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通用药品阿莫西林克拉维酸钾分散片01成份适应症用法用量性状规格不良反应目录030502040607禁忌孕妇及哺乳期妇女用药老年用药注意事项儿童用药药物相互作用目录0901108010012013药理毒理贮藏有效期药代动力学包装执行标准目录015017014016018基本信息阿莫西林克拉维酸钾分散片,适应症为本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.泌尿系感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5.其它感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。成份成份本品为复方制剂,其组份为:阿莫西林和克拉维酸钾。性状性状本品为类白色或淡黄色片,气芳香,味甜。适应症适应症本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.泌尿系感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5.其它感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。规格规格0.g(阿莫西林0.125g,克拉维酸0.g)。用法用量用法用量本品可直接用水吞服,也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。口服,成人及大于12岁儿童,每次2片,一日三次;7~12岁儿童,每次1.5片,一日三次。1~7岁儿童,每次1片,一日三次;3个月~1岁儿童,每次半片,一日三次。严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不超过14天。不良反应不良反应1.少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用,如出现这些副作用,可在吃饭开始时服用就会恢复正常。2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用本品。3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。禁忌禁忌对本品及青霉素过敏患者禁用。注意事项注意事项1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。2.动物试验本品无致畸作用,除非经过医生慎重研究,否则妊娠期内仍不建议使用本品。3.严重肝功能损害患者慎用。4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响,未进行该项实验。儿童用药儿童用药见本说明书【用法用量】项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理、毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。老年用药老年用药在该药品在药理、毒理或药代动力学方面老人与成人的差异,未进行该项目实验。药物相互作用药物相互作用该药品在与其他药物的相互作用方面,未进行该项目实验。药理毒理药理毒理本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素,克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂,可有效的抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在,可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药的β-内酰胺酶产生菌,仍然对阿莫西林敏感。本品为一个杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌;特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌,本品有特殊的疗效。这些菌包括:革兰氏阳性菌:需氧菌:金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。革兰氏阴性菌:需氧菌:大肠杆菌、布鲁氏杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。药代动力学药代动力学国内研究资料表明,20名健康志愿者单次口服含阿莫西林0.5g及克拉维酸钾0.125g的本品后,达峰时间分别为1.03±0.27h及1.00±0.32h,峰浓度分别为10.71±3.27mg/L及2.50±0.61h,消除半衰期分别为1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要经肾脏排泄。贮藏贮藏密封,在凉暗干燥处(不超过20℃)保存。包装包装PET12/AL20/PE50铝
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