便携式血糖仪操作指南

OnetouchUltraVueTM稳豪®倍优型血糖仪操作程序第1页标本检测操作程序校准操作程序质控操作程序维护保养操作程序第2页标本检测流程图：标本检测程序采集标本并检测开机，等候仪器进入准备状态保养仪器审核成果发出报告取出试剂条关机第3页标本检测程序注意事项：试纸条需平衡至室温。低温会使GOD及POD活性受抑制，影响检测成果。采血时须一人一针，采血部位需清洁。减少患者发生感染机率。采集末稍全血时，应避免水肿、感染、炎症部位，等候消毒酒精干燥后再采血，弃去前几滴，再取血用于测定。局部感染、水肿、炎症也许影响血液成份，影响检测成果；混入酒精会影响检测成果；前几滴血含有较多组织液，影响检测成果。尽也许采集指尖全血。采集前臂及手掌全血在某些时候也许不宜，如餐后、使用胰岛素后、运动后2小时内。严重脱水、水肿、贫血影响检测成果严重脱水、水肿、贫血会造成Hct升高或减少，影响检测成果第4页标本检测程序注意事项：检测成果已校正为血浆检测成果。校正之前，全血检测成果应比血浆检测成果低10%--15%，校正公式：血清血糖=，HCT为45%时，血清血糖=1.12×全血葡萄糖。检测成果<1.1或>33.3时，应及时采集静脉血送检查科复查本义器线性围为1.1-33.3mmol/L,超出此范围检测成果不精确。检测成果不能用于糖尿病诊断，只用于DM患者血糖控制水平监测。由于操作者专业素质、质控、标本等原因，造成床旁检测成果精确度及精密度相对试验室检测成果有一定不足。检测仪器需使用相配套检测试纸，即血糖仪与试纸瓶上代码应一致。检测仪器与相配套检测试纸形成一种检测系统，并在出厂前通过厂家校准，使有不相配套试纸也许造成检测成果不精确或者不能检测。血标本应充满确认窗口，且不可碰触血糖检测口。血标未充满确认窗口，将也许造成错误信息或不正确成果；血标本碰触血糖检测口将也许造成交叉污染甚至损坏仪器。第5页校准操作程序

目标：确保检测成果精确性。频次：标准上6个月校准一次。校准内容：示值误差（即偏差）、变异系数、线性误差、携带污染率。允许范围：示值误差（即偏差）≤±20%、变异系数≤7.5%、线性误差≤±5%、携带污染率≤5%。校准办法：参阅国家质量监督检查检疫总局公布《便携式血糖仪校准规范》校准成果需有统计，或者有校准证书。校准程序能够委托厂家或者本院检查科执行。第6页校准操作程序注意事项：遇下列情况需及时追加一次校准程序1、仪器通过大维修保养，如不慎摔坏通过维修后。2、室内质控成果经常失控。第7页便携式血糖仪仪器比对成果项目科室线性关系医学决定水平允许误差预估系统误差可接收性GLU内一科Y=0.996X-0.172.780.170.19否6.995%0.2是11.05%0.3是内二科Y=0.99X-0.172.780.170.2否6.995%0.24是11.05%0.3是急诊科Y=0.99X-0.242.780.170.37否6.995%0.31是11.05%0.4是项目科室测定值（第一次）测定值（第二次）均值GLU内一科1.51.71.62.82.22.46.16.26.1510.911.211.0516.015.615.8内二科1.61.71.62.82.22.56.04.95.4511.811.711.7515.015.315.15急诊科1.81.41.62.12.62.356.86.66.711.510.911.216.816.416.6检查科2..02.02.03.363.63.6156.286.276.27512.3812.412.8918.218.118.15比对分析成果：比对检测成果：第8页室内质控操作程序

目标：控制检测过程，确保检测成果精密度，观测检测成果精确度变化。频次：每七天一次。质控物：OnetouchUltra质控液，应包括高低二个浓度。成果判断：检测成果在试纸瓶标示值范围内，判定为在控；不然为失控。质控成果应及时统计。第9页室内质控操作流程：室内质控操作程序提供血糖质控液并检测开机，进入模拟血糖液测量菜单失控读取成果质控成果判断取出试纸条统计成果，分析原因，重新检测在控统计成果，结束质控第10页室内质控操作程序注意事项：质控液与试纸条需平衡至室温，并在室温下检测。检测前质控液应混匀，第一滴应弃去。应确保质控液将确认窗口填满，质控液不能滴落在试纸表面。血糖仪应与试纸瓶上代码相匹配，即二者代码应一致。下列情况需及时追加质控开始使用新一瓶试纸怀疑试纸失效或血糖仪精确度有变化数次测量成果与预期不符血糖仪跌落或损坏后第11页室内质控操作程序注意事项：失控原因分析及纠正措施：失控原因纠正措施操作失误重新操作试纸条失效启用新试纸条质控液失效启用新质控液血糖仪精确度变化校准血糖仪第12页室间质评根据全国临床检查标准委员会颁布《便携式血糖仪葡萄糖测定指南》中要求，血糖仪使用单位应参与有关机构组织室间质评活动。应及时分析评价室间质评反馈成果，促进常规检测水平。第13页维护保养操作程序试纸需保存在通风干燥环境中，避免阳光直射。（提议保存温度范围：＋2～＋30˚C）。试纸需始终保存在原装试纸瓶中。取出测试所需试纸后请立即盖紧试纸瓶盖，这能够确保试纸在标签标明有效期内完全有效。系统运行环境：温度：6～44˚C；湿度：相对湿度<90％。清洁和消毒血糖仪：需要时可使用蘸有清水软布清洁血糖仪表面