ISO内审员培训讲义（上）

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内审员

培训讲义主讲：万小青先生手机：133182626199/8/20231第一部分内审讲义一.审核概论二.内审的策划三.内审的准备四.内审的实施五.纠正措施跟踪六.审核员与审核技巧9/8/20232第二部分辅助资料一.年度内审计划二.审核计划三.检查表四.不合格报告五.内审报告六.案例题第三部分ISO9001：2000标准练习题

9/8/20233第一部分讲义1.1审核概论质量管理体系审核指南标准ISO10011.1-1990

质量体系审核指南——审核ISO10011.2-1991

质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则ISO10011.3-1991

质量体系审核指南——审核工作管理ISO9001：2000的8.2.2“内部审核”ISO19011：2001质量和环境审核指南9/8/202341.2“审核”的定义审核：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。——ISO9000：20003.9.19/8/202351.3、审核的类型内部审核——第一方审核:由组织自已或以组织的名义进行，用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。(满足ISO9001：2000的8.2.2条要求）

9/8/20236外部审核:

第二方审核:

（由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行审核)第三方审核:由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求（如：ISO9001：2000和ISO14001：1996的要求）的认证或注册。9/8/20237

1．4、质量管理体系审核

质量管理体系评价的方法之一：——质量管理体系审核的对象是质量管理体系的有关活动及其结果，质量管理体系是通过过程来实施的，因此，实际上质量管理体系审核是对过程进行评价。9/8/20238——对每一过程提出如下四个基本问题：1、过程是否已被识别并适当规定？2、职责是否已被分配？3、程序是否得到实施和保持？4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？9/8/202395.质量管理体系审核的特点——被审核的质量管理体系必须是正规的；­­­——质量管理体系审核必须是一种正式的活动；——质量管理体系审核是一种抽样过程；——按过程审核。9/8/202310

1．6、审核目的审核的目的（无论哪一种）是为管理者提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，以及对于持续运行和持续改进的需要信息。“审核是一种管理工具，它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”审核应该以此为中心：“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”9/8/202311有价值的审核必须遵循以下几点：▼在适当的间隔内进行；▼根据认可的标准，采用认可的方法；▼由适当的人员执行；▼无偏见审核；▼准确、全面地报告。9/8/202312

1．6．1、第一方审核（内部审核）的目的组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）得到有效实施与保持。

——ISO9000：20008.2.29/8/2023131.依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系。(ISO10011—14.1)

2.验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。

(ISO10011—14.1)9/8/2023143．作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断完善，不断改进。4．在第二、三方审核前作好准备。5．收集质量管理体系绩效的客观证据。9/8/202315

1．6．2第二方审核的目的

1．当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。（ISO10011—14.1）2．在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。（ISO10011—14.1）3．作为制定或调整合格供方名单的依据之一。4．沟通和加强供需双方对质量要求的共识。9/8/2023161．6．3第三方审核的目的1．确定质量管理体系过程是否符合规定要求；（ISO10011—14.1）2．确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性：（ISO10011—14.1）3．决定受审方质量管理体系是否可以注册/认证；9/8/2023174．为受审方提供供改进其质量管理体系的机会；（ISO10011—14.1）5．减少许多重复的第二方审核，节省费用；6．为潜在顾客提供信任。9/8/2023181．6．4内外审核在目的方面的差别外部审核重在评价，以便决定是否认定或认证。内部审核重在发现问题进行纠正或预防措施，以便保持和持续改进体系。9/8/202319

1．7、内审的依据（审核准则）——ISO9001：2000；——质量方针；——质量目标；——质量手册；——程序文件；——作业文件；——质量计划；——顾客要求；——适用法律、法规。如《产品质量法》、

《建设工程质量管理重要条例》等9/8/202320

1．8、内审的时机

——企业管理体系试运行后；——以后定期进行例行审核；——特殊情况随时进行审核；——频度根据实际情况。9/8/202321

1．9、内审的步骤

1．确定任务

例行审核，则按年度计划规定进行；特殊审核，则要明确目的和受审部门的依据。2．审核准备3．现场审核4．编写审核报告5．跟踪纠正措施9/8/202322二、内审的策划

