2023年医学类A-药师考试-公共科目-药事管理与法规考试历年考试真题摘选含答案难题带详解

2023年医学类A-药师考试-公共科目-药事管理与法规考试历年考试真题摘选含答案难题带详解卷I一.综合考点(共50题)1.以下有关基本医疗保险说明不正确的是

A.参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支付B.使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付C.《基本医疗保险药品目录》中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片D.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整E.《基本医疗保险药品目录》的“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整2.负责办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更的审批部门是______A.市级卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、公安机关D.全国范围内的定点批发企业E.本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业3.国家对野生药材物种实行A.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则4.为全国执业药师资格注册管理机构的是______A.人事部B.国家食品药品监督管理局C.省级食品药品监督管理局D.工商行政管理部门E.各省人事部门5.中药、天然药物处方药说明书中对“注意事项”的书写要求是______A.需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需要观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）及用药对于临床检验的影响B.有药物滥用或药物依赖性内容；处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，在该项列出C.有与中医理论有关的证候、配位、妊娠、饮食等注意事项，应在该项列出D.注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项列出E.中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项6.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的E.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的7.药品零售企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范8.药品零售企业的销售管理，说法正确的有A.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌B.执业药师的工作牌应当标明执业资格C.药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称D.处方经执业药师审核后方可调配9.药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间，一级召回为______A.9日内B.7日内C.3日内D.1日内E.当日10.下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请11.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经______A.中药品种保护审评委员会批准B.国务院批准C.药典委员会批准D.国务院卫生行政部门批准12.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账C.经营者销售商品，给予对方财物，且未如实入账D.经营者购买商品时，接受对方给予的劳务费，且未如实入账E.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款13.根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂14.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称E.生产地址15.《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过______A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量16.制剂室应有的文件包括

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录B.制剂品种申报及批准文件C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录D.质量管理文件E.质量检验规程17.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行______A.报告制度B.评价、分析制度C.登记制度D.自愿呈报制度E.核查制度18.属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥19.具有

以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师E.主任药师20.根据执业药师继续教育的要求，有关执业药师继续教育的说法正确的是______。A.取得《执业药师资格证》的人员，每半年必须接受执业药师的继续教育B.执业药师继续教育实行的是登记制度C.具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于5学分的继续教育D.取得的继续教育证明是执业药师再次注册的必备条件之一21.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括A.《执业医师法》B.《医院处方点评管理规范(试行)》C.《处方管理办法》D.《国家处方集》E.《国家基本药物处方集》22.关于国家基本药物使用管理的说法错误的是A.从2011年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物B.所有零售药店均应配备和销售基本药物C.临床基本药物应用指南和基本药物处方集由卫生行政部门制订D.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物23.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责的是______A.处方调剂B.处方审核、评估、核对、发药C.处方检查D.四查十对E.用药供应目录24.在药品标签和说明书中印有特殊标识中麻醉药品的颜色搭配正确的是______。A.白蓝相间B.白绿相间C.白黑相间D.白红相间25.与洁净厂房的要求相符的是

A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等产生污染C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株D.有防止污染和差错的设施E.不得存放非生产物料和个人杂物26.《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅳ期临床试验目的是______A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E.研究药物的疗效和安全性的关系27.应将医疗机构取得《印鉴卡》的情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A.省卫生行政部门B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门28.根据《医疗药事管理暂行规定》，药学部门应开展的临床药学工作的核心是A.药品质量B.合理用药C.药学服务D.病人E.临床药师29.中药饮片生产企业应当执行______A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范30.下列药品广告所含有的内容，符合规定的是A.含有有奖销售内容的B.含有“家庭必备”内容的C.含有“保险公司保险”等保证内容的D.含有宣传和引导合理用药的31.OTC药物的遴选原则A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.应用方便E.物美价廉32.不合格药品库(区)是A.蓝色标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.橙色标志《药品经营质量管理规范实施细则》规定33.行政诉讼对受案范围的排除规定不包括______A.行政机关没有依法发给抚恤金的B.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定C.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令D.法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为E.国防、外交等国家行为34.下列说法错误的是______A.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备具有从事疫苗管理的专业技术人员，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度C.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗E.医疗卫生机构可以向其他单位或者个人分发第一类疫苗，但不得收取任何费用35.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录

