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文档简介
1管理体系--质量计划1234理部门名称:文件控制程序名称:质量目标程序和处置的规定。4、对产品记录的保存期不少于标准规定或不1、方针要提供制定和评审质量目标的框架;质量目标包括满足产品要求所需的内容。4、质量目标应是可测量的。5、并与质量方针保持一致。1、在组织内建立适当的沟通过程。2、确保对质量管理体系的有效性进行沟通。3、质量方针在组织内得到沟通和理解。号规则、修改和作废要求、编审批的职责和要求、发放和保管的职责及要2、《技术文件和外来文件管理规定》 (包括技术文件和外来文件的类型解释、管理职责及要求)录的范围、保管职责和权限、保管期自动记录的范围和要求)256789名称:管理评审控制程序序名称:合同评审控制程序程序1、按策划的时间间隔评审管理体系▲2、每年至少一次,包括对质量目标监视。3、管理评审输入(包括审核结果等共7条);▲4、现场不合格分析和报告、产品不合格趋势、所用Q标准和产品规范变化(7+3)5、管理评审过程--形成记录括质量管理体系和工作技能。6、规定上岗和转岗培训(含代理、合同制)。7、对工作人员宜知所从事岗位重要性在企业向顾客承诺前进行。相关人员都知道更改要求。▲设计和开发的职责和权限。设计包括方法、假设、公式和计算。2-1《设计输入评审会议纪要》3名称:采购控制程序2、设计开发输入技术要求和技术参数▲考虑顾客要求,以及合同评审的结果。确保输入充分、适宜,要求明确、清楚3、3、输出对应输入内容是否得到满足输出包括或引用接收准则。规定对产品的安全和使用所需产品特性。评价设计结果是否满足设计输入应进行最终设计评审并文件化。通过另一种方法计算;进行独立输出评审;将新设计与类似设计相比。为确保产品符合规定的使用要求或已知的予期用途要求,对设计开发结构予以确认。确认方法:样机试验、产品功能和操作试验、由工业标准/法规要求试验现场操作试验及评审7、设计更改。实施前要得到批准。监督供方以附和采购要求。验证供方质量体系符合国际公认的当供方发生兼并,收购或分支机构,应质量计划检验质量计划计算书和设计方案零部件技术参数表产品设计验收标准。图纸,工艺流程图,加工工艺工程过程卡,装配与包装工艺特殊工艺评定文件检验规程产品技术参数表产品使用说明书等1《设计评审报告》告》》6-2产品试验报告(自己试验)6-3工业标准/法规要求的第三方检测报告(必须时)6-5鉴定会的签订报告等《采购控制程序》4证其质量的有效性和连续性。产品程序、过程、设备的批准要求。质量要求确保采购文件的充分性和适宜性。原材料:形式、类别、等级或其他外包:技术文件、图纸、过程要求、检验指导书以及其它相关参数的内容。6、采购产品的验证组织应实施验证确保采购产品符合规定当组织或顾客拟在供方处检验,在采购信息中明确验证的安排和放行的方法。采购信息、材质单、验收报告应一致序品特性信息。获得使用监视测量装置。量。序卡等并文件化。过程控制还应包括验证符合质量计划、控制特征和引用标准/规范的要求。顾客检验控制点或见证点,所需的指导书、工艺和验收准则。5名称:特殊过程控制程序控制程序名称:检验状态控制程序(也可合并于上个程序)名称:产品防护控制程序时或仅在产品使用或交付后发现问题—特殊过程a)为过程的评审和批准所规定的准则;b的认可和人员资格的鉴定;2、至少应确认焊接、热处理、无损探伤交付和安装的所有阶段。2)应明确产品标识和追溯性标识及记录的保持量状态识别产品。▲2、对顾客财产应标识、验证、保护和维护。3、发现丢失、损坏或不适用报告顾客。▲2、产品防护适用于产品内部处理和交付到预定地点期间。理体系确保库存产品周期性评估和科学管理实行先进先出。617名称:计量器具控制程序19名称:顾客满意控制程序按规定的时间间隔或使用前标准或核c、搬运、使用、贮存期间维护防止失效。d、发现设备不符合要求时,对以往测量结果重新评价并对受影响产品及时处置当放行了可疑产品应通知顾客e、计算及软件用于测量初次适用前应进行确认证实所用于测量时必要时再确认。3、应建立控制程序。明确标识装置类型、查、测量或试验。顾客拥有设备:使用相同的测量标准。a)建筑物、工作场所和相关的设施;b)过程设备(硬件和软件);c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。1、组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:c)顾客反馈,包括顾客抱怨。织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的7序程序相关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。经销商报告之类的来源获得输入(7点)3、按审核过程、体系状态和重要性及以往审核4、审核员的选择和实施确保审核过程公正。5、受审核部门负责人确保及时采取措施明确标识不合格项纠正措施上报时间。消除所发现的不合格及其原因。6、跟踪活动应包括所采取的措施的验证和验证7、审核计划明确内审员不能审核自己的工作8、内审员应有培训证据并持证书品要求已得到满足。在产品适当阶段进行监视。2、产品监视的对象是产品的特性。包括:3、组织应保持符合接收准则的证据并形成记录,记录上应注明有权放行产品以交付给4、应明确监视和测量的负责部门及人员。顾客同意最终检验放行由授权检验人员签字。员或非直接监督材料或产品的人员。8名称:不合格品控制程序名称:统计技术应用程序名称:纠正措施控制程序4、不合格品纠正后再次验证5、当在交付或开始使用后发现产品不合格,应采用与不合格影响或潜在影响的措施。6、让步条件下不合格放行和接收不满足制造标准,满足设计验收标准满足设计验收标准界定的非必须满足各项,返工或返修满足制造标准或设计验收标准。的设计验收标准。改变设计应通知顾客。1、组织采取适宜的方法对质量过程进行监视和测量,表现实现计划的能力。2、当未达到计划结果采取纠正/预防措施。果和分析数据,包括来自监视和测量的结果及其主数据来源。顾客满意与产品要求的符合性过程的、产品的特性和趋势,包括为纠正与预防措施的机会供方1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适9名称:预防措施控制程序程序措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求并实施措施2-5评审所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施果2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次发生。纠正措施与不合格的影响程度相适措施有效性,明确措施递交时间、标识。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1确定且在不合格及其原因2-2评价防止不合格措施需求实施措施2-5评审所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原
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