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药品不良反应报告和监测管理制度药品不良反应报告药品不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）是指采用正常的用药方式下，药物所产生的不良反应或副作用。根据我国《药品管理法》规定，药品不良反应是新药上市后应加强监测和评价的重要内容。药品不良反应报告是药品监管部门和医药企业掌握药品安全性、提高新药性价比和创新能力、改善临床用药质量的必要手段。药品不良反应报告的法律责任我国药品监督管理法规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构和药品分销企业等单位负有药品不良反应的汇报和处理工作，应及时向省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(以下简称“省局”)提交不良反应报告。医疗机构在使用药品时若发现药品不良反应，应按规定报告；药品安全监管部门和药品生产企业在收到报告后，应及时处理药品不良反应，并向省局提交报告。药品分销企业所在地省级食品药品监管局可以发布对应通报要求分销企业加强药品检查监管，并会同上级监管部门开展联合检查、专项监管等工作。药品不良反应报告方式药品不良反应报告可以通过以下方式进行：手机上报：通过在国家药监局APP客户端下载安装后进行了解基本情况，支持化装品汇报、药品不良反应汇报等举措；不过需要授权来共享详细实际情况。网页报告：国家食品药品监督管理局设有药品不良反应在线监护系统，该系统是医药企业和医疗机构不良反报告的主要途径，可以通过登录网站，填写详细信息进行报告。电话报告：拨打12331进行药品不良反应报告。药品不良反应监测管理制度药品不良反应监测管理制度主要是指针对新药物的不良反应进行的监测、报告及管理，是一个非常复杂和系统的系统，包括了监测、报告、发布、预警等部分。1.监测药品不良反应监测，通常由药品生产企业开展，也包括医疗机构等其他个体单位，为各级药品监督管理部门提供药品的实际使用情况，在最大限度地保障药品使用效果的同时及时发现并处置药品不良反应。2.报告药品不良反应的及时报告是保障药品使用安全的重要环节，发现药品不良反应后应及时报告，并在规定时间完成填报和上报。3.发布国家药监局公布不良反应情况，是全社会保障用药安全的重要环节之一，主要通过以下途径发布药品不良反应信息：通过媒体发布不良反应类别、发生人群及预防方法等方面的信息；投保电子邮件和短信等途径发布详细的不良反应信息；公布药品检查、监督、检验机构及检测结果等信息。4.预警药监部门应增强药品安全意识，加强药品安全监测工作，在药品临床应用过程中发现异常情况，要及时进行监测和报送，发现药品不良反应，务必迅速下一步检测工作，及时完成预警信息。最后总结药品不良反应报告和监测管理制度是保障人民用药安全的一个重要环节，同时，也是保障医药团体自身价值的

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