APQP产品质量先期计划

APQPAdvanced

ProductQuality

PlanningAccording

to

AIAG’s

(QS9

0)

APQP

Manual.6/10/20231prepared

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permission.第一页，共一百页。APQP的目的?•制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意.•及时完成关键任务.•按时通过生产件批准.•持续地满足顾客的规范•持续改进.prepared

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permission.第二页，共一百页。6/10/20232目标6/10/2023prepared

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permission.第三页，共一百页。APQP的益处?•引导资源使顾客满意.•促进对所需更改的早期识别.•避免晚期更改.•以最低的成本及时提供优质产品.•APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤prepared

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permission.第四页，共一百页。6/10/20234每个APQP是唯一的产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的prepared

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permission.第五页，共一百页。6/10/20235质量策划循环

PDCA

PLAN

首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案

DO

首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行

CHECK

判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题

ACT

如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段prepared

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permission.第六页，共一百页。6/10/20236PDCA所用工具和技术prepared

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permission.第七页，共一百页。6/10/20237理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team信息沟通培训同步工程控制计划阶段样件试生产生产prepared

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permission.第八页，共一百页。6/10/20238小组组成多功能小组工程（典型的领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与prepared

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permission.第九页，共一百页。6/10/20239确定范围任命一名项目小组组长确定小组成员的作用和责任确认和了解顾客（内、外部）及其期望评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程）确定成本、时间安排和应考虑的限制条件确定需要从顾客那里得到那些帮助确定报告的程序和方法设计开发计划（如果项目进行）prepared

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permission.第十页，共一百页。6/10/202310Team-to-Team信息沟通APQP方法的使用理解“我们如何像团队一样工作”顾客团队内部团队定期会议供应商团队鼓励供应商使用APQP和QS9000prepared

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permission.第十一页，共一百页。6/10/202311培训顾客需求和期望团队工作过程基本技巧开发技巧APQP方法FMEAAPQPPPAPprepared

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permission.第十二页，共一百页。6/10/202312包括顾客和供应商•顾客是开发项目的发起者供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理供应商期望他的分供商履行同样的职能prepared

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permission.第十三页，共一百页。6/10/202313控制计划Control

Plans

样件–在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。试生产-在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。

生产

- 在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制，prepared

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permission.第十四页，共一百页。6/10/试2023验和14项目计划的基础任务范围目标如何测量需求解释和说明市场分析可行性（时间、资源、工厂空间等）控制体系成本预测小组prepared

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permission.第十五页，共一百页。6/10/202315项目计划的定义•••任务—目标、顾客和方法范围—包括与不包括（可利用工艺的考虑）目标—技术、利润、性能、质量需求—可交付的解释和说明—适宜的标准市场分析—年产量的预测，运行时效，目标开始（交付）日期，目标价格，竞争对手，等可行性—目前设备、工具的使用程度控制体系—回答诸如以下问题：--如何有序发展--谁来接受报告--如何改变工艺--如何界定职责、权限、任务小组–人员组成及任命负责人prepared

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permission.第十六页，共一百页。6/10/202316专有信息Proprietary

information

APQP中的某些信息属专有信息，在未事先

征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。包括不得向顾客透露这类消息。prepared

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permission.第十七页，共一百页。6/10/202317顾客的特殊要求Customer-Specific

Requirements·顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。·

此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。prepared

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permission.第十八页，共一百页。6/10/202318APQP的最终产品?prepared

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permission.第十九页，共一百页。6/10/202319典型的开发三部曲6/10/202320prepared

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permission.第二十页，共一百页。工具/文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划过程能力SPC过程指导书prepared

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permission.第二十一页，共一百页。6/10/202321APQP

阶段阶段1阶段2阶段3阶段4阶段5计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施prepared

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permission.第二十二页，共一百页。6/10/202322产品质量计划责任矩阵APQP

阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxxprepared

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permission.第二十三页，共一百页。6/10/202323产品质量策划进度图表PRODUCT

QUALITY

PLANNING

TIMING

CHART策划

PLNNING产品设计和开发PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT过程设计和开发PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策划PLNNING概念提出/批准Concept

Initiation/Approval项目批准Program

Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、评定和纠正措施

FEEDBACK

ASSESSMENT

ANDCORRECTIVE

ACTIONprepared

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permission.第二十四页，共一百页。6/10/202324APQP阶段1：计划和确定项目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM策划

PLNNING产品设计和开发PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT过程设计和开发PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策划

PLNNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准Program

Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN

AND

DEFINEPROGRAMprepared

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permission.第二十五页，共一百页。6/10/202325APQP阶段1：计划和确定项目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM第一阶段

