2023年医疗招聘药学类-药事管理历年重点考题集锦附有答案

（图片大小可自由调整）2023年医疗招聘药学类-药事管理历年重点考题集锦含答案第1卷一.综合考核题库(共100题)1.A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年中药品种一级保护的期限是2.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是A、麻醉药品不得零售B、第一类精神药品不得零售C、第二类精神药品不得零售D、药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务3.A.国药准字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号生物制品批准文号的格式是4.A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归属于资源严重减少的主要常用野生药材是5.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、吊销《药品经营许可证》D、没收购进的药品6.调整国家基本药物品种和数量的确定因素包括A、药品不良反应监测评价B、我国基本医疗卫生投入水平变化C、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D、已上市药品循证医学、药物经济学评价7.A.γ-羟丁酸B.艾司唑仑C.麻黄素D.吗啡阿托品注射液属于麻醉药品的是8.A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准国家药品标准的核心是9.对医师处方进行审核、签字的人员必须是A、药店经理B、店员C、值班经理D、执业药师10.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是A、在全国范围内有效B、在颁发机关所在省份内有效C、在取得者的身份证发放地有效D、在取得者的就业所在地有效11.关于互联网药品交易的说法，错误的是A、提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品C、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D、提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案12.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、所属省级药品监督管理部门B、区域内药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、市级公安部门13.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械14.A.1年B.2年C.3年D.4年医疗机构制剂批准文号的有效期15.A.国家批准正式进口的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D.甲类目录药品临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的是16.目前对新药的临床试验申请，实行A、一次性审批B、分期申报C、分期审评审批D、逾期未实施的，应重新申请17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年18.A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械体温计是19.A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.国外生产的血液制品D.没有实施批准文号管理的中药材国务院有权限制或者禁止出口的是20.A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门负责药品价格行为的监督管理工作的部门是21.有关药品零售的说法，错误的是A、在岗执业的执业药师应当挂牌明示B、配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药C、无医师开具的处方不得销售非处方药D、处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式22.核准药品包装、标签、说明书的部门是A、国家药品监督管理部门B、国家工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级工商行政管理部门23.药物临床试验应当在批准后几年内实施A、2年B、3年C、4年D、5年24.麻醉药品和精神药品品种目录的制定部门有A、国家药品监督管理部门B、公安部C、卫生计生委D、农业部25.按照药品补充申请的是A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应症的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请26.应当定期发布药品质量公告的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家和省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门27.A.3年B.5年C.不超过5年D.7年《医药产品注册证》的有效期为28.A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的29.某零售药店的下列行为，符合规定的有A、购销记录的药品名称填写为药品商品名B、对每批入库、出库的药品都有检查记录C、药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D、抗生素与维生素C摆放在同一柜台30.建立国家基本药物制度可以实施的措施有A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送B、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例31.A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号特殊医学用途配方食品注册号的格式是32.A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.药品储备制度根据《中华人民共和国药品管理法》，国家为应对疫情发生所需的药品实行33.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是A、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素B、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素C、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导D、药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样34.2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是A、完善执业药师制度B、新开办零售药店均配备执业药师C、2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D、推动执业药师立法35.A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织在企业内部对药品质量具有裁决权36.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品A、品种不同B、规格不同C、适应证不同D、用药剂量不同37.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是A、中药饮片标签应注明品名、产地B、中药饮片标签应注明规格、用法用量C、包装不符合规定的中药饮片，不得销售D、中药饮片应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器38.根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至A、2018年B、2019年C、2020年D、2021年39.A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是40.执业药师管理的必要性在于A、执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效B、执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业C、市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制D、质量事故给患者造成的损失是巨大的41.注销执业药师注册的情形有A、死亡或被宣告失踪的B、受到刑事处罚的C、受到行政处分的D、因健康或其他原因不能从事执业药师业务的42.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、责令停产停业43.A.国务院药品监督管理部门注册B.国务院药品监督管理部门备案C.省级药品监督管理部门注册D.省药品监督管理部门备案使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经44.可以发布广告的药品是A、氯胺酮B、可卡因C、可待因D、逍遥丸45.法的特征A、规范性B、国家意志性C、强制性D、普遍性46.A.