2．1、内审的起动1．领导重视是关键2．管理者代表亲自抓工作3．专职部门来管理4．组建内审员队伍

5．制订一套正规的程序6．建立管理体系时应考虑内审工作9/8/2023232．2、内审策划内容

审核策划应确保：——分派具有适当资格、经历的技术的审核员负责特定范围的审核——在充分的时间内，按照适当的时间/频次进行审核策划应包括：——确定审核范围——确定审核间隔频次——确定审核员选择、培训和批准的标准——针对特定的审核，确定特殊的审核员/审核组——预计所需时间9/8/202324

2．3、内审的范围

——按手册规定的范围：过程、部门、场所（地点）、产品类别等。

●考虑允许的删减

——特殊审核范围另定

——确定审核范围考虑的因素：

●过程删减的合理性：

●涉及的产品、过程及服务的类别

●法律法规；

●组织的规模和机构设置和分布；

●组织的特定要求。9/8/202325

2．4，内审的频次审核方案：针对选定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。（ISO9000：20008.2.2）考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划,应规定审核的准则、范围、频次和方法。（ISO9001：20008.2.2）9/8/202326

2．5、审核员的选择1．基本标准：A、个人素质：开放式思维、成熟——无偏见审核充分彻底的判断——无断地评价审核结果善于分析的技能和执着的精神——忠实于审核的目的，实施无偏差审核实干性——能够对组织的感觉（习惯和组织文化）以及紧张的局面作出反应9/8/202327B、培训：熟悉并且理解标准公司自身的内部审核程序基础知识的培训

——实际“工作状态”的培训C、学历：至少为中等教育程度具备口头和书面表达概念和意见的能力D、经历：对于质量在“产业中的应用”具备一定的经验至少两年以上的质量管理相关工作经验9/8/2023282．独立性审核员必须要独立于受审核的活动，以确保公正性。3．权威性

2000版标准要求内部审核要对最高管理者的

承诺进行检查。9/8/2023292．6、确定任务○按计划安排例行审核，按需要安排特殊审核。○明确目的、依据、部门、过程。○批准下达。9/8/202330三、内审的准备3．1、内审的准备工作1．制订计划；2．组成审核组；3．收集并审阅文件；4．编制检查表；5．通知受审部门并约定时间。9/8/202331

3．2、内审计划1．为什么需要日程安排和审核计划？

A、审核员需要了解各自所分派的任务和职责，以及审核组其他成员的任务和职责（以便交叉检查）。B、受审核方需了解审核计划，以便确保组织能够对审核面谈/讨论所需要的受审核区域的员工和管理者进行安排。9/8/2023322．日程安排和审核计划的内容审核日程应该包括确定的基本信息，并且能证明审核计划满足基本的审核标准，其详细内容包括：审核目的审核范围审核依据标准审核日期审核组成员及其职责质量管理体系要素/活动/区域的审核员分派。在审核日程中，最好能体现过程方法和PDCA循环的应用9/8/2023333．例行审核

○按部门或过程的流程计划；

○按部门或过程的集中计划；4．特殊审核

○临时安排9/8/2023343．3、成立审核组1．组长·资格·业务范围·工作经验·组织能力2．组员·资格·业务范围·专业知识·为受审方所接受3．具有独立性9/8/202335

3．4、文件审核1．目的

O检查体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则（如标准和法律法规）的要求

O为审核作准备（如编制检查表）2．文件

O手册

O质量方针

O质量目标

O相关程序（特别是标准条款中明确要求的程序）

O作业指导书

O近几次内审和外审报告等9/8/2023363．内容

O形式审查：格式、编号、审批、版次、修改页

O内容审查：与标准的符合性，文件间协调性4．要求

O是否符合文件控制的要求？

O是否使用标准术语？

O是否覆盖标准、法律法规和顾客的要求？（不允许遗漏、降低要求更不允许违反）

O各过程是否已被识别和适当规定、职责是否已被分配？

O注意删减的合理性9/8/202337O是否覆盖标准、法律法规和顾客的要求？（不允许遗漏、降低要求更不允许违反）

O各过程是否已被识别和适当规定、职责是否已被分配？

O注意删减的合理性9/8/2023385．关于允许的删减组织应对其采用的所有标准要求的删减在质量手册中进行描述，并且提供删减的合理性。9/8/202339

3．5、检查表的编制1．性质：自用工作文件、备忘录2．内容

·列出检查项目、要点——查什么？

·确定抽样和检查方法——怎么查？9/8/2023403．作用

a.保持审核目标的清晰、明确；

b.保持审核内容的周密和完整；

c保持审核的节奏和连续性；