2023年生化化工药品技能考试-生物制药考试历年高频考点试题含答案

2023年生化化工药品技能考试-生物制药考试历年高频考点试题含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共50题)1.目前新药研究、开发的四大技术平台是（）2.微生物制药以（）生产最为典型，最早发酵生产的此类药物是（）。3.请说明斗式提升机的构造和原理。4.亲和萃取5.β-胡萝卜素是（）的前体物质，维生素C又称抗坏血酸，具有维持骨骼组织的正常机能的作用。6.亲和沉淀7.以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法有（）A、蒸馏B、冷冻干燥C、气相色谱法D、超滤8.严重不良事件9.圆筒锥底啤酒发酵罐的夹套内可用乙二醇、（）、氨与啤酒发酵醪进行热交换。10.肽合成中，由于顺序合成的需要，必须对暂不参加反应的基团加以保护。在多肽的固相合成中，常用的氨基保护基是（）A、FmocB、BzC、TosD、甲醇11.最早的氨基酸制备技术是（）术，1956年实现了发酵法生产谷氨酸，并开始大规模工业化生产。12.（）是最后被发现的必需氨基酸。13.（）是血液细胞分析仪最适合的抗凝剂。A、枸橼酸钠B、二乙胺四乙酸C、肝素D、草酸钠14.（）是合成前列腺的重要原料。15.溶剂分离法的原理与选用溶剂的注意点分别是？16.有哪些方法可实现空气的增湿和减湿17.目前常用的分子筛层析凝胶包括（）3个主要类型。18.酶经过固定化后活力大多（），稳定性获得（）。19.下面关于亲和层析载体的说法错误的是（）A、载体必须能充分功能化。B、载体必须有较好的理化稳定性和生物亲和性，尽量减少非专一性吸附。C、载体必须具有高度的水不溶性和亲水性。D、理想的亲和层析载体外观上应为大小均匀的刚性小球。20.绝大多数多糖和所有的类脂只具有反应原性而没有免疫原性。21.以糖质为碳源的谷氨酸生产菌几乎都是生物素缺陷型，此物质在发酵过程中不能过量，否则谷氨酸发酵转为乳酸发酵，一般将生物素控制在（）的水平。22.溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括（）、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。23.填写胰岛素生产工艺流程中的空格（字母A—N表示）。24.具有强致泻、止血、影响血小板细胞和肝细胞及脑细胞内游离钙浓度等多种活性的番泻苷A及其类似物属于（）药物。A、皂苷类B、多糖C、二蒽酮D、蛋白质25.下列沉淀试剂不属于表面活性剂的是（）A、CTABB、CPCC、SDSD、PEG26.目前，氨基酸的生产方法有四种（）、（）、（）和化学合成法。27.（）主要进行皮肤表面、器皿及无菌区域的灭菌，不能用于培养基的灭菌。A、干热法B、湿热法C、辐射法D、化学法28.用钠型阳离子交换树脂处理氨基酸时，吸附量很低，这是因为（）。A、选错树脂B、离子竞争C、偶极排斥D、解离低29.生物药物有哪些作用特点？30.水处理中脱盐和软化有什么区别？31.新药的蛋白质、多肽、氨基酸鉴别方法？32.肽的固相合成33.试比较大肠杆菌和啤酒酵母这两类基因工程菌在表达药物蛋白时的特点？34.蛋白质纯度的检测方法主要有（）35.蛋白质分子结合阴离子，pI值升高。36.常见的液态通风发酵罐有哪三种？37.海洋生物新药药理学的评价要求？38.负洗脱39.分离纯化基因工程药物常用的色谱方法有哪些？它们的原理是什么？40.单克隆B细胞能在体外生长。41.按照制造原料的不同，疫苗又分为（）。A、菌苗和疫苗B、类毒素和免疫球蛋白C、基因重组疫苗和细胞因子D、预防性疫苗和诊断试剂42.叙述喷射自吸式发酵罐的工作原理及其优点。？43.基因芯片在海洋生物制药中的应用是什么？44.简述片剂崩解时限吊篮法过程？45.青霉素的主要作用机制是（）A、抑制细胞壁合成B、抑制细胞膜功能C、干扰蛋白质合成D、抑制核酸合成46.生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是（）、（）、（）。47.糖蛋白通常分为（）、（）、（）、（）和（）。48.目前工业常的酶一般是以（）为主要来源。49.影响提取收率的重要因素主要取决于（）、（）、（）。50.鉴别细菌中某质料存在，较为可靠方法（）A、蛋白筛选B、抗生素筛选C、酶降解D、琼脂糖凝胶电泳第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:组合化学、高通量筛选、合理药物设计和新释药系统（DDS）2.正确答案:抗生素；青霉素3.正确答案: （1）构造组成：由牵引带、料斗、张紧装置、机壳及装卸装置构成；料斗：有底、无底；牵引带：平皮带、链条。 （2）料斗类型：有深斗、浅斗和尖角形三种类型。 （3）装料方式：分掏取式和喂入式两种。 （4）卸料方式离心式卸料：适用于粒状较小而且磨损性小的物料；重力式卸料：适用于提升大块状、比重大、磨损性大和易碎的物料离心重力式卸料：适用黏度较大、纤维状物料或潮湿的不易甩出的物料。 （5）原理：物料放在斗式提升机的底座内，当提升机运转时，机带随之而被带动，斗子经过底座时将物料舀起，当渐渐被提升到上部，当斗子转过上端的滚轮时物料便倒入出料槽内流出。4.正确答案: 利用聚乙二醇（PEG）/葡聚糖（Dx）或聚乙二醇/无机盐等双水相系统萃取分离蛋白质等大生物分子，特别是胞内酶的双水相萃取法。