤掉氢气流。这个实验经演示讲解后,用氢―灯―灯―氢4个字来表示,使学生很快掌握,并能完整准确地说出其4个字顺序的含义及为什么。另外还根据初中学生的学习积极性更多地依赖于学习兴趣,其形象识记能力超过抽象识记能力,喜欢动手,再造想象力比较丰富的特点,成立化学科技兴趣小组,目的为锻炼学生动脑、动手、动笔、动口能力,从激发兴趣着眼,训练发现思维和创新思维。发动学生利用小药瓶、塑料袋、铁丝、蜡烛等广泛开展小制作、小实验活动,这些活动的开展消除了初中学生学习化学的畏难情绪,使学生感到化学有趣,乐意学,使智力和能力同时得到发展。2突破重难点,精讲多练,提高课堂教学效率提高教学效率是现代教学的基本要求,是提高教学质量的关键。教学是师生的共同活动,在教学过程中应调动学生学习的积极性,但必须是在充分发挥教师主导作用下才能真正做到。如果教学中形成满堂灌、注入式的局面,或者教师放任自流,学生各行其是,都不能保证教学质量。教学过程是在教师指导下的认知过程。就初中化学课来说,要培养学生的观察能力、思维能力、实验能力、自学能力和创新能力,而这些能力的提高,关键在于教师的启发和引导。教师要在课堂45分钟内向学生传授化学基础知识和基本技能,并使他们能轻松接受,这必须要下番功夫。它除了要求教师自身具有极渊博的知识、较强的表达能力和组织能力外,还要在课前充分理解吃透教材,并且还应了解掌握学生,结合学生暴露的问题,瞄准学习目标,深入准确、画龙点睛地讲。要符合学生的认识规律,激发思维,扩大密度,使他们在短短的几十分钟内思维始终保持在最佳状态,只有这样才能取得良好的教学效果。所谓精讲,既要配合教材内容,又要面向全体学生。精就是要突破重点,带过一般,设疑破难,创新思维情境。练是巩固知识的途径之一,练要练到点子上,要精心设计一些针对性较强的问题,引导学生在分析研究这些问题的过程中掌握所学知识。能让学生亲自动手操作的或口头表达练习的,就尽可能让他们动手动口实践,以达到真正掌握知识、举一反三的目的。初中化学知识主要分为基本概念、基本原理、元素及其化合物和化学计算四大部分。就拿元素及其化合物来说,知识内容庞杂,涉及30多种元素、70多种化合物和众多的化学方程式,如把这些知识孤立地讲,往往会事倍功半。但只要抓住它们的内在联系,区别异同,进行归纳对比,形成网络,抓住其实质,就可以收到事半功倍的效果。在教学中通过观察学生的表情、举动以及接受效果,针对学生感到有困难的地方、教材的关键点、知识联系的转折点以及易混淆的地方,结合思考题给学生以点拨、启发和疏通。例如在总复习时,把氢气、氧气、二氧化碳3种气体进行综合归纳对比,让学生亲自动手,把常见仪器的使用、基本操作和气体收集,集中于气体的制备之中。通过此实验使学生对上述3种气体的性质、用途、制取装置、原理、收集检验等知识进一步加深理解和掌握。为此教师还应具有对教材探索、创造和对知识进行筛选归纳、补充的能力。此外,要加强和改进化学实验,给学生创造条件。教师可设计某一实验、检验内容,让学生亲自动手动脑设计完成实验。也可把部分课堂演示实验直接改为学生实验,以增强学生的感性认识。这有利于化学概念的形成,从而培养学生观察、思维、实验和自学能力。实验证明,只有在合理地安排知识体系的基础上,通过精讲多练,才能激发学生学习兴趣,提高他们的学习主动性和自觉性,并使课堂教学目标集中,抓住重点、突破难点,提高化学课堂教学效率。新版GMP主要变化和对策26、我们像鹰一样，生来就是自由的，1新版GMP的主要变化与对策依据征求意见稿和送审稿新版GMP的主要变化与对策2主要内容第一部分:新GMP修订的背景与过程第二部分:新版GP与98版之间的主要变化第三部分:新版GMP实施的对策主要内容3第一部分:新GMP修订的背景与过程第一部分:新GMP修订的背景与过程4从“欣弗”事件给我们的启示?0药品生产的目标是什么?药品风险意识0有什么风险?从哪儿来?0对什么有影响?0重程度怎样?我们如何应对?药品生产风险控制技术是一项系统工程0药物开发工艺开发0设施、设备。生产过程控制0QC检验从“欣弗”事件给我们的启示?5什么是GMP?〗药品生产质量管理规范nGMPGOodManufacturingPracticeforDrugs的简称。是在生产全过程中,用科学、合理、规范化的粲件和方法来保证生产优良药的一整套科学管理方法。什么是GMP?6药品的质量缺陷:第一类是设计质量缺陷。在研发、临床试验中没被发现“反应停事件”。设计工艺转化为生产工艺困难。第二类是生产质量缺陷。原料原因、生产过程、贮运过程,漏检错判。第三类是用药质量风险。使用过程中误用、错用、滥用等或使用方法不正确。药品的质量缺陷:7现代药品生产的特点〗原料、辅料品种多,消耗大;采用机械化生产方式,拥有比较复杂的技术装备〗药品生产系统的复杂性、综合性产品质量要求严格0生产管理法制化。