心电电极测试仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范JJFXXX⎯20××心电电极测试仪校准规范CalibrationSpecificationforElectrocardiographicelectrodeTesters20××⎯××⎯××发布20××⎯××⎯××实施国家市场监督管理总局发布JJFXXXX⎯20XXCalibrationSpecificationforJJFJJFXXXX—20XXElectrocardiographicelectrodeTesters归口单位：全国无线电计量技术委员会起草单位：天津市计量监督检测科学研究院电子仪表实验所天津市计量监督检测科学研究院本规范委托全国无线电计量技术委员会负责解释JJFXXXX⎯20XX曹立颖张一萌赵新明（天津市计量监督检测科学研究院电子仪表实验所）（天津市计量监督检测科学研究院电子仪表实验所）（天津市计量监督检测科学研究院电子仪表实验所）（天津市计量监督检测科学研究院）（天津市医疗器械研究所）（天津市计量监督检测科学研究院）（天津市计量监督检测科学研究院）I II 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 3 4 4 1YY/T0196一次性使用心电电极医药行3.4偏置电流耐受度（biascurr给电极对施加规定的直流电流，持续时间为制造商推荐的电极临床使用时间，在整3.5模拟除颤恢复性能（simulateddefibrill5计量特性3：（电阻范围：1Ω~100kΩ;12345678心电电极测试仪外壳上应标明产品名称、生产厂家、型号 5b.被校心电电极测试仪选择“阻抗”功能，将心电电极测试仪“电极测Δfγf=fx−fnfγfxf——测量频率实测值,Hz；xppRppppΔIxIIpp——心电电极测试仪交流电流实测值,µA；xnRxxRn——交流阻抗标准值,Ω;7b.被校心电电极测试仪选择“失调”功能，心电电极测试仪“电极测试准电压源两端，接地端相互连接，调节标准电压源输出校准点ΔUxnU记录此时测试仪显示的电压值为U2。d.心电电极测试仪噪音功能显示值为峰峰值，需按照Un0UxnUxnIγI——被校心电电极测试仪内部噪音的相9UnnRb．仪器连接如图9所示。选择“耐流”功能，将可调电阻箱（500kΩ)串联至图8电路IxnIxnIγI——被校心电电极测试仪偏置电流耐受度的xxIn——被校心电电极测试仪偏置电流耐受度实测值,nA。电压探头ΔUxnUUn——被校心电电极测试仪模拟除颤恢复性能实8.校准结果的表达g）进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和原始记录参考格式表A.1交流电流UrmsR=20kΩ表A.2交流阻抗表A.3直流失调电压表A.4输入电阻Ri表A.5内部噪音标称值(μV）被校表示值(μV）表A.6偏置电流耐受度10kΩ10kΩ10kΩ+500kΩ表A.7模拟除颤恢复性能校准证书内页格式表B.1交流电流R=20kΩ表B.2交流阻抗表B.3直流失调电压表B.4输入电阻标称值(μV）被校表示值(μV）表B.6偏置电流耐受度10kΩ10kΩ10kΩ+500kΩ表B.7模拟除颤恢复性能测量不确定度评定示例ΔUx0xx1)被校测试仪直流失调电压测量重复性引入的标准不确定度uA(Ux)；2)被校测试仪直流失调电压测量分辨力引入的标准不确定度3)标准器多功能标准源准确度引入的标准不确定度ub2(U0)。ixi0C.1.3.1被校测试仪直流失调电压测量重复性引入的标准不确定度uA(Ux)2Uxi2xU—被校测试仪直流失调电压多次测量的平均值，V；x123456789 Ux校准时，取单次值作为测量结果，故测量重复性引入的标准不确定度为：C.1.3.2被校测试仪直流失调电压测量分辨力引入的标准不确定度ub1(Ux)根据说明书可知，被校测试仪直流电压测量分辨力为0.1mV，按B类进行评定，那么区间半宽为a=0.05mV,为均匀分布，包含因子k=3,则被校测试仪直流失调电压测量C.1.3.3标准器多功能标准源标引入的不确定度分量ub2(U0)ub2(U0)被校测试仪直流失调电压测量重复性引入的标准不确定度uA(Ux)2被校测试仪直流失调电压测量分辨力引入的标准不确定度ub1(Ux) 3标准器多功能标准源引入的不确定度分量ub2(U0)2为了避免重复计算，测量结果的重复性和测试仪直流电压测量分辨力取其最大值，uc(ΔU)=u(Ux)+ub22(U0)cUIxoIxo=IxU o−Rxoo1)被校测试仪偏置电流耐受度测量重复性引入的标准不确定度uA(Io)；2)被校测试仪偏置电流耐受度测量分辨力引入的标准不确定度ub1(Io)；3)标准仪器数字多用表技术指标引入的标准不确定度ub2(Uo)；4)标准仪器取样电阻准确度等级引入的标准不确定度ub3(R)。xo）C.2.3.1被校测试仪偏置电流耐受度测量重复性引入的标准不确定度uA(Io)123456789 oIoi o(Ioi−C.2.3.2被校测试仪偏置电流耐受度测量分辨力引入的标准不确定度ub1(Io)被校测试仪偏置电流耐受度测量分辨力取0.1nA计算，按B类进行评定，则区间半宽为a=0.05nA,估计为均匀分布，取k=3,则被校测试仪偏置电流耐受度测量分辨力引入C.2.3.3标准仪器数字多用表技术指标引入的标准不确定度ub2(Uo)±（0.005%×读数+0.0003%×量程）,估计为均匀分布，取k=3，则标准仪器数字多用33C.2.3.4标准仪器取样电阻准确度等级引入的标准不确定度ub3(R)引入的标准不确定度u引入的标准不确定度uA(Io)10.067nA引入的标准不确定度u引入的标准不确定度ub1(Io)10.029nA准不确定度u准不确定度ub2(Uo)0.000075mV准不确定度u准不确定度ub3(R)0.00058kΩoR∂ΔI1∂ΔIUooR∂ΔI1∂ΔIUooo22R)=(0.067nA)2+(0.029nA)2+(−10Ω)×0.000075mV2+1×0.00058kΩ2UU衰减网络衰减网络如图D.1所示，该电路适用于心电电极