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文档简介

医药质量管理个人简历个人信息姓名：XXX性别：男出生年月：1990年XX月籍贯：XX省XX市学历：本科专业：药物制剂工程联系电话：XXX-XXXXXXX电子邮箱：XXXXX@XXX.com教育背景XX大学（2010年-2014年）专业名称：药物制剂工程学历：本科主修课程：药物制剂学药物分析化学药物代谢与药效学药物质量管理GMP认证实践工作经历XX制药有限公司（2014年-至今）质量管理部实习生（2014年-2015年）参与制订质量管理体系文件，包括SOP、质量手册等；参与生产线的质量管理工作，协助质量主管开展现场检查、抽样检验等；跟踪查处生产中存在的质量问题，并参与制订整改措施。质量主管助理（2015年-2017年）负责公司的日常质量管理工作，包括文献管理、清洁验证、设备维护等；独立进行质量风险评估，提出合理的改进措施；对各生产环节的质量情况进行跟踪定位和整改工作，提交质量报告；协助客户验厂、FDA验收、ISO审核等工作。质量管理主管（2017年-今）独立负责公司质量管理体系的维护和升级；定期召开公司质量管理会议，总结质量管理工作经验，分析质量趋势；根据公司的质量管理规定，规划年度的质量管理工作，组织实施；处理质量问题，包括收集资料、定位问题、提出改进措施、实施整改并追踪效果。专业技能熟悉药物制剂相关法规和标准，熟悉GMP要求；熟练掌握质量管理体系的建立和运行；熟悉药品品质风险评估方法及其应用；熟悉常见药品的生产流程、检验技术和典型问题处理；具备良好的沟通能力、协调能力、组织管理能力和团队合作能力。奖项荣誉2015年：公司优秀员工奖；2016年：药品质量安全先进个人；2017年：药品质量安全优秀个人；2018年：药品GMP质量管理系统内审员证书。个人评价积极向上，责任心强，勇于承担压力与挑战；工作认真踏实，细致周到

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