。A.微生物数和尘粒数B.温度、湿度C.温度、湿度、气压D.温度、湿度、微生物数和尘粒数E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数36.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应可以______A.直接向所在地省级药品不良反应监测中心或药监局报告B.直接向所在地县级药品不良反应监测中心或药监局报告C.直接向所在地省级卫生主管部门报告D.直接向所在地县级卫生主管部门报告E.直接向所在地卫生部门报告37.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列属于低价倾销行为的是______。A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.季节性降价38.下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品B.主要起营养滋补作用的药品C.用中药材和，中药饮片炮制的各类酒制剂D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)E.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂39.医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”的有效期为______A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年40.实行政府定价或者政府指导价的药品包括______A.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品B.列入《国家基本医疗保险药品目录》以外的药品C.进口药品D.《国家基本医疗保险药品目录》以外具有垄断性生产的药品E.《国家基本医疗保险药品目录》以外具有垄断性经营的药品41.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.不注明生产批号的D.更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品42.根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下不属于第一类精神药品的是A.三唑仑B.氯胺酮C.马吲哚D.异戊巴比妥E.司可巴比妥43.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括A.使用量异常增长B.经常超适应症使用C.经常超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列44.生产、销售假药致人死亡的，对直接责任人员可判处

A.10年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产B.无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.3年以上10年以下有期徒刑、并处罚金D.死刑，并处罚金或者没收财产E.7年以上10年以下有期徒刑，并处罚金45.根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是A.为他人以本企业的名义经营药品提供场所B.采购医疗机构配制的制剂C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品D.不凭处方销售甲类非处方药E.不经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品46.医师开具处方的依据是______A.药品说明书中药品的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等C.医疗、预防、保健需要和药品的不良反应D.按照诊疗规范和药品价格E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项47.根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其______。A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书48.国家食品药品监督管理部门主要职责包括A.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理B.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作C.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施D.负责药品、医疗器械行政监督和技术监督49.食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括______A.持证企业的自查、自醒、自改B.持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查C.发证机关对持证企业进行的现场检查D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式50.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是A.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂C.初加工药材不得使用保鲜剂D.严禁应用硫黄熏蒸方法卷I参考答案一.综合考点1.参考答案：A[解析]《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》：西药、中成药的分类原则和方式[知识点]《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》：基本医疗保险支付2.参考答案：A3.参考答案：B[解析]本题考查我国对野生药材物种实行的原则。根据《野生药材资源保护条例》，国家对野生药材资源实行保护和采猎相结合的原则，故B正确。4.参考答案：B5.参考答案：ABCDE6.参考答案：D[解析]本题考查“对人体健康造成严重危害”的相关概念。根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的，属于对人体健康造成严重危害。7.参考答案：B8.参考答案：ABCD[解析]药品零售企业的营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。故A、B、C正确。处方经执业药师审核后方可调配。故D正确。9.参考答案：D10.参考答案：C11.参考答案：D12.参考答案：CDE[解析]考查重点是回扣、折扣的界定，以行贿、受贿论处的行为。13.参考答案：E14.参考答案：B15.参考答案：B16.参考答案：ABC[解析]《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件17.参考答案：A18.参考答案：B19.参考答案：B[解析]《处方管理办法》处方审核工作的处理人员20.参考答案：B[解析]此题主要考查的是继续教育。取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育。取得的学分证明是执业药师再次注册的必备条件之一。执业药师继续教育实行的是登记制度，具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育。21.参考答案：ABCDE22.参考答案：A[解析]2009年发布的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出：基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。政府出台医药卫生体制改革的相关制度中，国家基本药物使用相关规定包括：①从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按照规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物；②建立基本药物优先选择和合理使用制度；③卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管；④医疗机构按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物；⑤促进基层医务人员合理用药。所以，本题的最佳答案为A。23.参考答案：B24.参考答案：A[解析]此题主要考查特殊药品标识的颜色搭配。其中麻醉药为蓝白相间，精神药品为白绿相间，毒性药品为黑白相间，甲类非处方药为红色标识，乙类非处方药为绿色标识，外用药品为红色底白色外，放射性药品为红黄相间。25.参考答案：ABCDE[解析]《药品生产质量管理规范》：卫生26.参考答案：C27.参考答案：A[解析]本题考查向定点批发企业通报取得《印鉴卡》医疗机构的主体。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，省级卫生行政部门负责将取得《印鉴卡》的医疗机构名单通报给本行政区域内的定点批发企业。28.参考答案：B临床药学工作的核心是合理用药。29.参考答案：A30.参考答案：D31.参考答案：ABCD32.参考答案：B33.参考答案：A34.参考答案：E35.参考答案：A[解析]《医疗机构制剂配制质量管理规范》房屋、设施、物料36.参考答案：A37.参考答案：B[解析]此题主要考查不正当竞争法的内容。其中B选项正确，属于低价倾销行为。其他选项都是正当的行为。38.参考答案：A[解析]本题考查纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件。条件包括：①《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品。②符合国家药品监督管理部门颁发标准