药品不良反应报告及检测管理办法课件整理

61、辍学如磨刀之石，不见其损，日有所亏。62、奇文共欣赞，疑义相与析。63、暧暧远人村，依依墟里烟，狗吠深巷中，鸡鸣桑树颠。64、一生复能几，倏如流电惊。65、少无适俗韵，性本爱丘山。药品不良反应报告及检测管理办法药品不良反应报告及检测管理办法61、辍学如磨刀之石，不见其损，日有所亏。62、奇文共欣赞，疑义相与析。63、暧暧远人村，依依墟里烟，狗吠深巷中，鸡鸣桑树颠。64、一生复能几，倏如流电惊。65、少无适俗韵，性本爱丘山。药品不良反应报告及检测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法云南省执业药师注册中心反应停事件导致约12万的儿童崎形少KINHUA0引言我国的教育长期以来受到应试教育的影响，以"行为主义学习理论和认知主义学习理论"为基础，教学过程一直以教师为中心，教师主动的教，学生被动的学，使教育系统一直存在问题。在体育教学中也是这样，学生被动的接受教学安排的学习内容，学习没有积极性。随着课改的不断进行，国内许多学者对体育教学展开了多方面、多层次的研究，期望改变教学模式提高教学效果。分享式教学是近年来兴起的一种教学方式。体现在具体的教学过程中，就是学生经历"问题-思考-分享"的过程，以达到共同进步，从而最终提高学生的学习效果和实现自身价值。1分享理论综述分享理论的主题是因材施教，在"以人为本"的基础之上，释放学生个性，激发学生的学习兴趣，提高教学效果。"分享"的本义是指和他人共同使用和行使。本文中，讨论的"分享式教学"主要是指学生之间相互学习，分享学习经验，共同解决学习中存在的问题，集合众人智慧，以提高学习和教学效果。其中"分"就是尊重学生的个性，并在教学过程中给他们提供展示学生个性的平台，实现学生的个性教育，真正解决传统教学过程中以教师为主体的问题。采用分享式教学，学生之间都是平等的，没有优等生和劣等生之分，他们平等参与教学活动，在教学过程中和教师完成互动。"分"的实质是体现学生的个性，尊重他们之间的差异，这也是"分"的意义所在。其中"享"就是尊重本真，实现共同的进步。在教学中采用分享式教学，是一种交流的过程，是一种优势互补的过程。在这个过程中，教师和学生都十分享受教与学，并且也是一个交叉的过程，教师在教的过程中学习，学生在学的过程将自己的经验分享给别人，这也是一种教的过程。分享式教学让教师及学生一起成长。分享式教学的主题是享受教育，找到学习动力及兴趣点，尊重人的本真，根据自己的性格特点和喜好享受这一过程。2分享理论在高校教学中的具体应用分享式教学是一种开放式的教学，它不是一成不变的，属于兼收并蓄的范畴，在尊重生命本真的基础上，进行差异化教学，所以在教学的过程中会涉及到学生的分组问题。（1）体育分组教学在体育教学中采用分享式教学方法，首先要对学生进行分分组。分组主要是根据学生的身体素质、爱好、能力等等，将他们分成每组5～7人的小组；学生还可以根据自己的意愿自由选择小组。经过一段时间的学习后，学生存在明显的差异性，可以进行二次分组。分组是教学的一种组织方式，受到多方面因素的影响，如场地、器材、教学内容等。对学生进行合理分组，可以找到学生的兴趣点，提高教学的效果，达到教学目标的要求，培养出具有独特个性的学生，实现创新型教学。（2）分组教学的具体实施在对学生进行分组织时，教师一定要根据学校实际的教学条件对学生进行分组，完成教学计划，并且符合学校的培养要求。分组时，一般遵循以下两类标准，同质分组和异质分组。同质分组就是根据学生的体育成绩进行分组，学生体育成绩的衡量目标包括身体素质、性别、体育能力、健康情况等，将学生分为优、中、差三组。异质分组就是随机搭配优、中、差学生，然后形成小组，每组学生的总体水平、实力相当。同质分组教学和异质分组教学各有自己的优点和缺点。所以，教师在进行分组时，可以根据实际需要具体选择分组方法。同质分组，学生的水平相当，教师在安排教学内容时不需要考虑学生的差异性问题，利于提高学习进度和学习的效果。异质分组将不同水平的学生分在一起，在学习过程中可以相互交流。优等生分享他们的学习方法和学习经验，通过智慧的碰撞共同进步。