现代药品生产的特点8实施GMP的目的保证药品质量防止生产中的污染、混淆丶交叉污染和人为差错的产生污染、混浴和人为差错.:实施GMP的目的9GMP认证过程中遇到的问题?工艺实现不了x清洁与灭菌工艺参数不合理缺乏SIP和CIP生产与工艺要求不匹配。清洁方法没有深入研究。缺乏有效的工艺控制装置8生产操作x检验方法与质量标准设备与工艺要求有差异。检验方法的专属性、检出生产效率低限、定量限、线性、检测生产能力不平衡范围、稳定性、通用性、粗放度、劳动强度大方法验证。过程控制项目、范围GMP认证过程中遇到的问题?10GMP认证过程中遇到的问题?8工程。设备、设施需求不明确盲目设计遗留问题o文件/资料缺乏遗失0系统性差GMP认证过程中遇到的问题?11新版GMP主要变化和对策课件12新版GMP主要变化和对策课件13新版GMP主要变化和对策课件14新版GMP主要变化和对策课件15新版GMP主要变化和对策课件16新版GMP主要变化和对策课件17新版GMP主要变化和对策课件18新版GMP主要变化和对策课件19新版GMP主要变化和对策课件20新版GMP主要变化和对策课件21新版GMP主要变化和对策课件22新版GMP主要变化和对策课件23新版GMP主要变化和对策课件24新版GMP主要变化和对策课件25新版GMP主要变化和对策课件26新版GMP主要变化和对策课件27新版GMP主要变化和对策课件28新版GMP主要变化和对策课件29新版GMP主要变化和对策课件30新版GMP主要变化和对策课件31新版GMP主要变化和对策课件32新版GMP主要变化和对策课件33新版GMP主要变化和对策课件34新版GMP主要变化和对策课件35新版GMP主要变化和对策课件36新版GMP主要变化和对策课件37新版GMP主要变化和对策课件38新版GMP主要变化和对策课件39新版GMP主要变化和对策课件40新版GMP主要变化和对策课件41新版GMP主要变化和对策课件42新版GMP主要变化和对策课件43新版GMP主要变化和对策课件44新版GMP主要变化和对策课件45新版GMP主要变化和对策课件46新版GMP主要变化和对策课件47新版GMP主要变化和对策课件48新版GMP主要变化和对策课件49新版GMP主要变化和对策课件50新版GMP主要变化和对策课件51新版GMP主要变化和对策课件52新版GMP主要变化和对策课件53新版GMP主要变化和对策课件54新版GMP主要变化和对策课件55新版GMP主要变化和对策课件56新版GMP主要变化和对策课件57新版GMP主要变化和对策课件58新版GMP主要变化和对策课件59新版GMP主要变化和对策课件60新版GMP主要变化和对策课件61新版GMP主要变化和对策课件62新版GMP主要变化和对策课件63新版GMP主要变化和对策课件64新版GMP主要变化和对策课件65新版GMP主要变化和对策课件66新版GMP主要变化和对策课件67新版GMP主要变化和对策课件68新版GMP主要变化和对策课件69新版GMP主要变化和对策课件70新版GMP主要变化和对策课件71新版GMP主要变化和对策课件72新版GMP主要变化和对策课件73新版GMP主要变化和对策课件74新版GMP主要变化和对策课件75新版GMP主要变化和对策课件76新版GMP主要变化和对策课件77新版GMP主要变化和对策课件78新版GMP主要变化和对策课件79新版GMP主要变化和对策课件80新版GMP主要变化和对策课件81新版GMP主要变化和对策课件82新版GMP主要变化和对策课件83新版GMP主要变化和对策课件84新版GMP主要变化和对策课件85新版GMP主要变化和对策课件86新版GMP主要变化和对策课件87新版GMP主要变化和对策课件88新版GMP主要变化和对策课件89新版GMP主要变化和对策课件90新版GMP主要变化和对策课件91新版GMP主要变化和对策课件92新版GMP主要变化和对策课件93新版GMP主要变化和对策课件94新版GMP主要变化和对策课件95新版GMP主要变化和对策课件96新版GMP主要变化和对策课件97新版GMP主要变化和对策课件98新版GMP主要变化和对策课件99新版GMP主要变化和对策课件100新版GMP主要变化和对策课件101新版GMP主要变化和对策课件102新版GMP主要变化和对策课件103新版GMP主要变化和对策课件104新版GMP主要变化和对策课件105新版GMP主要变化和对策课件106新版GMP主要变化和对策课件107新版GMP主要变化和对策课件108新版GMP主要变化和对策课件109新版GMP主要变化和对策课件110新版GMP主要变化和对策课件111新版GMP主要变化和对策课件112新版GMP主要变化和对策课件113新版GMP主要变化和对策课件114新版GMP主要变化和对