输入顾客呼声业务计划/营销策略产品/过程指标产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入服务prepared

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permission.第二十六页，共一百页。6/10/202326APQP阶段1：计划和确定项目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM第一阶段

输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持prepared

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permission.第二十七页，共一百页。6/10/202327APQP阶段1：计划和确定项目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM市场调研保修记录和质量信息小组经验建议抱怨数据和/或其它的信息顾客呼声关键术语和基本概念prepared

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permission.第二十八页，共一百页。6/10/202328APQP阶段1：计划和确定项目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好报告（TGR)Things

Gone

Right顾客呼声关键术语和基本概念prepared

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permission.第二十九页，共一百页。6/10/202329APQP阶段1：计划和确定项目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM保修记录和质量信息运行情况不良（TGW)Things

Gone

Wrong保修报告能力指数供方工厂内部质量报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析顾客呼声关键术语和基本概念prepared

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permission.第三十页，共一百页。6/10/202330APQP阶段1：计划和确定项目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM小组经验

来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）项目的输入媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等顾客的信件和建议运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW)经销商评价政府法律/法规要求现场服务报告合同评审顾客呼声关键术语和基本概念prepared

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permission.第三十一页，共一百页。6/10/202331APQP阶段1：计划和确定项目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM关键术语和基本概念业务计划/营销策略业务计划进度、成本、投资产品定位研究与开发资源设定产品质量计划的框架prepared

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permission.第三十二页，共一百页。6/10/202332APQP阶段1：计划和确定项目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM确定目标顾客确定主要销售网点确定主要竞争对手•SWOT(Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)关键术语和基本概念业务计划/营销策略营销策略prepared

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permission.第三十三页，共一百页。6/10/202333APQP阶段1：计划和确定项目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM关键术语和基本概念产品/过程指标何为指标--

用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标--

包括世界水平或最优水平的识别一种能成功地实施下列活动的方法--

识别合适的基准--

了解你目前状况和基准之间产生差距的原因--

制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划prepared

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permission.第三十四页，共一百页。6/10/202334APQP阶段1：计划和确定项目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM

设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务

设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中设计目标关键术语和基本概念prepared

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permission.第三十五页，共一百页。6/10/202335APQP阶段1：计划和确定项目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM可靠性和质量目标

关键术语和基本概念可靠性目标--

是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的质量目标-- 基于持续改进的目标--

PPM

(Parts

per

million)-- 缺陷水平-- 废品降低率prepared

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permission.第三十六页，共一百页。6/10/202336APQP阶段1：计划和确定项目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM关键术语和基本概念产品和过程特殊特性的初始明细表

由顾客和供方根据产品和过程经验确定

KPCs/KCCs基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定类似零件的失效模式及后果分析prepared

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permission.第三十七页，共一百页。6/10/202337KPCs/KCCsKPCs

是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规可由顾客或跨部门小组确定

KCCs

未减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性prepared

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permission.第三十八页，共一百页。6/10/202338APQP阶段1：计划和确定项目

PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM关键术语和基本概念产品保证计划将设计目标转化为设计要求概述项目要求可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定

新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定失效模式的评定制定初始工程标准的要求prepared

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permission.第三十九页，共一百页。6/10/202339APQP阶段1：计划和确定项目PLAN

AND

DEFINE

PROGRAM关键术语和基本概念管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。prepared

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permission.第四十页，共一百页。6/10/202340APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION策划

PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策划PLNNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准Program

Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证PRODUCTDESIGN

AND

DEVELOPMENTVERIFICATIONprepared

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permission.第四十一页，共一百页。6/10/202341目的使设计接近定型对设计进行验证，以保证达到全部要求对生产和质量保证需求进行评估APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

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permission.第四十二页，共一百页。6/10/202342输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION输出设计责任部门的输出

产品质量策划小组的输出prepared

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permission.第四十三页，共一百页。6/10/202343DFMEA可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图样材料规范图样和规范更改APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION产品质量策划小组的输出设计责任部门的输出新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性样件控制计划量具/试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持prepared

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permission.第四十四页，共一百页。6/10/202344关键术语和基本概念可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系设计、概念、功能和对制造变差的敏感性制造和/或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION6/10/202345prepared

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permission.第四十五页，共一百页。DFEMA

例表APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION6/10/202346prepared

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permission.第四十六页，共一百页。DFMEA分析工具必须适时更新以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因如果没有设计控制需获得顾客的DFMEADFMEA检查清单关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

