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文档简介

报废药品管理及销毁办法制度前言随着医药技术的不断进步和医疗卫生服务的普及，医药品种繁多、使用频率加速，部分过期或被淘汰的药物易造成滞留存放、滋生细菌及其他有害物质问题，对医疗单位及社会公共安全带来极大影响，因此药品报废以及其后续处理显得尤为重要。为了规范报废药品管理及销毁办法，确保患者用药安全，保障环境卫生，特制定了本文档，以明确报废药品的定义、判定方法、处置及销毁等流程。报废药品的定义指在医疗诊疗前或者治疗过程中已被生产商淘汰、过期、变质、理化性质改变或者有其他缺陷等属性，不可再用于临床治疗和医疗卫生活动的药品。其中过期时间已到的药品，即时尚未出现质量问题，也不再能够保证原药性质不变，也属于报废药品。报废药品的判定方法判定方法可从外观、性状、质量、设置等方面进行，必须经过质量管理验收、封存、标识和登记，以确保药品无误认、无污染和不被误用。具体判定方法如下：外观检查：检查外包装、标签、铅封、容器、瓶盖等。如标签缺损、容器密封性差、铅封划痕等，药品即可判定为报废药品。性状检查：包括药品的色、形、气味、溶解度等。如因受潮、受热、受冻、曝光等原因，性状发生改变，药品即可判定为报废药品。质量检查：包括药品的含量、纯度、分子量、热稳定性等。如药品的活性成分含量变化过大、遇湿发生反应，可致药品变质，则可判定为报废药品。设置检查：检查药店特殊药品定量容器的劳动密度、定量范围、定量误差、净重和批号等标识是否齐全，如有缺失，则可判定为报废药品。报废药品的处置为规避报废药品对医疗单位和环境的影响，确保患者的用药安全，一旦判定为报废药品，便需要采取以下处置措施：质量验收：报废药品必须进行质量验收，并留有验收记录，以确保药品无误判、无污染及不被误用。标识封存：报废药品应在原包装上进行“报废”标识，并存放于封闭区域内，以防止误用和交叉感染。清点登记：报废药品的种类、数量、批号、所在地等应记录清晰，以便日后查看及使用。留样送检：报废药品必须留2至3个样品保存，送药检机构检测药品的质量、污染情况及执行药价等问题。销毁处理：报废药品应按照专业平台的规定进行未用药品处置销毁，禁止私自购进、使用、处置等。报废药品的销毁办法在日常工作中，我们应当采取以下措施，对报废药品进行销毁处理：埋土坑法：即将报废药品埋在专门设置的药品堆场，在特定的地段进行埋坑。药品必须在质量验收、标识封存、清点登记、留样送检等程序后方可进行。焚烧法：报废药品经质量验收、标识处理、留样、送检、清点及登记后，可按规定在指定场所进行焚烧处置。部分有毒药品应按规定采取相应的处理方法，以减少对环境污染和工人的伤害。化学法：报废药品根据性质和环境要求，采用专门化学反应法进行处理。其他处理法：如报废药品通过回收等方法重新生产利用。结语本文档详细介绍了药品报废的定义、判定方法、处置及销毁等流程，制定及实施该制度，对于确保医疗质量和保障患者用药安全，减少污染和对环境的危

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