兽药经营许可证规章制度

品资格审查评估制度兽药产品。；营企业情况进行审核，必要时可到首营企业进行现场核程序采购人员按规定填写“首营品种审批表”制度2、质量管理负责人负责对供货单位法人委托书和加盖原印章的一证一照复印件及业企业和首营品种要进行审核，要按首营企业和首营品种质量审核程序办理审4、进口兽药应有中文说明书和加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口兽药注册份及注册证号并符合储运要求。量量要求，兽药包装应符合《兽药管理条例》规定和货物》的规定建立证购进兽药记录准确、真实、完整。兽药购进记录应部收入库管理制度兽药必须经质量管理负责人(QA)验收合格后,仓管员方可办理入库手续。购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定,具体要求如下:兽药质量验收外观质量检查项目表外外观质量检查项目性状(色泽)、明显暗斑(中草药除外)、麻面、黑点、色点、碎片、松片、霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅、其他性状(色泽)、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、霉变、瘪片(异形片、凹凸不平)、片芯变色变软、其他性状(色泽)、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、白块、纤维、玻璃屑、封口漏类型压制片(素片)包衣片(糖衣注射剂型滴软膏剂剂冻干型粉针散剂含结晶水药物的颗粒剂(冲剂)性状(色泽)粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、其他性状(色泽)、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、性状(色泽、混合均匀)、溶解、结块、溶化、异性状(色泽、混合均匀)、风化、潮解、异物、异性状(色泽)、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异性状(色泽)、澄清度、结晶析出、异物、混蚀、沉性状(色泽)、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异性状(色泽)、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细微性状(色泽)异物、异嗅、分层、霉变、渗漏、其他、漏药、其他、霉变、漏药、其他性状、异物、漏气、破漏、喷嘴(揿压费力、喷不出性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、栓剂其他破损；外包装上应清晰注明兽药通用名号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药固。有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批物。验收人员，应对兽药产品进行逐批(次)验收，特殊管理药品必须实行双人验收。。与进货单不符的;没有标识或者标识模糊不清的;质量异常的;容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽际情况填写“拒收报告单”。储陈列管理制度适用范围：兽药的仓储管理和陈列。合格兽药―绿色；不合格兽药―红色；质量状态不明确兽药(待验兽药和退货兽要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。月进行检查发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质4.陈列、用途或存放要求进行分类，类别标签放置准确、字迹清制度认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规，依法经营，安全定。在营业时间内应有兽医(兽药)技术人员在营业现场，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。遇有顾客要求，兽医(兽药)技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所买；记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年(无有效期保存三年)。制度、针剂、片剂兽药应采取隔离措施，防止兽药破损或混淆。有温度要求的兽药特别是兽用生物制品的运输须采取必要的保温和冷藏措施，确保运输所需温度的兽药产品符合环境条件要求。空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不、无杂物，无污染源。营业场所应当保持明。4、应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备应5、拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、包装袋等器具、物品应当保持清洁、卫6、不定期对直接接触兽药的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有可能污染兽药的疾病的人员应当调离直接接触兽药的岗位良反应报告制度经营部代理销售兽药。法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反。人员在销售兽药时，要对用户讲清必须严格按照药品说明书使用，如用药后有异常反人员及所有可能获得兽药各种不良反应信息的人员，如发现本经营部销售的兽药有不况和可疑不良反应时，应立即向企业质量负责人反映，质量负责人负责收集、分质量负责人对反映情况进行分析，经确认属用户保存不当或其他原因引起产品质量问题药监督管理部门。制度经本经营部质量管理负责人验收认定不符合国家有关规定的兽药产品. 责人。的兽药应存放在不合格兽药区，挂红色标志,并及时将信制度。1、质量管理负责人会同仓库管理人员对用户、客户或业务员、司机退回兽药按兽药区，挂黄色标志，确认无质量问题后，移入合格品区。3、怀疑兽药产品有内在质量问题时，应将退回兽药送有检验资格条件的兽药监察所收集由本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上2、对兽药质量投诉，要查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，要向当地兽医行政管理部门报告，并及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。行政管理部门报告。并及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，不得6．15因质量问题每次(批)造成经济损失3000元以上者。规范包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企。规5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写记录、资料查阅申请注明所借记录、资料名称，借出原因，归还时限，并经总经理或授权负责人签字同意。理、经》；种方式开展:、《兽药经营质量管理规范》和《广西区兽药经营循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及公司的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完场占有率的最大化，逐步实施总经销、总代理制，逐步发展 向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调 齐全，具法人资格，管理水平高，产品质量优并稳定，信誉高进行一次分析和评价，巩固和发展企业信誉法人或法人委托人，应审核客户的资b式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方f签订应严格按期履行，并