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文档简介

洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程

本规程旨在规范洁净服的清洗、整理和灭菌操作，确保正确操作。适用范围为各洁净区所用洁净服的清洗、整理和灭菌操作。针剂车间洗衣岗位的员工负责实施本规程。在进入操作间之前，应确认空调净化系统已运行至少30分钟，二更室对外压差大于10Pa，洗衣室有上批生产的清场合格证且在有效期内，洗衣机、灭菌器和超净工作台处于“完好”状态。C级区（局部A级区）洁净工作服的清洗周期为每天生产结束后立即清洗，局部A级区（分装室）洁净工作服的清洗周期为每次使用结束后立即清洗。洁净工作服清洗后到灭菌的时间间隔不得超过7天，超过此期限必须重新清洗。D级洁净工作服（帽子、衣裤及口罩）的清洗周期为已清洗未发放使用的洁净服有效期限为从清洗时日算起的第7天，发放到岗位上的洁净服有效期限为从发放时日算起的48小时，但不得超过该洁净服清洗的有效期限。清洗操作包括逐件检查待清洗的口罩、洁净服、鞋套等，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的作淘汰处理。根据当批生产需要，进入D级洁净工作服、C级区（局部A级区）的具体人数加上至少一套备用洁净服及口罩，确定需清洗的各级别洁净服及口罩的数量。将口罩浸入纯化水中，加入适量洗衣液，手工搓洗，再用纯化水反复漂洗至无泡沫，晾干。检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。将待清洗的衣物投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。最后填写《物品洗涤、整理记录》及洗衣机的《设备运行记录》。C级区（局部A级区）的洁净工作服必须在超净工作台内逐件整理，而D级区的洁净工作服则可以在洗衣间的操作台上进行整理。在进行整理之前，需要将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，并仔细检查洁净服、鞋套等的内、外包边是否有毛头（纤维）露出。如果有，应该清理干净，如果无法清理，就需要将该衣物送出洁净区缝补。在整理洁净服时，需要提前15分钟启动超净工作台的风机，并在规定的操作区域内，将检查合格的D级及C级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内。同时，清洗凉干的口罩也需要装入各级别相应的专用袋中，并将口部扎紧。清洗后的C级区（局部A级区）的洁净工作服需要在使用前48小时内进行灭菌处理，而已清洗的D级洁净工作服则应挂上“已清洗”状态标志，注明清洗日期和有效期限，并根据需要，可直接传入二更衣柜供使用。最后，还需要填写超净工作台的《设备运

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