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permission.第四十七页，共一百页。6/10/202347设计验证关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION检查方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容设计文件发布前的评审CAD/数据与确认的区别：

确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际环境中进行确认）验证通常仅指案头/计算机检查prepared

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permission.第四十八页，共一百页。6/10/202348关键术语和基本概念设计评审防止问题和误解的有效方法检测进展和向管理者报告的途径涉及验证过程的跟踪

对与部件和总成相关的产品和过程进行确认APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

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permission.第四十九页，共一百页。6/10/202349关键术语和基本概念样件制造—控制计划保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客对尺寸测量和材料与性能试验的描述APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

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permission.第五十页，共一百页。6/10/202350控制计划例表6/10/202351prepared

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permission.第五十一页，共一百页。关键术语和基本概念样件制造—控制计划保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证

是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

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permission.第五十二页，共一百页。6/10/202352PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION关键术语和基本概念新设备、工装和设施要求APQP阶段2：产品设计开发和验证••••新设备、工装和设施要求的初步识别确定它们的开发时间流程确定能力需求确定接收时间prepared

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permission.第五十三页，共一百页。6/10/202353产品和过程的特殊特性清单

关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION•通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单信息来源DFMEASFMEAPFMEA以往的历史如适用••必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须经过小组的讨论来确定prepared

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permission.第五十四页，共一百页。6/10/202354关键术语和基本概念检验和试验设备需求检验、测量和试验设备的初步识别需求时间的识别测量系统分析完成时间的管理设备操作人员生产试验的运行APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

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permission.第五十五页，共一百页。6/10/202355关键术语和基本概念小组可行性承诺和管理者支持APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION••••能达到质量要求吗？有足够的过程能力吗？能按预定计划完成吗？成本是否适中？确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货prepared

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permission.第五十六页，共一百页。6/10/202356关键术语和基本概念转包商样件制造供应商参与，如适用所需的样品数量依照作业指导书、控制计划进行核对APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

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permission.第五十七页，共一百页。6/10/202357关键术语和基本概念供应商样件制造零件的有效性设备、工装的适用性检测设备的适用性APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

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permission.第五十八页，共一百页。6/10/202358过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION策划

PLNNING产品设计和开发PRODUCT

DESIGN

AND

DEVELOPMENT过程设计和开发PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策划

PLNNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准Program

Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONprepared

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permission.第五十九页，共一百页。6/10/202359设计责任部门的输入DFMEA可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图样材料规范图样和规范更改APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONprepared

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permission.第六十页，共一百页。6/10/202360APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION产品质量策划小组的输入新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性样件控制计划量具/试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持prepared

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permission.第六十一页，共一百页。6/10/202361APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION输出包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出--更新的设备、工装、设施的清单--更新的过程流程--更新的PFMEAprepared

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permission.第六十二页，共一百页。6/10/202362APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION包装标准来自顾客来自样件和试生产的运行关键术语和基本概念prepared

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permission.第六十三页，共一百页。6/10/202363APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION关键术语和基本概念产品/过程质量体系评审

小组必须评价建立的质量体系手册确保来自

APQP的改变得以反映来自QS9000改变必须反映到控制计划中prepared

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permission.第六十四页，共一百页。6/10/202364APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION过程流程图

关键术语和基本概念描述现行或建议的过程流程更新的过程流程图

分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤PFMEA、特性矩阵、控制计划的需要prepared

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permission.第六十五页，共一百页。6/10/202365APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION过程流程图示例关键术语和基本概念prepared

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permission.第六十六页，共一百页。6/10/202366APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION场地平面布置图确定检验和试验点的可接受性控制图的位置目视辅具缺陷材料的储存区关键材料的流程和控制计划关键术语和基本概念6/10/202367prepared

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permission.第六十七页，共一百页。APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION特性矩阵图关键术语和基本概念是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术prepared

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permission.第六十八页，共一百页。6/10/202368APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONPFMEA关键术语和基本概念对新的/修改的过程的一种规范化的评审和分析

为新的/修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题

PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新prepared

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permission.第六十九页，共一百页。6/10/202369APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION试生产控制计划关键术语和基本概念在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制--过多频繁的检验和/或试验--过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点--多余的审核prepared

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permission.第七十页，共一百页。6/10/202370APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION过程指导关键术语和基本概念操作者的工作指导来源--