利用偶联亲和配基的PEG为成相聚合物进行目标产物的双水相萃取，可在亲和配基的亲和结合作用下促进目标产物在PEG相（上相）的分配，提高目标产物的分配系数和选择性。5.正确答案:维生素A6.正确答案: 利用亲和反应原理，将配基与可溶性的载体偶联后形成载体-配基复合物（亲和沉淀剂），该复合物可选择性地与蛋白质结合，在一定条件下沉淀出来。7.正确答案:D8.正确答案:临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。9.正确答案:乙醇10.正确答案:A11.正确答案:蛋白质酸水解技12.正确答案:苏氨酸13.正确答案:B14.正确答案:花生四烯15.正确答案: 原理：根据活性物质在溶剂中溶解度（极性）的差异分离 选择溶剂注意点： ①对有效成分溶解度大，对杂质溶解度小； ②不与化学成分起化学变化； ③经济、易得、使用安全。16.正确答案:增湿方法：（1）往空气中直接通入蒸汽；（2）喷水；（3）空气混合增湿。减湿方法：（1）喷淋低于该空气露点温度的冷水；（2）使用热交换器把空气冷却至其露点以下；（3）空气经压缩后冷却至初温，使空气减湿；（4）用吸收或吸附法除掉水气，使空气减湿；（5）通入干燥空气。17.正确答案:1.Polydextran（交联葡聚糖凝胶）、2.Polyacrylamide（聚丙烯酰胺凝胶）、3.Agarose（琼脂糖凝胶）18.正确答案:下降；提高19.正确答案:B20.正确答案:正确21.正确答案:亚适量22.正确答案:分子扩散23.正确答案: A：乙醇、草酸 B：PH2.5~3.0 C://碱化D://PH8.0~8.4 E://碱化液 F://酸化 G://PH3.6~3.8 H：去脂 I：PH2.0~2.5 J：盐析 K：除酸性蛋白 L：PH6.0 M：除碱性蛋白结晶 N：PH6.024.正确答案:C25.正确答案:D26.正确答案:蛋白质水解法；发酵法；酶合成法27.正确答案:D28.正确答案:C29.正确答案: 1）药理学特性有：药理活性高；治疗针对性强；毒副作用较少，营养价值高；生理副作用常有发生等。 2）理化特性有：生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量相对较高；生物活性物质组成结构复杂，稳定性差；生物材料易染菌，腐败；生物药物制剂有特殊要求。30.正确答案: 软化：除去水中的钙、镁等金属离子的过程。脱盐：除去水中多有阴、阳离子的过程。31.正确答案: 加热或盐酸实验、缩二脲实验、茚三酮实验、氨基酸薄层色谱检出反应。32.正确答案:将氨基酸的C-末端固定在不溶性树脂上，然后在此树脂上依次缩合氨基酸、延长肽链、合成蛋白质的方法。33.正确答案: 影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素有： ⑴外源基因的剂量； ⑵外源基因的表达率 ①启动子的强弱 ②核糖体结合位点的有效性 ③SD序列和起始密码的间距 ④密码子组成； ⑶表达产物的稳定性； ⑷细胞的代谢负荷； ⑸工程菌的培养条件。 影响目的基因在酵母菌中表达的因素： ⑴外源基因的剂量； ⑵外源基因的表达效率 ①启动子 ②分泌信号的效率 ③终止序列的影响； ⑶外源蛋白的糖基化；宿主菌株的影响 ①菌体生长力要强 ②菌体内源蛋白酶要较弱 ③菌株性能要稳定 ④分泌能力要强34.正确答案:1、SDS、2、毛细管电泳、3、高压液相层析（HPLC）、4、质谱（MS）35.正确答案:错误36.正确答案: 通风发酵罐可应用于那些发酵产品的生产机械搅拌发酵罐、气升环流发酵罐、自吸式发酵罐。 应用：单细胞蛋白、氨基酸、有机酸、酶制剂、抗生素等。37.正确答案: 检出迅速反应的活性与延迟产生的活性；实验设计与数据收集的标准化；具足够的实验重复性；能提示潜在的毒性；方法科学操作精确。38.正确答案: 在双底物反应中，与配基互补的酶的亲和吸附，如果吸附取决于A物的存在与否，则洗脱液中除去A物时，吸附在配基上的互补分子也会洗脱下来，这种洗脱方法也称负洗脱。39.正确答案: 分离纯化基因工程药物常用的色谱方法有：离子交换色谱，疏水色谱，亲和色谱和凝胶过滤色谱； 离子交换色谱，以离子交换剂为固定相，依据流动相中的组分离子和交换剂上的平衡离子进行可拟交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种色谱方法； 疏水色谱，利用蛋白质表面的疏水区域与固定相上疏水性基团相互作用力的差异对蛋白质组分进行分离的色谱方法； 亲和色谱：利用固定化配体与目的蛋白质之间非常特异的生物亲和力进行吸附，这种结合既是特异的又是可逆的，改变条件可以使这种结合解除的原理分离纯化蛋白质； 凝胶过滤色谱，是以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小对溶液中各组分进行分离的液相色谱方法。40.正确答案:错误41.正确答案:A42.正确答案:工作原理：用泵使发酵液通过文式管吸气装置，由于液体在文式管的收缩段流速增加，形成真空而将空气吸入，并使气泡分散与液体均匀混合，实现溶氧传质。优点：（1）不必配备空气压缩机及其附属设备，节约设备投资，减少厂房面积；（2）溶氧速率高，溶氧效率高，能耗较低；（3）生产效率高、经济效率高；（4）设备便于自动化、连续化。43.正确答案: （1）新药靶点发现； （2）药物作用机制研究； （3）超高通量药物筛选； （4）药物毒理学研究； （5）药物基因组学研究。44.正确答案: 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入