处应召回药品货值金额3倍的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处1000元～5万元药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录47.不得发布广告的药品是A、处方药B、精神药品C、中药饮片D、化学原料药48.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是A、应当立即向有关行政部门报告B、应当立即告知消费者C、应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回D、采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施49.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括A、领用部门B、批号C、制剂名称D、配制日期50.A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前51.对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指A、药品生产企业B、药品监督管理部门C、医疗机构D、零售药店52.处方前记应标明的是A、药品金额B、临床诊断C、药品名称D、用法用量53.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、所有的药品不良反应D、境外发生的严重药品不良反应54.非处方药何时可以使用非处方药专有标识A、自该非处方药获得生产批准文号之日起B、自该非处方药批准生产之日起C、自该非处方药上市之日起D、自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起55.A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一医疗机构的中药制剂可以委托生产的是56.A.保存1年备查B.保存2年备查C.保存3年备查D.保存5年备查医疗用毒性药品及其制剂的生产记录57.A.处5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元～3万元的罚款药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作，逾期不改的58.A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会确定国家基本药物制度框架的机构是59.药品生产、批发企业销售药品时必须A、具有《许可证》B、按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药C、按有关药品监督管理规定保存销售记录备查D、不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药60.除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有A、高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B、高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C、本专业高级技术职务任职资格D、药师以上专业技术职务任职资格61.医疗机构购进抗菌药物，应优先选用A、《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种B、《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种C、《国家处方集》收录的抗菌药物品种D、口服剂型的抗菌药物62.可以申报医疗机构制剂的是A、本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B、本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆63.不得发布广告的药品包括A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B、医疗机构配制的制剂C、军队特需药品D、国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品64.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A、立即B、3日内C、7日内D、15日内65.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A、地方人民政府和药品监督管理部门B、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构C、国家或者省级药品监督管理部门D、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员66.关于执业药师注册规定的说法，正确的有A、执业药师注册证的有效期为5年B、因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续C、执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D、执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动67.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是A、根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药B、将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”C、新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”D、将药品分为新药和仿制药68.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A、非处方药B、乙类非处方药C、甲类非处方药D、处方药69.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A、急性胃肠炎B、老年病C、慢性病D、儿童疾病70.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有A、及时告知医务人员相关信息B、修改标签和说明书C、暂停生产、销售D、主动召回71.医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括A、使用量异常增长B、发生药品不良反应C、经常超适应证、超剂量使用D、半年内使用量始终居于前列72.批记录至少保存多久A、1年B、2年C、药品有效期后1年D、药品有效期后2年73.非处方药目录的遴选原则不包括A、应用安全B、疗效确切C、价格适宜D、使用方便74.药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括A、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责B、药品质量符合药品标准等有关要求C、质量保证协议的有效期限D、供货单位应当按照国家规定开具发票75.执业药师继续教育的内容包括A、药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件B、职业道德准则、职业素养和执业规范C、药物治疗管理与公众健康管理D、药学服务信息技术应用知识76.进口保健食品批准文号格式A、卫食健字+4位年代号第××××号B、卫进食健字+4位年代号第××××号C、国食健注G+4位年代号+4位顺序号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号77.根据GAP，药材质量要求的八字方针包括A、真实B、优质C、可控D、稳定78.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A、保证商品符合保障人身安全的要求B、提供有关商品的真实信息C、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证D、标明真实的采购价格79.国家药品标准包括A、《中国药典》B、行业标准C、药品注册标准D、国家药品监督管理部门颁布的药品标准80.A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于81.A.对公民处50元以下罚款B.对公民处500元罚款C.没收非法所得D.吊销许可证可以适用听证程序的是82.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量受权人D、设备管理负责人83.某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是A、将A销售给药品经营企业B、在医院网站上对A进行广告宣传C、通过互联网交易方式销售AD、将A的价格与其他药品一起进行公示84.申请互联网药品信息服务，应向药品监督管理部门提供的资料包括A、企业营业执照复印件B、网站域名注册的相关证书或者证明文件C、药监部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明D、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明85.A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品最小包装上显著位置标明“免费”字样的是86.