（3）体育教学中的"分享"学生不是机械的接收容器，教师也不能把知识机械的灌输给学生，这样培养出来的学生只会成为考试的工具，不懂得变通，所以在学习的过程中，不管是教师和学生之间，还是学生与学生之间要加强交流，学会分享。比如在体育教学中，教师教了一套体育动作，学生要学会抓住要点，领会其中的精髓，灵活掌握，将前人的知识、技能通过自己的大脑转换成自己的东西，并有所创新。同学之间进行交流的过程中，可以抓住对方的优点，实现共同进步，掌握动作的技术要领，体育教学中的分享，可以最大的满足学生的求知欲。3结束语本文主要分析了分享式教学法在体育教学中的应用。通过分析可知，通过这样的学习方法，尊重学生的本真进行差异化教学，更利于提高学生的学习兴趣，实现共同进行。但是，目前我国虽然多次进行了体育教学改革，但是改革的效果仍然不理想，在教学过程中仍然存在很多的问题。所以，需要相关的教育工作人员共同努力，共同推进分享式教学方法在教学中的应用，使分享理论更好的为教学服务。农村学生的学习特别需要正确的学习方法，掌握了正确的方法就好比有了一把打开知识宝库的钥匙，就可以不断地获取和更新知识，从而按一定程序，有目的，科学地进行学习，已达最佳的学习效果。我认为有效的学习方法大概可分为五类：模仿学习法；抽象概括的学习法；解决问题的学习方法；逻辑推理的学习方法；总结提高的学习方法。小学语文学习方法的指导；所谓学法指导，指的是教师在教学过程中通过最优途径，它包括两个方面的内容。一是在具体的学习情境中引导学生掌握具体的学习方法，如阅读、作文、查字典等方法；二是引导学生明了各种学习方法的适用范围，使学生在特定的学习情境中，能够选择恰当的方法进行学习。只有当学生对学习方法获得了后一种认识，这些学习方法才能在新的学习情境中获得迁移，才能真正具有使用价值。那么，怎样引导学生掌握自己的学习方法呢？1、让学生回顾自己的学习过程。农村语文教师往往容易满足于学生的正确答案，一个问题几个学生回答，一个学生答对了，这个问题就算解决了。至于这个学生为什么能答对，别的学生为什么会答错，则一概不予探究。由于学生只知其然，不知其所以然，这次答对了，下次不一定能答对，因此，教师不能满足于结论，而是应该重视学生学习的过程。尤其是当几个孩子的结论存在不一致时，教师应该不失时机地启发学生：你是怎么知道的？你的思考过程是怎样的？这样不仅能使学生有效地总结自己的学习过程，而且还可以在全班学生中起到交流学习过程的作用。2、引导学生自己寻找错误的原因。这也是引导学生掌握学习过程的重要方面。学生学习过程中总会发生这样那样的错误，这是不可避免的。而这些错误，除了偶然的疏忽，通常有其学习方法上或者思维方法上的不足之处。教师要研究学生产生错误的根源，然后引导学生自己去寻找并加以消除。学生能够找到错误的原因并加以纠正，那么就意味着他已经掌握了正确的学习方法了。是把方法“灌”给学生，还是让学生在学习过程中“悟”出方法，掌握规律？答案当然是后者。实践证明只有让学生在学习实践中自己“悟”出方法，才能掌握得牢，运用得灵活。3、示范引导，举一反三。有的课文结构鲜明，写法类似，我就以某一段为例，在具体的教学活动中，引导学生“悟”出学习方法，然后让学生“反三”用同样的方法自学其它段落。如《桂林山水》这篇课文，写水和写山两个段落写法上是相似的。在学生初步理解了写水部分的内容之后，引导学生回忆这一部分是用什么方法学习的。学生体会到，是用首先抓住写水的特点的词(静、清、绿)，再看课文是怎样具体地写出了这些特点及为什么这样写，然后体会一下作者用波涛汹涌的大海和水平如镜的西湖与漓江的水作比较的方法学习的。接着让学生运用这样的方法去自学写山的部分，收到良好效果。4、总结积累，鼓励运用；学习有法，但学无定法。学习方法有一般的规律性，也有其特殊性。由于学生的气质、智力、基础存在差异，在学法的适应性上也有差异性，所以在总结课文时，我总要引导学生回顾学习过程，说说自己采用了哪些学习方法，其中什么方法效果好，并把这些方法分类积累起来，以便运用时信手拈来。5、经常引导学生进行学习方法的交流。每个学生经历的学习过程不尽相同，在同一学习过程中所运用的学习方法也互有不同。引导学生交流和总结学习过程，不仅能起到取长补短的作用，而且能优化每个学生的学习方法，不仅能起到取长补短的作用，而且能优化每个学生的学习方法。