肠易激综合征定义

得舒特®：IBS治疗一线用药第1页肠易激综合征（IBS）定义以腹痛或腹部不适为主要症状，伴有排便习惯变化和/或大便性状异常为特性一种功能性肠道疾病。其症状为慢性、连续或反复发作，无法用形态学变化或生化异常来解释。Functionalboweldisorders.Gastroenterology2023;130(5):1480–91第2页Drossman.DPS1993；Sandler.GE1984；Jones.MJ1992；Thompson.DDS202314%19%15%16%23%9%8-15%肠易激综合征（IBS）全球发病率第3页*罗列统计因需病休而影响工作

常见疾病，肠易激综合征排名仅次于上呼吸道感染而位居： 第

2

位第4页

腹痛

腹胀

排便习惯和大便性状异常

连续存在或间歇发作

-----建立在症状学基础上腹泻便秘四大症状IBS主要临床症状第5页IBS发病机制理论发展ZamanA.Irritablebowelsyndrome.ClinCornerstone.2023;4(4):22-33第6页SigmoidmotilityindexIBSNormalMealTime(min)

肠易激综合征患者餐后乙状结肠动力异常Rogersetal,Gut1989IBS患者过强餐后胃结肠反射第7页IBS患者疼痛阈值变化Whiteheadetal.,198001020304050602060100140180IBSNormalVolumeofrecto-sigmoidballoon

(ml)%Referredpain低阈值刺激即令IBS患者产生腹痛、腹泻等临床症状第8页IBS罗马Ⅲ诊断标准*反复发作腹痛或腹部不适*，近来3个月内每个月最少有3天出现症状，同步伴有下列2项或2项以上**

：

1.排便后症状改善

2.发作时伴有排便频率变化

3.发作时伴有大便性状(外观)变化*腹部不适指感觉不舒适而非疼痛。在病理生理学研究和临床试验中筛选可评定患者时，疼痛/不适出现频率最少为每七天2天**

诊断前症状出现最少6个月，近3个月满足以上标准Functionalboweldisorders.Gastroenterology2023;130(5):1480–91第9页得舒特®

有效针对IBS动力和敏感异常解除IBS特有腹痛恢复肠道正常节律全面治疗肠易激综合征第10页得舒特®作用机理（1）第11页

最后共同途径学说胃肠道动力调整是通过神经和体液水平来管理，而调整胃肠动力和感觉所有机制“最后共同途径”是钙通道激活。得舒特通过阻断钙离子进入胃肠道平滑肌细胞一般途径，作用于IBS中2个主要原因而达成治疗目标： －减少由于副交感活性过度增加而引发运动过强;

－减少因激素和介质（胆囊收缩素、P物质）引发肠道过敏。得舒特®作用机理（2）第12页得舒特有效针对IBS动力和敏感异常詹丽杏等《中华消化杂志》2023,22(8):477-80****腹泻型IBS患者*便秘型IBS患者

治疗前治疗后第13页得舒特有效治疗IBS腹痛腹痛连续时间NSp=0.017p=0.01症状评分标准：0.无腹痛腹痛连续几秒钟腹痛连续几分钟腹痛连续半个小时左右腹痛连续一种小时左右腹痛连续几个小时腹痛连续整天AwadR,DibildoxMetal.ActaGastroentLatinoamer2023;25:137-144第14页得舒特有效调整IBS患者肠道功能紊乱得舒特®结肠收缩重分布减少无效和一过性痉挛收缩不影响肠道自发性收缩增加规律动力推进作用显著改善肠道平滑肌收缩能力有助于恢复正常节律GaleoneM,StockF,MoiseG,etal.CurrTherRes1986;39:613-24第15页得舒特改善IBS患者排便异常n=22*n=91*p<0.05WittmannT,FeherA,RosztoczyAetal.OrvHetil2023;140(9):469-73LuCL,ChenCY,ChangFYetal.JGastroenterolHepatol2023;15(8):925-30第16页得舒特有效调整IBS患者餐后加重肠道动力紊乱P<0.01P<0.01P<0.002P<0.005WittmannTetal.NeurogastroenterolMotil2023;10:477对照组IBS组IBS+得舒特组对照组IBS组IBS+得舒特组空腹餐后n/10min慢波活动峰平均频率第17页得舒特®全面治疗IBS多种症状（1）NoelCurrMedResOpin1988；11：73－791537例患者参与多中心研究成果显示：得舒特(50mg,一日三次)治疗IBS或功能性结肠病患者可取得全面、良好疗效。第18页得舒特®全面治疗IBS多种症状（2）詹丽杏、李兆申等中华消化2023；22（8）：477国内严谨临床研究显示：得舒特能全面有效地治疗IBS多种症状症状记分***************

表达与治疗前相比P<0.05,**表达与治疗前相比P<0.01**********第19页口服后90％得舒特在结肠中直接作用于平滑肌；全身吸取仅10％，其中95%部分与血浆蛋白结合，血药浓度低无临床意义；代谢物主要由粪便途径排除；吸取部分经肝肾排泄，代谢迅速；得舒特®药代动力学第20页得舒特®安全性（1）无已知心血管副作用无抗胆碱能副作用无已知药品互相作用第21页得舒特®安全性（2）匹维溴铵(n=414)抚慰剂(n=230)任何副作用13%10%试验中退出(非试验实行者原因)2%6%便秘<1%3%腹痛2%2%痛痒、皮疹、腹泻、恶心、口干1%<1%24个匹维溴铵和抚慰剂对照试验主要副作用统计第22页机制明确：钙离子拮抗剂对靶器官选择性强

－安全

–长期使用安全调整动力及内脏高敏感

－减轻IBS症状对IBS这样一种多原因作用疾病具有多重作用疗效得到国际认可

－科学及医疗卫生权威认可

－300余篇文献报道

－超出60个国家同意使用总结第23页得舒特®适应症对症治疗与肠道功能紊乱有关疼痛、