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文档简介

资料号:(1234)上海市医疗器械生产企业许可证(换发)申请表 企业名称:上海阳光医疗器械有限责任公司 企业类别:二类(盖章) 联系人:李繁 联系电话法定代表人:金京联系电话:134356788967原生产许可证编号:国食药管械生产许25674568号填报日期:2012年10月30日上海市食品药品监督管理局制二〇一二年十月

填表说明请企业必须按照要求如实填表,并对所填内容的真实性负责。企业在报送申请表时,将有关证明材料一并附上。法定代表人应亲笔签名。本表一式二份,填表内容必须打印。企业名称上海阳光医疗器械有限责任公司原生产许可证编号国食药管械生产许25674568号批准时间2012年11月15日企业注册地址上海市杨浦区黄兴路200号邮编200082电真82业生产地址上海市浦东新区新桥路288号邮编200120电真86系人李繁联系电话定代表人金京学历硕士职称经济师专业医疗器械监管企业负责人范继康学历大专职称经济师专业医疗器械监管企业类别二类三类隶属单位无企业性质私营生产范围6864医疗卫生用材料及敷料生产品种医用棉签、医用脱脂纱布企业基本情况注册资本100万元医疗器械专营企业是否□职工总数88技术人员数9企业场所状况(m2)建筑总面积800生产面积400净化面积100检验面积40仓储面积150检测机构人员状况总人数38技术人员数10产品情况(可另加附页)产品名称管理类别类代号产品注册证号产品监督抽查情况2012年10月国家监督性抽查,本公司产品质量符合注册标准要求。法律法规执行情况严格执行国家相关法规,无违法行为、未受到过任何行政处罚。质量体系运行情况本公司质量体系运行良好。企业意见同意申报。法定代表人签字:金京2012企业盖章:2012审核意见材料齐全、符合要求:现场,审查合格,呈报领导审批。签字:范继康2012年10月30日食品药品监督管理部门意见同意换发《医疗器械生产许可证》。签字:王二毛201

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