IATF16949风险和机遇管理程序

风险和机遇管理程序文件编号版本实施日期通过识别公司新项目开发存在的风险源，分析现有风险管理系统中有关的风险管理措施，制定有效的减轻风险的措施，降低风险对人员、环境和公司管理的影响，完善公司风险管理体系。适用于本公司新项目产品过程设计开发的风险管理。3.1危险：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、管理正常有效开展或这些情况组合的根源或状态。3.2风险：是指危险发生的可能性和危险事件的后果。3.3风险管理:是指接受一个已知或经评估的风险和/或实施降低风险后果或发生概率的措施的过程。3.4风险评估:是指评估由已识别的危险产生的危害的可能性和后果、确定控制风险的恰当措施的过程。4.1最高管理者最高管理者作为本公司产品风险的责任人，负责：●制定本公司的风险管理方针；●为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员；●规定风险管理的职责和权限，授权技术部确定风险管理小组成员；●主持每年的风险管理活动评审；●批准《风险管理报告》。4.2项目部项目部作为本公司风险管理的主管部门，为确保在计划的规定阶段完成风险管理活动：负责指定各项目风险管理负责人；负责批准风险管理计划；负责组织协调风险管理活动；负责跟踪检查风险管理活动实施情况。4.3项目风险管理负责人●负责制定风险管理计划；●负责组织风险管理小组实施风险管理活动；●负责跟踪相关活动，包括生产和生产后信息，对涉及风险管理活动的内容，必要时执行相关风险管理活动；对涉及重大风险的，可直接向最高管理者汇报；●负责整理风险管理文档，确保风险管理文档的完整性和可追溯性。4.4风险管理小组风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能的成员，熟悉产品制造的成员，以及熟悉产品的应用的成员，需要掌握所应用的风险分析工具。AOKNONO分析和估计结果判定OKNGNG对项目风险识别结果进行分析和估计建立项目风险识别结果管理清单B项目风险策划对项目进行风险识别识别结果判定按《项目管理程序》进行作业AOKNONO分析和估计结果判定OKNGNG对项目风险识别结果进行分析和估计建立项目风险识别结果管理清单B项目风险策划对项目进行风险识别识别结果判定按《项目管理程序》进行作业6.1对公司所接的项目进行风险策划。原则上，每一规格型号的产品都应建立风险管理计划，如果相似产品使用同一份计划时，应说明其适宜性。策划至少应包括：a)策划的风险管理活动范围:判定和描述新产品和适用于计划每个要素的生命周期阶段；b)职责和权限的分配；c)风险管理活动的评审要求；d)基于公司决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则；e)验证活动；f)相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。风险管理小组风险识别检查表6.2风险管理小组对项目进行风险识别6.2.1技术风险、外部风险、环境风险、组织风险、法规风险、其他风险；并将识别出的风险记录在《风险识别检查表》。风险管理小组风险识别检查表6.3风险管理小组对项目风险识别进行判定6.3.1若风险管理小组对项目风险识别进行判定没有风险，则按《项目管理程序》进行作业。6.3.2若风险管理小组对项目风险识别进行判定存在风险，则建立项目《风险识别结果管理清单》。风险管理小组风险识别结果管理清单6.4对项目风险识别结果进行分析和估计6.4.1若对项目风险识别结果进行分析和估计的结果满足要求，则按《项目管理程序》进行作业。6.4.2若对项目风险识别结果进行分析和估计的结果不满足要求，则建立项目《风险分析和估计结果管理清单》。风险管理小组风险识别检查表CA与顾客进行沟通/交流EADA对项目风险评估结果制定行动解决方案和风险规避策略YES建立项目风险评估结果管理清单NONO评估结果判定对项目风险分析和估计结果进行评估建立项目风险分析和估计结果管理清单ACA与顾客进行沟通/交流EADA对项目风险评估结果制定行动解决方案和风险规避策略YES建立项目风险评估结果管理清单NONO评估结果判定对项目风险分析和估计结果进行评估建立项目风险分析和估计结果管理清单A6.5对项目风险分析和估计结果进行评估在确定危害导致后果的可能性和可能导致的后果的严重性的分值时，风险管理小组应：a)充分考虑与危害相关的法律法规、行业规则、行业指南、以及行业习惯；b)充分考虑公司安全、环保和质量体系文件的要求；c)充分考虑公司和行业间从以往的事故案例中吸取的经验教训；d)充分利用相关的专业知识和专业经验。6.5.1针对上述已识别的危害，项目负责人应事先组织风险管理小组对风险识别结果进行评估。6.5.2风险评估的结果采用以下打分制表示：（见风险分值表）对已识别的危害导致后果的可能性，由低到高打分：几乎不可能1分、不太可能2分、可能3分、很可能4分、几乎肯定5分；对已识别的危害可能导致的后果的严重性，由低到高打分：可以忽略1分、不太严重2分、比较严重3分、很严重4分、极其严重5分；将上述所打分值相乘，得到风险分值，规定风险分值低于8分的为低风险，8分至15分的为中等风险（黄底），15分以上的为高风险（红底）；但是，单项为5分的至少为中等风险（黄底）。风险管理小组风险识别检查表6.6对项目风险评估结果进行判定6.6.1对项目没办法解决和规避的风险，则与顾客进行沟通/交流。6.6.2建立项目风险评估结果管理清单，对项目风险评估结果制定行动解决方案和风险规避策略。风险管理小组风险识别检查表记录归档管理YESNO在整个项目生命周期中对项目风险进行定期评审BANONO解决/处理结果确认对风险评估的输出进行更新评审结果判定向相关方报告YESCAEA对行动解决方案和风险规避策略实施和执行对行动解决方案和风险规避策略实施和执行DA记录归档管理YESNO在整个项目生命周期中对项目风险进行定期评审BANONO解决/处理结果确认对风险评估的输出进行更新评审结果判定向相关方报告YESCAEA对行动解决方案和风险规避策略实施和执行对行动解决方案和风险规避策略实施和执行DA6.7风险管理小组将行动解决方案和风险规避策略记录于《风险分析表》中，并对其进行实施和执行。6.7.1对产品风险的实施和执行由技术部按《过程FMEA分析管理规范》进行作业。风险管理小组风险分析表PFMEA分析表6.8对行动解决方案和风险规避策略实施和执行的解决/处理结果确认。若仍不满足要求，则与顾客进行沟通/交流；若满足要求，则向项目风险管理负责人报告。风险管理小组6.9风险管理小组在整个项目生命周期中对项目风险进行定期评审。风险管理小组6.10风险管理小组对风险评估的输出进行更新。风险管理小组6.11记录归档管理风险识别检查表原稿按《记录控制程序》作业由技术部资料室保存。资料管理员7附加说明7.1风险分值表风险分值可能性几乎不可能不太可能可能很可能几乎肯定1分2分3分4分5分严重性可以忽略1分1分2分3分4分5分不太严重2分2分4分6分8分10分比较严重3分3分6分9分12分15分很严重4分4分6分12分16分20分极其严重5分5分10分15分2