医疗器械生产过程与控制分析课件

医疗器械生产过程与控制医疗器械生产过程与控制1制造过程管理的基本要素生产计划原物料控制工艺的管理设施的管理生产过程的管理质量控制与缺陷的管理文明生产团队管理成本控制记录统计与分析※制造过程管理的基本要素2生产计划意义生产管理的核心保证及时交货发挥最大制造潜能均衡生产能力降低制造成本减少流动资金减少压库或欠货降低产品风险鼓舞士气,增强企业凝聚力生产计划意义3生产计划-策划客户订单合同样式生产通知工序1产能分析工序1作业安排工序2产能分析各工序产能汇总工序2作业安排生产计划表生产流程(顺序)图合同评审:由总经理主持,各部门(质量部、生产部)参与,评审后由总经理下达生产通知产能分析:由生产管理部门组织各工序进行,应细化每个过程生产计划报总经理批准后实施。生产计划-策划4生产计划-作业安排1、工序产能分析:需要班次量=零件需求量/对应工序班产量2、根据工艺流程,确定各零件制作的先后次序3、应设预案,留有一定余地;4、机械加工的能力5、运行连续衔接、均衡性6、“从长计议”,通过排列图分析各工期长度7、可能的制约因素:工艺的合理性、运行成本合理性、原物料供应的稳定性、周转的稳定性,下道工序是否衔接、中间库可容纳程度」时间、操作工人数及掌握水平、生产的安全性生产计划-作业安排5原物料管理·意义间接均衡生产能力防止物料断链合理流动资金减少压库生产的报废控制产品的初始污染菌供应商控制合理采购危险品控制财务控制原物料管理·意义6原物料管理-采购控制应当建立采购控制程序。-6.1.1采购程序内容至少包括:采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证要求、采购记录的要求。--6.1.2应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。-6.2.1材料的分析与评价采购授权供应商评价十实施采购→→检验入库原物料规范根据原物料的等级决定采购授权关文件:采购控制程序原物料管理-采购控制7医疗器械生产过程与控制分析课件8原物料管理-采购运作采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别验收准则、规格型号、规程、图样等内容。-6.5.1采购信息:材料属相、物品类别、验收准则、规格型号、规程、结构、及数量、包装、运输方式等分类控制瑛类:直接影响最终产品的重要原物料(如主原料、粘合剂品直接印刷油墨、外购零件、产品内包材料等),如发现异常,禁止流转类:间接影响产品质量的原物料(如中外包装材料、加工助剂产品标签、使用说明书等)I类:其他物品(如打包带等注:有些原料因不同批次质量有所区别,生产前应做原料检原物料管理-采购运作9医疗器械生产过程与控制分析课件10医疗器械生产过程与控制分析课件11医疗器械生产过程与控制分析课件12医疗器械生产过程与控制分析课件13医疗器械生产过程与控制分析课件14医疗器械生产过程与控制分析课件15医疗器械生产过程与控制分析课件16医疗器械生产过程与控制分析课件17医疗器械生产过程与控制分析课件18医疗器械生产过程与控制分析课件19医疗器械生产过程与控制分析课件20医疗器械生产过程与控制分析课件21医疗器械生产过程与控制分析课件22医疗器械生产过程与控制分析课件23医疗器械生产过程与控制分析课件24医疗器械生产过程与控制分析课件25医疗器械生产过程与控制分析课件26医疗器械生产过程与控制分析课件27医疗器械生产过程与控制分析课件28医疗器械生产过程与控制分析课件29医疗器械生产过程与控制分析课件30医疗器械生产过程与控制分析课件31医疗器械生产过程与控制分析课件32医疗器械生产过程与控制分析课件33医疗器械生产过程与控制分析课件34医疗器械生产过程与控制分析课件35医疗器械生产过程与控制分析课件36医疗器械生产过程与控制分析课件37医疗器械生产过程与控制分析课件38医疗器械生产过程与控制分析课件39医疗器械生产过程与控制分析课件40医疗器械生产过程与控制分析课件41医疗器械生产过程与控制分析课件42医疗器械生产过程与控制分析课件43医疗器械生产过程与控制分析课件4