总之，当学生掌握了一些学习方法之后，我一方面在语文课上启发引导他们运用，另一方面在课外活动中鼓励他们运用。每学期我都选择一部分小学生优秀习作，让每一个学生都选择最佳的学习方法自学，然后汇报自己的学习方法和收获，再组织全班学生讲评谁的学习方法最佳，谁的收获最大。这种比赛，不仅扩大了学生的知识面，而且提高了学生的自学能力。世界上最宝贵的知识就是关于“方法”的知识，把这种知识当作良种，种一粒会绿一片，收一筐。如果一个人正在挨饿，给他一条鱼，只能解决临时的饥饿，而授于他捕渔的方法，则解决了他根本的生存问题。与此相同，作为一名教师，面对一双双渴求知识的眼睛，除传授给孩子文化知识外，更重要的是授予孩子掌握知识的方法。老师不可能什么都教，孩子也不可能什么都学，什么都会。有很多知识，有赖于孩子们用一生的时间自己去学习，去掌握，去完善，完完全全靠他们自己。如果我们在课堂上在教给孩子知识的同时教给他们学习方法，那他们就有了学习的本钱；就不但是学会了，而且是会学了；就可以由此及彼，一里通百里用，为今后的学习打下坚实的基础。学习方法非同寻常，谁掌握了它，谁就掌握了较好学习的秘密武器，一生受用。61、辍学如磨刀之石，不见其损，日有所亏。药品不良反应报告及1药品不良反应报告和监测管理办法云南省执业药师注册中心药品不良反应报告和监测2反应停事件导致约12万的儿童崎形少KINHUA反应停事件导致约12万3基本药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中末载明的不良反应。基本4药品不良反应原因研究时间短(Tooshort病例少(Toofew)试验对象年龄范上市前、。(c容(Tomedium-aged)研局限性D用药条件控制较目的单纯(Too(Toohomogeneousrestricted药品不良反应原因5黄品不良反应的特殊性约三分毒中药西药概莫例外警恸有人字游戏提出“保健食品”不是药故无毒性;8特异性:因药而异;因人而异;滞后性:上市前临床试验硏究受限(人数、年龄、病种、病情时间等)有一个量变过程短则数月长则数十年,重在积累长期性:罕见反应需几年、十几年才能发现1例,认识四环素影响骨骼生长10年,非那西丁肾毒性75年;3可塑性坏事可以变为好事,老药新用;创制新药可控性:国家、社会有关单位包括舆论界和新闻媒体有组织有计划进行监管和宣传教育,可将ADR减少到最低限度;黄品不良反应的特殊性6球主要源性事件回方198年西沙必例(普瑞博思)事件2000年苯丙醇胺(PPA)事件2001年西伐他汀(拜斯亭)事件2001年马兜铃酸(关木通)事件2004年罗非昔布(万络)事件赔偿485亿美金2005年米非司酮事件2005年雌激素口服避孕药)事件2005年奥司他韦(达菲)事件球主要源性事件回方7近年来全球主要药事件回2006年加替沙星(天坤)事件:2007年培高利特(协里行)撤市事件2007年替加色罗(泽马克)撤市事件2007年美国14种小儿感冒止咳药安全性问题:2007年硫酸普洛宁(凯希)事件:2007年抑肽酶可增加患者的死亡风险2007年骁悉可能增加流产和先天性畸形,引起白质脑病2008年输美肝素中查出“多硫酸软骨”素:2010年西布曲明近年来全球主要药事件回8不良反应的用途老药新用米诺地尔:降压药一长毛—改做生发剂沙度利胺:抗麻风—抑制细胞增殖一治疗多发性骨髓瘤酮康唑:抗真菌—降低血睾酮水平一治疗晩期前列腺癌→西地那非抗心绞痛一勃起亢进一治疗勃起功能紊乱(ED)他汀类调血脂—刺激骨的形成一治疗骨质疏松性骨折金刚烷胺:抗病毒—增加多巴胺(DA)的释放一抗帕金森病·阿司匹林:解热镇痛—胃肠道岀血—抗血栓、预防心脑血管疾病利多卡因局部麻醉一室性心律失常—抗心率失常不良反应的用途9康根据国家药品不良反应监测中心统计资料表明,用于感冒咳嗽药中含苯丙醇胺简称PPA,下同)的药品制剂,服用后易出现严重不良反应,如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等症状。美国食品与药品管理局近期也有同样报道,甚至发生出血性中风的病例,这些情况已显示该药品制剂存在不安全问题。新康蚕克康1