FMEAs--

控制计划--

工程图样和规范--

材料规范--

目视标准--

行业水准--

过程流程图-- 场地平面布置--

特性矩阵--

包装标准--

过程参数--

操作者经验--

操作要求-- 操作过陈-- 易于理解的操作--

参数的设置prepared

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permission.第七十一页，共一百页。6/10/202371APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATIONMSA 计划关键术语和基本概念--

线性-- 准确度--

重复性-- 再现性--

目视标准-- 行业水准--

过程流程图-- 场地平面布置--

特性矩阵--

包装标准prepared

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permission.第七十二页，共一百页。6/10/202372APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION测量的准确度关键术语和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸

量具的最小刻度是0.01英寸6/10/2023prepared

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permission.第七十三页，共一百页。73APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION测量的偏倚和重复性关键术语和基本概念6/10/2023prepared

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permission.第七十四页，共一百页。74APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION

初始过程能力研究计划关键术语和基本概念--

必须包括控制计划中识别的特殊特性prepared

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permission.第七十五页，共一百页。6/10/202375APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION包装规范关键术语和基本概念--

针对单独的产品--

顾客的包装--

适当的通用标准--

必须确保交付质量--

和原有原料操作设备的一致性prepared

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permission.第七十六页，共一百页。6/10/202376APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT

VERIFICATION输出包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出--更新的设备、工装、设施的清单--更新的过程流程--更新的PFMEAprepared

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permission.第七十七页，共一百页。6/10/202377APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION策划

PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策划

PLNNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准Program

Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONprepared

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permission.第七十八页，共一百页。6/10/202378输出试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件审批生产确认试验包装评价生产控制计划

质量策划认定和管理者支持APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATIONprepared

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permission.第七十九页，共一百页。6/10/202379

采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试生产开始对制造过程有效性进行验证顾客规定的最少数量一般300件过程指导文件和控制计划APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION试生产关键术语和基本概念prepared

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permission.第八十页，共一百页。6/10/202380初始的过程能力研究MSA最终的可行性过程评价产品的确认试验PPAP包装评价循环时间分析设计更改质量计划的审定APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION试生产产品用途关键术语和基本概念prepared

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permission.第八十一页，共一百页。6/10/202381在生产当中或之前，使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划所标识的KCCs/KPCs，并进行测量系统的评价APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATIONMSA关键术语和基本概念prepared

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permission.第八十二页，共一百页。6/10/202382针对控制计划所标识 的KCCs/KPCs，评价生产过程是否已准备就绪--通常最少需要100件--如果运行较少也可能--Ppk>1.67是可接受的，除非有其它规定--Ppk<1.67时应制定改进计划，除非有其它规定APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATION初始过程能力研究关键术语和基本概念prepared

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permission.第八十三页，共一百页。6/10/202383APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

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PROCESS

VALIDATIONPPAP

范围关键术语和基本概念生产件—通常300件散装材料包括内部和外部的信息来源第一次产品转运前的批准要求第二部分“顾客特殊要求”的指导prepared

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permission.第八十四页，共一百页。6/10/202384APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

AND

PROCESS

VALIDATIONPPAP关键术语和基本概念生产件的批准正式生产条件下生产的零件--工装、量具、操作者、设备、过程设置（速度、循环时间、压力、温度）

目的证明使用装备生产的产品符合设计要求如果不知道提交等级，与顾客联系默认为3级顾客批准预先所需的产品数量prepared

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permission.第八十五页，共一百页。6/10/202385APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

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PROCESS

VALIDATION生产确认试验关键术语和基本概念确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足第1至第3阶段要求的工程标准的工程试验prepared

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permission.第八十六页，共一百页。6/10/202386APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

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PROCESS

VALIDATION包装评价关键术语和基本概念包装必须与顾客或供应商的使用说明相一致评定产品防护小组必须评价顾客制定的包装评价通常采用样件或产品的装运试验prepared

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permission.第八十七页，共一百页。6/10/202387APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCT

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PROCESS

VALIDATION生产控制计划关键术语和基本概念试生产控制计划的更新增加--抽样计划--控制方法--

SPC、检查、特征数据和防错技术--

反应计划顾客的批准，除非另有规定不合格品的清晰标识、隔离和评定prepared

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permission.第八十八页，共一百页。6/10/202388反馈、评定和纠正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策划

PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发PRCESS

DESIGN

AND

DEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCT

AND

PRCESS

VALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和纠正措施FEEDBACK

ASSESSMENT

AND

CORRECTIVE

ACTION策划

PLNNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准Program

Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launchprepared

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permission.第八十九页，共一百页。6/10/202389APQP阶段5：反