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上地方药品监督管理部门87.A.1年B.2年C.3年D.4年医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为88.国家二级保护野生药材物种的中药材包括A、蛤蚧B、哈蟆油C、黄柏D、猪苓89.国家对麻醉药品和精神药品实施A、备案管理制度B、定点生产制度C、定点经营制度D、生产总量控制90.A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的91.《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括A、制剂室负责人B、药检室负责人C、配制范围D、有效期限92.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是A、婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案B、特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待C、特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D、婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验93.生产中药饮片的企业必须A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》C、严格执行中药饮片炮制规范D、持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》94.A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物不得在门诊使用的是95.A.1倍以上3倍以下B.1倍以上5倍以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的96.A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备药品零售企业库房内地面和墙壁97.以下不属于医疗毒性药品品种的是A、中药原药材B、中药制剂C、中药饮片D、西药原料药98.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。上述信息中的药品有效期为“2015年6月”，对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是A、该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期B、该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C、该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D、该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期99.A.氨酚氢可酮片B.布桂嗪C.氯胺酮D.去甲麻黄素属于第一类精神药品的是100.A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门《印鉴卡》的批准发放部门是第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:D中药品种二级保护的期限是正确答案:C中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是正确答案:C批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是正确答案:A2.正确答案:A,B,D3.正确答案:B化学药品《进口药品注册证》证号的格式是正确答案:C4.正确答案:B没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是正确答案:D属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是正确答案:A属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是正确答案:C5.正确答案:A6.正确答案:A,C,D7.正确答案:D属于第一类精神药品的是正确答案:A属于第二类精神药品的是正确答案:B8.正确答案:A由国家药典委员会编纂的国家药品标准是正确答案:A由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是正确答案:C可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是正确答案:B9.正确答案:D10.正确答案:A11.正确答案:B12.正确答案:C13.正确答案:B14.正确答案:C医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于正确答案:C15.正确答案:D国家统一制定，各地不得调整的是正确答案:D在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录正确答案:B《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一正确答案:A16.正确答案:A,D17.正确答案:C18.正确答案:B心脏起搏器是正确答案:C外科用手术器械是正确答案:A19.正确答案:A可以从城乡集贸市场购进的是正确答案:D经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，方可进口的是正确答案:C20.正确答案:B负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是正确答案:C负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是正确答案:D21.正确答案:C22.正确答案:A23.正确答案:B24.正确答案:A,B,C25.正确答案:D26.正确答案:C27.正确答案:B对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为正确答案:C《进口药品注册证》的有效期为正确答案:B28.正确答案:D以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的正确答案:A执业药师注册单位与实际工作单位不符的正确答案:C29.正确答案:B,C30.正确答案:A,C,D31.正确答案:A婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是正确答案:C32.正确答案:D根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对第二类精神药品实行正确答案:A根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对处方药和非处方药实行正确答案:C33.正确答案:B34.正确答案:C35.正确答案:B对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检正确答案:D保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任正确答案:C建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权正确答案:A36.正确答案:A,B,C,D37.正确答案:A,C,D38.正确答案:C39.正确答案:C可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是正确答案:C已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是正确答案:C40.正确答案:A41.正确答案:A,B,D42.正确答案:D43.正确答案:A首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报正确答案:B其他保健食品应当报正确答案:D44.正确答案:D45.正确答案:A,B,C,D46.正确答案:B药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告，逾期未改正的正确答案:C药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案，逾期未改正的正确答案:C药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的正确答案:B47.正确答案:B48.正确答案:C49.正确答案:D50.正确答案:D《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更正确答案:B51.正确答案:A52.正确答案:B53.正确答案:C54.正确答案:D55.正确答案:D未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时正确答案:C56.正确答案:D毒性药品处方正确答案:B57.正确答案:B药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的正确答案:D医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作，逾期不改的正确答案:B58.正确答案:D审核国家基本药物目录的机构是正确答案:D59.正确答案:A,B,C,D60.